El efecto del reemplazo de vitamina D sobre la reactividad de las vías respiratorias, la alergia y los mediadores inflamatorios en el condensado del aliento exhalado en niños asmáticos con deficiencia de vitamina D

Título de la investigación: El efecto del reemplazo de vitamina D sobre la reactividad de las vías respiratorias, la alergia y los mediadores inflamatorios en el condensado del aliento exhalado en niños asmáticos con deficiencia de vitamina D.

Introducción: La vitamina D parece desempeñar un papel en las reacciones alérgicas y asmáticas como inmunomodulador. La enfermedad del asma implica un proceso inflamatorio en el tracto respiratorio inferior e hiperreactividad de las vías respiratorias.

Objetivo: Evaluar el efecto del reemplazo de vitamina D sobre la reactividad de las vías respiratorias y los mediadores inflamatorios y alérgicos en el condensado del aliento exhalado en niños asmáticos con deficiencia de vitamina D.

Diseño: estudio prospectivo doble ciego con control de placebo que compara el efecto del reemplazo de vitamina D y el placebo sobre la reactividad de las vías respiratorias, la alergia y los mediadores inflamatorios en el condensado del aliento exhalado en población pediátrica asmática con deficiencia de vitamina D.

Selección de participantes: El grupo de estudio estará formado por pacientes pediátricos (de 6 a 18 años de edad) seguidos y tratados en la Unidad de Neumología Pediátrica del hospital de investigadores.

Se reclutarán pacientes con asma leve-moderada con niveles bajos o insuficientes de vitamina D que actualmente no estén recibiendo tratamiento antiinflamatorio.

Tamaño de la muestra: 60 participantes en los dos grupos (30 que recibieron vitamina D y 30 que recibieron placebo).

Intervención: Se proporcionará vitamina D (14000 unidades) o placebo en una preparación de apariencia similar una vez por semana durante 6 semanas entre la visita dos y tres.

Se realizarán tres visitas. Cada sujeto se someterá a una evaluación que incluye un cuestionario respiratorio (visita 1), prueba de provocación con metacolina con determinación de PC20 (visita 1 o 2 y visita 3), óxido nítrico exhalado (eNO) (visita 2, 3) y condensado de aliento exhalado (EBC). ) (visita 2,3). Se analizará la sangre venosa para hemograma completo + eosinófilos (visita 1, 3), niveles de IGE (visita 1, 3) y niveles de vitamina D (visita 1, 3). Se realizará prueba de punción cutánea para alérgenos inhalados (visita 2, 3).

Criterio de valoración principal: reactividad de las vías respiratorias evaluada mediante la prueba de provocación con metacolina.

Parámetros de resultados secundarios: Todos los demás parámetros son los puntos finales secundarios.