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神経疾患の自発運動トレーニング

2015年3月31日 更新者:Amy J. Bastian, Ph.D.、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
この研究の目的は、スプリット ベルト トレーニングが脳卒中による歩行パターン障害の治療に使用できるかどうかを判断し、カスタム スプリット ベルト トレッドミルでのさまざまなスケジュールと長期トレーニングの種類が歩行の対称性を変更/改善する可能性があるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

歩行中の両脚間の調整は、神経損傷後にしばしば中断され、非対称の歩行パターンをもたらします。 最近のデータは、中枢神経系が損傷した後でも、トレッドミル トレーニングによって歩行パターンを変更できることを示しています。 研究者らは、スプリットベルト トレッドミルを使用して 2 本の脚の速度を個別に制御することで、歩行中の四肢間の協調の短期的な適応を研究しました。 私たちの調査結果は、歩行パターンが順応性があり、このプロセスが小脳の完全性に依存していることを示しています。 研究者はまた、脳卒中による脳損傷を負った人々が非対称歩行パターンを修正するために短期的に利益を得ることができることを示しました. 以前の研究はすべて単一のトレーニング セッションに焦点を当てていたため、研究者はスプリット ベルト トレッドミル トレーニングの長期的な影響を研究したいと考えています。 したがって、この研究の目的は、脳損傷による歩行パターン障害を治療するためのスプリットベルト トレッドミル トレーニングの臨床試験の準備をすることです。 研究者は、データを収集して、カスタム スプリットベルト トレッドミルでのさまざまなスケジュールとタイプの長期トレーニングが歩行の対称性を変更/改善する可能性があるかどうかを判断します。

調査官は、脳損傷のある被験者とない被験者を調査します。 片麻痺のない被験者は、患者と比較するために、トレッドミルで新しいパターンをどのように学習するかを理解するために、2 週間毎日訓練を受けるだけです。 片麻痺の被験者は、2週間毎日トレーニングを受けるか、同じ量のトレーニングを4週間にわたって受けます。 片麻痺の被験者のトレーニングは、従来のトレッドミル ウォーキング、または片方の脚がもう一方の脚よりも速く動くスプリット ベルト トレッドミル ウォーキングのいずれかになります。 治験責任医師は、片麻痺の子供と成人を研究します。 これらの研究は、運動適応の正常なメカニズムに関する重要な新しい情報を提供するだけでなく、非対称歩行パターンを持つ人々のための新しいリハビリテーション ツールを提供します。 この研究は有酸素コンディショニング プログラムではないことに注意してください。代わりに、新しい四肢間の協調パターンを人々に教えることを目的とした再訓練プログラムです. この研究は、手順の信頼性プロセスの開発、効果サイズの計算、臨床スタッフのトレーニング、無作為化臨床試験の準備における他の顕著な臨床変数の決定にも重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中または片麻痺
  • 歩くことはできるが歩行障害が残る(杖や歩行器を使って歩く人を含む)
  • これは彼らの最初で唯一の脳卒中です
  • 自分のペースで5分間歩くことができる
  • 2 歳から 17 歳のお子様。 18~80歳の大人

除外基準:

  • 小脳の徴候(例:運動失調性片麻痺)
  • うっ血性心不全
  • 跛行を伴う末梢動脈疾患
  • 肺または腎不全
  • 不安定狭心症
  • コントロールされていない高血圧 (>190/110 mmHg)
  • 認知症
  • 重度の失語症
  • 整形外科または痛みの状態
  • 里子
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレッドミル運動
スプリットベルト トレッドミル トレーニング
スプリット ベルト トレッドミルは、ジムで見られる典型的なトレッドミルに似ていますが、このトレッドミルにはベルトが 1 つではなく 2 つある点が異なります。 片方の足は一方のベルトに、もう一方の足はもう一方のベルトを使用します。 ベルト速度は同じ速度になるように設定できるため、このトレッドミルは通常のトレッドミルと似ていますが、一方のベルトが他方より少し速く動くようにベルト速度を設定することもできます。 ベルトは、ランニングやジョギングの速度に設定されることはなく、両方のベルトが同じ速度であるか、両方がわずかに異なる速度であるかに関係なく、自分のペースで歩く速度にのみ設定されます.
他の名前:
  • ウッドウェイ スプリット ベルト トレッドミル
  • 会社名: Woodway USA, Inc

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カスタム スプリット ベルト トレッドミルでの長期トレーニングのさまざまなスケジュールと種類によって、歩行の対称性が変化/改善される可能性があるかどうか
時間枠:参加者は、2 週間または 4 週間のトレーニング スケジュールの最初と最後に評価されます。すべての参加者は、トレーニング終了の 1 か月後にテストされます。
どのスケジュールがより多くの改善を示しているかを判断するために、歩幅の変化など、さまざまな歩行パラメータが調査されます。 被験者の体のさまざまな関節にマーカーを配置して、カメラが研究期間中に歩行パターンがどのように変化するかを監視し、改善が見られるかどうかを確認できるようにします.
参加者は、2 週間または 4 週間のトレーニング スケジュールの最初と最後に評価されます。すべての参加者は、トレーニング終了の 1 か月後にテストされます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月31日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NA_00010292
  • 1R01HD048741 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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