- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01288040
Локомоторная тренировка при неврологических заболеваниях
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Координация между ногами во время ходьбы часто нарушается после неврологической травмы, что приводит к асимметричным моделям походки. Последние данные показывают, что ходьба может быть изменена с помощью тренировок на беговой дорожке даже после повреждения центральной нервной системы. Исследователи изучали кратковременную адаптацию межконечностной координации во время ходьбы с использованием беговой дорожки с расщепленным ремнем для независимого управления скоростью двух ног. Наши результаты показывают, что модели ходьбы являются адаптируемыми и что этот процесс зависит от целостности мозжечка. Исследователи также показали, что люди с мозговым повреждением в результате инсульта могут в краткосрочной перспективе исправить асимметричные модели ходьбы. Поскольку вся наша предыдущая работа была сосредоточена на отдельных тренировочных занятиях, исследователи хотели бы изучить долгосрочные эффекты тренировок на беговой дорожке с расщепленным ремнем. Таким образом, целью данного исследования является подготовка к клиническим испытаниям тренировок на беговой дорожке с расщепленным ремнем для лечения дефицита паттерна ходьбы из-за повреждения головного мозга. Исследователи будут собирать данные, чтобы определить, могут ли различные графики и типы долгосрочных тренировок на индивидуальной беговой дорожке с расщепленным ремнем изменить/улучшить симметрию ходьбы.
Исследователи будут изучать субъектов с повреждением головного мозга и без него. Субъекты без гемипареза будут просто тренироваться ежедневно в течение 2 недель, чтобы понять, как они усваивают новый паттерн на беговой дорожке для сравнения с пациентами. Субъекты с гемипарезом будут проходить ежедневные тренировки в течение 2 недель или ту же дозу тренировок в течение 4 недель. Тренировка для субъектов с гемипарезом будет либо обычной ходьбой по беговой дорожке, либо ходьбой по беговой дорожке с расщепленным ремнем, когда одна нога движется быстрее, чем другая. Исследователи будут изучать детей и взрослых с гемипарезом. Эти исследования предоставят важную новую информацию о нормальных механизмах локомоторной адаптации, а также предоставят новый инструмент реабилитации для людей с асимметричными моделями походки. Обратите внимание, что это исследование не является программой аэробной подготовки, поскольку испытуемые будут работать значительно ниже целевой частоты сердечных сокращений с поправкой на возраст; вместо этого это программа переподготовки, направленная на обучение людей новому образцу координации между конечностями. Это исследование также имеет решающее значение для разработки процессов обеспечения процедурной надежности, расчета величины эффекта, обучения клинического персонала и определения других существенных клинических переменных при подготовке к рандомизированному клиническому испытанию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- инсульт или гемипарез
- способен ходить, но имеет остаточный дефицит походки (включая тех, кто ходит с тростью или ходунками)
- Это их первый и единственный удар
- Способен ходить в течение 5 минут в своем собственном темпе
- Дети от 2 до 17 лет; Взрослые 18-80 лет
Критерий исключения:
- Мозжечковые симптомы (например, атаксический гемипарез)
- Хроническая сердечная недостаточность
- Заболевание периферических артерий с хромотой
- Легочная или почечная недостаточность
- Нестабильная стенокардия
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (>190/110 мм рт.ст.)
- слабоумие
- Тяжелая афазия
- Ортопедические или болевые состояния
- приемные дети
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения на беговой дорожке
Тренировка на беговой дорожке с разделенным ремнем
|
Беговая дорожка с разделенным ремнем похожа на обычную беговую дорожку, которую можно увидеть в спортзале, за исключением того, что на этой беговой дорожке движутся два ремня вместо одного.
Одна нога идет на один ремень, а другая нога использует другой ремень.
Скорость ленты может быть установлена на одинаковую скорость, что делает эту беговую дорожку похожей на любую обычную беговую дорожку, но скорость ленты также можно установить так, чтобы одна лента двигалась немного быстрее, чем другая.
Ремни никогда не настраиваются на скорость бега или бега трусцой, а только на скорость самостоятельной ходьбы, независимо от того, движутся ли оба ремня с одинаковой скоростью или с немного разными скоростями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Могут ли различные графики и типы долгосрочных тренировок на индивидуальной беговой дорожке с разделенным ремнем изменить/улучшить симметрию ходьбы
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в начале и в конце 2-недельного или 4-недельного графика обучения. Все участники будут протестированы через 1 месяц после окончания обучения.
|
Чтобы определить, какой график показывает большее улучшение, будут исследованы различные параметры ходьбы, такие как изменение длины шага.
Субъекты будут иметь маркеры, размещенные в различных суставах на их теле, чтобы позволить нашим камерам наблюдать за тем, как меняется их характер ходьбы во время исследования, чтобы увидеть, развиваются ли какие-либо улучшения.
|
Участники будут оцениваться в начале и в конце 2-недельного или 4-недельного графика обучения. Все участники будут протестированы через 1 месяц после окончания обучения.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00010292
- 1R01HD048741 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .