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Bewegungstraining für neurologische Erkrankungen

31. März 2015 aktualisiert von: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Split-Belt-Training zur Behandlung von Gehmusterdefiziten aufgrund eines Schlaganfalls eingesetzt werden kann, und um festzustellen, ob verschiedene Zeitpläne und Arten von Langzeittraining auf einem speziell angefertigten Split-Belt-Laufband wahrscheinlich die Gehsymmetrie verändern/verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Koordination zwischen den Beinen beim Gehen ist nach neurologischen Verletzungen oft gestört, was zu asymmetrischen Gangmustern führt. Jüngste Daten zeigen, dass Laufmuster durch Laufbandtraining verändert werden können, selbst nach einer Schädigung des zentralen Nervensystems. Die Forscher haben die kurzfristige Anpassung der Koordination zwischen den Gliedmaßen während des Gehens unter Verwendung eines Laufbandes mit geteiltem Riemen untersucht, um die Geschwindigkeit der beiden Beine unabhängig voneinander zu steuern. Unsere Ergebnisse zeigen, dass Gehmuster anpassungsfähig sind und dass dieser Prozess von der Integrität des Kleinhirns abhängt. Die Forscher haben auch gezeigt, dass Menschen mit zerebralen Schäden durch einen Schlaganfall kurzfristig davon profitieren können, asymmetrische Gangmuster zu korrigieren. Da sich alle unsere bisherigen Arbeiten auf einzelne Trainingseinheiten konzentriert haben, möchten die Forscher die Langzeitwirkungen des Laufbandtrainings mit geteiltem Band untersuchen. Daher ist der Zweck dieser Studie die Vorbereitung einer klinischen Studie zum Split-Belt-Laufbandtraining zur Behandlung von Gehmusterdefiziten aufgrund von Hirnschäden. Die Forscher werden Daten sammeln, um festzustellen, ob unterschiedliche Zeitpläne und Arten von Langzeittraining auf einem maßgeschneiderten Laufband mit geteiltem Riemen wahrscheinlich die Gehsymmetrie verändern/verbessern.

Die Ermittler werden Probanden mit und ohne Hirnschädigung untersuchen. Probanden ohne Hemiparese werden einfach 2 Wochen lang täglich trainiert, um zu verstehen, wie sie ein neues Muster auf dem Laufband zum Vergleich mit Patienten lernen. Probanden mit Hemiparese werden 2 Wochen lang täglich oder mit der gleichen Trainingsdosis über 4 Wochen trainiert. Das Training für die Probanden mit Hemiparese besteht entweder aus herkömmlichem Gehen auf dem Laufband oder Gehen auf einem Laufband mit geteiltem Band, wobei sich ein Bein schneller bewegt als das andere. Die Ermittler werden Kinder und Erwachsene mit Hemiparese untersuchen. Diese Studien werden wichtige neue Informationen über normale Mechanismen der lokomotorischen Anpassung liefern und ein neues Rehabilitationsinstrument für Menschen mit asymmetrischen Gangmustern bereitstellen. Beachten Sie, dass es sich bei dieser Studie nicht um ein aerobes Konditionsprogramm handelt, da die Probanden weit unter ihrer altersangepassten Zielherzfrequenz arbeiten werden; es ist stattdessen ein Umschulungsprogramm, das darauf abzielt, den Menschen ein neues Koordinationsmuster zwischen den Gliedmaßen beizubringen. Diese Studie ist auch entscheidend für die Entwicklung von Verfahrenszuverlässigkeitsprozessen, die Berechnung von Effektstärken, die Schulung von klinischem Personal und die Bestimmung anderer herausragender klinischer Variablen in Vorbereitung auf eine randomisierte klinische Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall oder Hemiparese
  • gehen kann, aber noch ein Gangdefizit hat (einschließlich derjenigen, die mit einem Stock oder einer Gehhilfe gehen).
  • Dies ist ihr erster und einziger Schlaganfall
  • Kann 5 Minuten lang in seinem eigenen Tempo gehen
  • Kinder im Alter von 2-17; Erwachsene im Alter von 18-80

Ausschlusskriterien:

  • Kleinhirnzeichen (z. B. ataktische Hemiparese)
  • Herzinsuffizienz
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit mit Claudicatio
  • Lungen- oder Nierenversagen
  • Instabile Angina pectoris
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (>190/110 mmHg)
  • Demenz
  • Schwere Aphasie
  • Orthopädische oder Schmerzzustände
  • Pflegekinder
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übung auf dem Laufband
Training auf dem Split-Belt-Laufband
Ein Laufband mit geteiltem Riemen ist wie ein typisches Laufband, das im Fitnessstudio zu sehen ist, außer dass dieses Laufband zwei Riemen hat, die sich bewegen, anstatt nur einem. Ein Bein geht an einem Gürtel und das andere Bein benutzt den anderen Gürtel. Die Bandgeschwindigkeiten können so eingestellt werden, dass sie die gleiche Geschwindigkeit erreichen, wodurch dieses Laufband jedem normalen Laufband ähnelt, aber die Bandgeschwindigkeiten können auch so eingestellt werden, dass sich ein Band etwas schneller bewegt als das andere. Die Bänder sind niemals auf eine Lauf- oder Jogginggeschwindigkeit eingestellt, sondern nur auf eine selbstbestimmte Gehgeschwindigkeit, unabhängig davon, ob die Bänder beide die gleiche Geschwindigkeit oder beide leicht unterschiedliche Geschwindigkeiten haben.
Andere Namen:
  • Woodway Split Belt Laufband
  • Unternehmen: Woodway USA, Inc

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ob unterschiedliche Zeitpläne und Arten von Langzeittraining auf einem Laufband mit geteiltem Riemen wahrscheinlich die Gehsymmetrie verändern/verbessern
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende eines 2-wöchigen oder 4-wöchigen Trainingsplans bewertet. Alle Teilnehmer werden 1 Monat nach Ende der Ausbildung getestet.
Um festzustellen, welcher Zeitplan eine größere Verbesserung zeigt, werden verschiedene Gehparameter untersucht, wie z. B. die Änderung der Schrittlänge. Die Probanden werden an verschiedenen Gelenken ihres Körpers mit Markierungen versehen, damit unsere Kameras beobachten können, wie sich ihr Gehmuster während der Dauer der Studie ändert, um zu sehen, ob sich Verbesserungen entwickeln.
Die Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende eines 2-wöchigen oder 4-wöchigen Trainingsplans bewertet. Alle Teilnehmer werden 1 Monat nach Ende der Ausbildung getestet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00010292
  • 1R01HD048741 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Split Belt Laufband

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