- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01288040
Bewegungstraining für neurologische Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Koordination zwischen den Beinen beim Gehen ist nach neurologischen Verletzungen oft gestört, was zu asymmetrischen Gangmustern führt. Jüngste Daten zeigen, dass Laufmuster durch Laufbandtraining verändert werden können, selbst nach einer Schädigung des zentralen Nervensystems. Die Forscher haben die kurzfristige Anpassung der Koordination zwischen den Gliedmaßen während des Gehens unter Verwendung eines Laufbandes mit geteiltem Riemen untersucht, um die Geschwindigkeit der beiden Beine unabhängig voneinander zu steuern. Unsere Ergebnisse zeigen, dass Gehmuster anpassungsfähig sind und dass dieser Prozess von der Integrität des Kleinhirns abhängt. Die Forscher haben auch gezeigt, dass Menschen mit zerebralen Schäden durch einen Schlaganfall kurzfristig davon profitieren können, asymmetrische Gangmuster zu korrigieren. Da sich alle unsere bisherigen Arbeiten auf einzelne Trainingseinheiten konzentriert haben, möchten die Forscher die Langzeitwirkungen des Laufbandtrainings mit geteiltem Band untersuchen. Daher ist der Zweck dieser Studie die Vorbereitung einer klinischen Studie zum Split-Belt-Laufbandtraining zur Behandlung von Gehmusterdefiziten aufgrund von Hirnschäden. Die Forscher werden Daten sammeln, um festzustellen, ob unterschiedliche Zeitpläne und Arten von Langzeittraining auf einem maßgeschneiderten Laufband mit geteiltem Riemen wahrscheinlich die Gehsymmetrie verändern/verbessern.
Die Ermittler werden Probanden mit und ohne Hirnschädigung untersuchen. Probanden ohne Hemiparese werden einfach 2 Wochen lang täglich trainiert, um zu verstehen, wie sie ein neues Muster auf dem Laufband zum Vergleich mit Patienten lernen. Probanden mit Hemiparese werden 2 Wochen lang täglich oder mit der gleichen Trainingsdosis über 4 Wochen trainiert. Das Training für die Probanden mit Hemiparese besteht entweder aus herkömmlichem Gehen auf dem Laufband oder Gehen auf einem Laufband mit geteiltem Band, wobei sich ein Bein schneller bewegt als das andere. Die Ermittler werden Kinder und Erwachsene mit Hemiparese untersuchen. Diese Studien werden wichtige neue Informationen über normale Mechanismen der lokomotorischen Anpassung liefern und ein neues Rehabilitationsinstrument für Menschen mit asymmetrischen Gangmustern bereitstellen. Beachten Sie, dass es sich bei dieser Studie nicht um ein aerobes Konditionsprogramm handelt, da die Probanden weit unter ihrer altersangepassten Zielherzfrequenz arbeiten werden; es ist stattdessen ein Umschulungsprogramm, das darauf abzielt, den Menschen ein neues Koordinationsmuster zwischen den Gliedmaßen beizubringen. Diese Studie ist auch entscheidend für die Entwicklung von Verfahrenszuverlässigkeitsprozessen, die Berechnung von Effektstärken, die Schulung von klinischem Personal und die Bestimmung anderer herausragender klinischer Variablen in Vorbereitung auf eine randomisierte klinische Studie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall oder Hemiparese
- gehen kann, aber noch ein Gangdefizit hat (einschließlich derjenigen, die mit einem Stock oder einer Gehhilfe gehen).
- Dies ist ihr erster und einziger Schlaganfall
- Kann 5 Minuten lang in seinem eigenen Tempo gehen
- Kinder im Alter von 2-17; Erwachsene im Alter von 18-80
Ausschlusskriterien:
- Kleinhirnzeichen (z. B. ataktische Hemiparese)
- Herzinsuffizienz
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit mit Claudicatio
- Lungen- oder Nierenversagen
- Instabile Angina pectoris
- Unkontrollierter Bluthochdruck (>190/110 mmHg)
- Demenz
- Schwere Aphasie
- Orthopädische oder Schmerzzustände
- Pflegekinder
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Übung auf dem Laufband
Training auf dem Split-Belt-Laufband
|
Ein Laufband mit geteiltem Riemen ist wie ein typisches Laufband, das im Fitnessstudio zu sehen ist, außer dass dieses Laufband zwei Riemen hat, die sich bewegen, anstatt nur einem.
Ein Bein geht an einem Gürtel und das andere Bein benutzt den anderen Gürtel.
Die Bandgeschwindigkeiten können so eingestellt werden, dass sie die gleiche Geschwindigkeit erreichen, wodurch dieses Laufband jedem normalen Laufband ähnelt, aber die Bandgeschwindigkeiten können auch so eingestellt werden, dass sich ein Band etwas schneller bewegt als das andere.
Die Bänder sind niemals auf eine Lauf- oder Jogginggeschwindigkeit eingestellt, sondern nur auf eine selbstbestimmte Gehgeschwindigkeit, unabhängig davon, ob die Bänder beide die gleiche Geschwindigkeit oder beide leicht unterschiedliche Geschwindigkeiten haben.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ob unterschiedliche Zeitpläne und Arten von Langzeittraining auf einem Laufband mit geteiltem Riemen wahrscheinlich die Gehsymmetrie verändern/verbessern
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende eines 2-wöchigen oder 4-wöchigen Trainingsplans bewertet. Alle Teilnehmer werden 1 Monat nach Ende der Ausbildung getestet.
|
Um festzustellen, welcher Zeitplan eine größere Verbesserung zeigt, werden verschiedene Gehparameter untersucht, wie z. B. die Änderung der Schrittlänge.
Die Probanden werden an verschiedenen Gelenken ihres Körpers mit Markierungen versehen, damit unsere Kameras beobachten können, wie sich ihr Gehmuster während der Dauer der Studie ändert, um zu sehen, ob sich Verbesserungen entwickeln.
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Die Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende eines 2-wöchigen oder 4-wöchigen Trainingsplans bewertet. Alle Teilnehmer werden 1 Monat nach Ende der Ausbildung getestet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00010292
- 1R01HD048741 (NIH)
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