- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01288040
Allenamento locomotore per malattie neurologiche
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La coordinazione tra le gambe durante la deambulazione è spesso interrotta dopo una lesione neurologica, con conseguente andatura asimmetrica. Dati recenti mostrano che i modelli di deambulazione possono essere alterati attraverso l'allenamento su tapis roulant, anche dopo un danno al sistema nervoso centrale. I ricercatori hanno studiato l'adattamento a breve termine della coordinazione tra gli arti durante la deambulazione utilizzando un tapis roulant a cinghia divisa per controllare la velocità delle due gambe in modo indipendente. I nostri risultati dimostrano che i modelli di deambulazione sono adattabili e che questo processo dipende dall'integrità cerebellare. I ricercatori hanno anche dimostrato che le persone con danni cerebrali da ictus possono trarre beneficio a breve termine per correggere schemi di deambulazione asimmetrici. Poiché tutto il nostro lavoro precedente si è concentrato su singole sessioni di allenamento, i ricercatori vorrebbero studiare gli effetti a lungo termine dell'allenamento su tapis roulant a cinghia divisa. Pertanto, lo scopo di questo studio è preparare una sperimentazione clinica sull'allenamento con tapis roulant a cinghia divisa per trattare i deficit del modello di deambulazione dovuti a danni cerebrali. Gli investigatori raccoglieranno dati per determinare se diversi programmi e tipi di allenamento a lungo termine su un tapis roulant personalizzato a cinghia divisa possono modificare/migliorare la simmetria della deambulazione.
Gli investigatori studieranno soggetti con e senza danno cerebrale. I soggetti senza emiparesi verranno semplicemente addestrati quotidianamente per 2 settimane per capire come apprendono un nuovo schema sul tapis roulant per il confronto con i pazienti. I soggetti con emiparesi saranno sottoposti ad allenamento quotidiano per 2 settimane o la stessa dose di allenamento, distribuita su 4 settimane. L'allenamento per i soggetti con emiparesi sarà la camminata convenzionale su tapis roulant o la camminata su tapis roulant a cinghia divisa con una gamba che si muove più velocemente dell'altra. Gli investigatori studieranno bambini e adulti con emiparesi. Questi studi forniranno nuove importanti informazioni sui normali meccanismi di adattamento locomotore, oltre a fornire un nuovo strumento di riabilitazione per le persone con andatura asimmetrica. Si noti che questo studio non è un programma di condizionamento aerobico poiché i soggetti lavoreranno ben al di sotto della loro frequenza cardiaca target adattata all'età; è invece un programma di riqualificazione volto a insegnare alle persone un nuovo modello di coordinazione tra gli arti. Questo studio è anche fondamentale per lo sviluppo di processi di affidabilità procedurale, il calcolo delle dimensioni dell'effetto, la formazione del personale clinico e la determinazione di altre variabili cliniche salienti in preparazione di uno studio clinico randomizzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ictus o emiparesi
- in grado di camminare ma con residuo deficit di deambulazione (compresi quelli che camminano con un bastone o un deambulatore
- Questo è il loro primo e unico colpo
- In grado di camminare per 5 minuti alla propria velocità
- Bambini di età compresa tra 2 e 17 anni; Adulti dai 18 agli 80 anni
Criteri di esclusione:
- Segni cerebellari (es. emiparesi atassica)
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Malattia delle arterie periferiche con claudicatio
- Insufficienza polmonare o renale
- Angina instabile
- Ipertensione incontrollata (>190/110 mmHg)
- Demenza
- Afasia grave
- Condizioni ortopediche o dolorose
- figli adottivi
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Esercizio su tapis roulant
Allenamento su tapis roulant a cinghia divisa
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Un tapis roulant a cinghia divisa è come un tipico tapis roulant che si vede in palestra, tranne per il fatto che questo tapis roulant ha due cinghie che si muovono invece di una sola.
Una gamba va su una cintura e l'altra gamba usa l'altra cintura.
Le velocità del nastro possono essere impostate per ottenere la stessa velocità, rendendo questo tapis roulant simile a qualsiasi normale tapis roulant, ma è anche possibile impostare le velocità del nastro in modo che un nastro si muova un po' più velocemente dell'altro.
Le cinture non sono mai impostate a una velocità di corsa o jogging, solo a una velocità di camminata personalizzata, indipendentemente dal fatto che le cinture vadano entrambe alla stessa velocità o entrambe vadano a velocità leggermente diverse.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Se è probabile che diversi programmi e tipi di allenamento a lungo termine su un tapis roulant a nastro diviso personalizzato cambino/migliorino la simmetria della camminata
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'inizio e alla fine di un programma di formazione di 2 o 4 settimane. Tutti i partecipanti saranno testati 1 mese dopo la fine della formazione.
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Per determinare quale programma sta mostrando un miglioramento maggiore, verranno esaminati diversi parametri di deambulazione come il cambiamento nella lunghezza del passo.
I soggetti avranno marcatori posizionati in diverse articolazioni del loro corpo per consentire alle nostre telecamere di osservare come cambia il loro schema di deambulazione durante la durata dello studio, per vedere se si sviluppano miglioramenti.
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I partecipanti saranno valutati all'inizio e alla fine di un programma di formazione di 2 o 4 settimane. Tutti i partecipanti saranno testati 1 mese dopo la fine della formazione.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00010292
- 1R01HD048741 (NIH)
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Prove cliniche su Tapis roulant a cinghia divisa
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