- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01288040
신경계 질환에 대한 이동 훈련
연구 개요
상세 설명
걷는 동안 다리 사이의 조정은 종종 신경학적 손상 후 중단되어 비대칭 보행 패턴을 초래합니다. 최근 데이터에 따르면 중추 신경계 손상 후에도 트레드밀 훈련을 통해 걷기 패턴을 변경할 수 있습니다. 연구자들은 두 다리의 속도를 독립적으로 제어하기 위해 분할 벨트 트레드밀을 사용하여 걷는 동안 사지 간 조정의 단기 적응을 연구했습니다. 우리의 연구 결과는 걷기 패턴이 적응할 수 있고 이 과정이 소뇌 무결성에 의존한다는 것을 보여줍니다. 연구자들은 또한 뇌졸중으로 인한 뇌 손상이 있는 사람들이 단기적으로 비대칭 보행 패턴을 교정하는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 우리의 모든 이전 연구는 단일 훈련 세션에 초점을 두었기 때문에 조사자들은 분할 벨트 러닝머신 훈련의 장기적인 효과를 연구하고 싶습니다. 따라서 본 연구의 목적은 뇌손상으로 인한 보행 패턴 결손을 치료하기 위한 split-belt 러닝머신 훈련의 임상시험을 준비하는데 있다. 조사관은 맞춤형 분할 벨트 러닝머신에 대한 다양한 일정 및 유형의 장기 훈련이 보행 대칭을 변경/개선할 가능성이 있는지 여부를 결정하기 위해 데이터를 수집할 것입니다.
조사관은 대뇌 손상이 있는 대상과 없는 대상을 연구할 것입니다. 편마비가 없는 피험자는 환자와 비교하기 위해 런닝머신에서 새로운 패턴을 배우는 방법을 이해하기 위해 2주 동안 매일 훈련을 받게 됩니다. 편마비가 있는 피험자는 2주 동안 매일 훈련을 받거나 4주에 걸쳐 동일한 양의 훈련을 받게 됩니다. 편마비 피험자를 위한 훈련은 일반적인 러닝머신 걷기 또는 한쪽 다리가 다른 쪽 다리보다 빠르게 움직이는 스플릿 벨트 러닝머신 걷기입니다. 조사관은 편마비가 있는 어린이와 성인을 연구할 것입니다. 이러한 연구는 보행 적응의 정상적인 메커니즘에 대한 중요한 새로운 정보를 제공할 뿐만 아니라 비대칭 보행 패턴을 가진 사람들을 위한 새로운 재활 도구를 제공할 것입니다. 이 연구는 피험자가 연령 조정 목표 심박수보다 훨씬 낮게 작업할 것이기 때문에 유산소 컨디셔닝 프로그램이 아닙니다. 대신 사람들에게 새로운 사지 간 조정 패턴을 가르치는 것을 목표로 하는 재훈련 프로그램입니다. 이 연구는 또한 절차적 신뢰성 프로세스를 개발하고, 효과 크기를 계산하고, 임상 직원을 교육하고, 무작위 임상 시험을 준비하는 기타 중요한 임상 변수를 결정하는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 또는 편마비
- 걸을 수 있지만 잔여 보행 장애가 있음(지팡이 또는 보행기로 걷는 사람 포함)
- 이것은 그들의 첫 번째이자 유일한 뇌졸중입니다.
- 자기 속도로 5분 동안 걸을 수 있음
- 2-17세 아동; 18-80세 성인
제외 기준:
- 소뇌 징후(예: 실조성 편마비)
- 울혈 성 심부전증
- 파행을 동반한 말초동맥질환
- 폐 또는 신부전
- 불안정 협심증
- 조절되지 않는 고혈압(>190/110 mmHg)
- 백치
- 심한 실어증
- 정형외과 또는 통증 상태
- 위탁 아동
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 런닝머신 운동
분할 벨트 트레드밀 훈련
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분할 벨트 러닝머신은 체육관에서 볼 수 있는 일반적인 러닝머신과 같지만 이 러닝머신에는 하나가 아닌 두 개의 벨트가 있습니다.
한쪽 다리는 한쪽 벨트에 걸고 다른 쪽 다리는 다른 쪽 벨트를 사용합니다.
벨트 속도는 동일한 속도로 설정되어 이 트레드밀을 일반 트레드밀과 유사하게 만들 수 있지만 한 벨트가 다른 벨트보다 조금 더 빠르게 움직이도록 벨트 속도를 설정할 수도 있습니다.
벨트는 달리거나 조깅하는 속도로 설정되지 않으며 벨트가 둘 다 같은 속도로 가는지 또는 약간 다른 속도로 가는지 여부에 관계없이 자기 속도로 걷는 속도만 설정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맞춤형 분할 벨트 트레드밀에서 다양한 일정 및 유형의 장기 훈련이 걷기 대칭을 변경/개선할 가능성이 있는지 여부
기간: 참가자는 2주 또는 4주 교육 일정의 시작과 끝에서 평가됩니다. 모든 참가자는 교육 종료 후 1개월 후에 테스트를 받게 됩니다.
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어떤 일정이 더 많은 개선을 보이는지 확인하기 위해 걸음 길이의 변화와 같은 다양한 걷기 매개변수를 조사할 것입니다.
피험자는 신체의 여러 관절에 마커를 배치하여 카메라가 연구 기간 동안 보행 패턴이 어떻게 변화하는지 관찰하고 개선 사항이 있는지 확인할 수 있습니다.
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참가자는 2주 또는 4주 교육 일정의 시작과 끝에서 평가됩니다. 모든 참가자는 교육 종료 후 1개월 후에 테스트를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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