Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rörelseutbildning för neurologisk sjukdom

31 mars 2015 uppdaterad av: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Syftet med denna studie är att avgöra om träning med delat bälte kan användas för att behandla underskott i gångmönster från stroke och att avgöra om olika scheman och typer av långtidsträning på ett anpassat löpband med delat bälte sannolikt kommer att förändra/förbättra gångsymmetri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koordinationen mellan benen under gång störs ofta efter neurologisk skada, vilket resulterar i asymmetriska gångmönster. Nya data visar att gångmönster kan förändras genom löpbandsträning, även efter skada på centrala nervsystemet. Utredarna har studerat kortsiktig anpassning av koordination mellan extremiteterna under gång med ett löpband med delat bälte för att kontrollera hastigheten på de två benen oberoende av varandra. Våra resultat visar att gångmönster är anpassningsbara och att denna process är beroende av cerebellär integritet. Utredarna har också visat att personer med hjärnskador från stroke kan dra nytta av att på kort sikt korrigera asymmetriska gångmönster. Eftersom allt vårt tidigare arbete har fokuserat på enstaka träningspass, skulle utredarna vilja studera långsiktiga effekter av löpbandsträning med delat bälte. Därför är syftet med denna studie att förbereda för en klinisk prövning av löpbandsträning med delat bälte för att behandla underskott i gångmönster från hjärnskador. Utredarna kommer att samla in data för att avgöra om olika scheman och typer av långtidsträning på ett anpassat löpband med delat bälte sannolikt kommer att förändra/förbättra gångsymmetri.

Utredarna kommer att studera ämnen med och utan hjärnskador. Försökspersoner utan hemipares kommer helt enkelt att tränas dagligen i 2 veckor för att förstå hur de lär sig ett nytt mönster på löpbandet för jämförelse med patienter. Försökspersoner med hemipares kommer att genomgå träning dagligen i 2 veckor eller samma dos av träning, fördelat på 4 veckor. Träning för försökspersoner med hemipares kommer antingen att vara konventionell löpbandsgång eller löpbandsgång med delat bälte med ett ben som rör sig snabbare än det andra. Utredarna kommer att studera barn och vuxna med hemipares. Dessa studier kommer att ge viktig ny information om normala mekanismer för rörelseanpassning, samt tillhandahålla ett nytt rehabiliteringsverktyg för personer med asymmetriska gångmönster. Observera att denna studie inte är ett aerobt konditioneringsprogram eftersom försökspersonerna kommer att arbeta långt under sin åldersjusterade målpuls; det är istället ett omskolningsprogram som syftar till att lära människor ett nytt koordinationsmönster mellan extremiteterna. Denna studie är också avgörande för att utveckla processuella tillförlitlighetsprocesser, beräkna effektstorlekar, utbilda klinisk personal och bestämma andra framträdande kliniska variabler som förberedelse för en randomiserad klinisk prövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stroke eller hemipares
  • kan gå men har kvarvarande gångunderskott (inklusive de som går med käpp eller rollator
  • Detta är deras första och enda slag
  • Kan gå i 5 minuter i sin egen hastighet
  • Barn 2-17 år; Vuxna 18-80 år

Exklusions kriterier:

  • Cerebellära tecken (t.ex. ataxisk hemipares)
  • Hjärtsvikt
  • Perifer artärsjukdom med claudicatio
  • Lung- eller njursvikt
  • Instabil angina
  • Okontrollerad hypertoni (>190/110 mmHg)
  • Demens
  • Svår afasi
  • Ortopediska eller smärttillstånd
  • fosterbarn
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Löpband träning
Löpbandsträning med delat bälte
Ett löpband med delat bälte är som ett typiskt löpband som syns i gymmet, förutom att detta löpband har två bälten som rör sig istället för bara ett. Ett ben går på ett bälte och det andra benet använder det andra bältet. Bälteshastigheterna kan ställas in för att få samma hastighet, vilket gör att detta löpband liknar vilket vanligt löpband som helst, men bälteshastigheterna kan också ställas in så att det ena bältet rör sig lite snabbare än det andra. Bältena är aldrig inställda på en löp- eller joggningshastighet, bara en självgående gånghastighet oavsett om bältena går i samma hastighet eller båda går lite olika.
Andra namn:
  • Woodway Split Belt Löpband
  • Företag: Woodway USA, Inc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huruvida olika scheman och typer av långtidsträning på ett anpassat löpband med delat bälte sannolikt kommer att förändra/förbättra gångsymmetri
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas i början och slutet av antingen ett 2 veckors eller 4 veckors träningsschema. Alla deltagare kommer att testas 1 månad efter avslutad utbildning.
För att avgöra vilket schema som visar mer förbättring kommer olika gångparametrar att undersökas såsom förändring i steglängd. Försökspersonerna kommer att ha markörer placerade vid olika leder på kroppen så att våra kameror kan se hur deras gångmönster förändras under studiens varaktighet, för att se om några förbättringar utvecklas.
Deltagarna kommer att bedömas i början och slutet av antingen ett 2 veckors eller 4 veckors träningsschema. Alla deltagare kommer att testas 1 månad efter avslutad utbildning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

2 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00010292
  • 1R01HD048741 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera