- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01288040
Rörelseutbildning för neurologisk sjukdom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Koordinationen mellan benen under gång störs ofta efter neurologisk skada, vilket resulterar i asymmetriska gångmönster. Nya data visar att gångmönster kan förändras genom löpbandsträning, även efter skada på centrala nervsystemet. Utredarna har studerat kortsiktig anpassning av koordination mellan extremiteterna under gång med ett löpband med delat bälte för att kontrollera hastigheten på de två benen oberoende av varandra. Våra resultat visar att gångmönster är anpassningsbara och att denna process är beroende av cerebellär integritet. Utredarna har också visat att personer med hjärnskador från stroke kan dra nytta av att på kort sikt korrigera asymmetriska gångmönster. Eftersom allt vårt tidigare arbete har fokuserat på enstaka träningspass, skulle utredarna vilja studera långsiktiga effekter av löpbandsträning med delat bälte. Därför är syftet med denna studie att förbereda för en klinisk prövning av löpbandsträning med delat bälte för att behandla underskott i gångmönster från hjärnskador. Utredarna kommer att samla in data för att avgöra om olika scheman och typer av långtidsträning på ett anpassat löpband med delat bälte sannolikt kommer att förändra/förbättra gångsymmetri.
Utredarna kommer att studera ämnen med och utan hjärnskador. Försökspersoner utan hemipares kommer helt enkelt att tränas dagligen i 2 veckor för att förstå hur de lär sig ett nytt mönster på löpbandet för jämförelse med patienter. Försökspersoner med hemipares kommer att genomgå träning dagligen i 2 veckor eller samma dos av träning, fördelat på 4 veckor. Träning för försökspersoner med hemipares kommer antingen att vara konventionell löpbandsgång eller löpbandsgång med delat bälte med ett ben som rör sig snabbare än det andra. Utredarna kommer att studera barn och vuxna med hemipares. Dessa studier kommer att ge viktig ny information om normala mekanismer för rörelseanpassning, samt tillhandahålla ett nytt rehabiliteringsverktyg för personer med asymmetriska gångmönster. Observera att denna studie inte är ett aerobt konditioneringsprogram eftersom försökspersonerna kommer att arbeta långt under sin åldersjusterade målpuls; det är istället ett omskolningsprogram som syftar till att lära människor ett nytt koordinationsmönster mellan extremiteterna. Denna studie är också avgörande för att utveckla processuella tillförlitlighetsprocesser, beräkna effektstorlekar, utbilda klinisk personal och bestämma andra framträdande kliniska variabler som förberedelse för en randomiserad klinisk prövning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stroke eller hemipares
- kan gå men har kvarvarande gångunderskott (inklusive de som går med käpp eller rollator
- Detta är deras första och enda slag
- Kan gå i 5 minuter i sin egen hastighet
- Barn 2-17 år; Vuxna 18-80 år
Exklusions kriterier:
- Cerebellära tecken (t.ex. ataxisk hemipares)
- Hjärtsvikt
- Perifer artärsjukdom med claudicatio
- Lung- eller njursvikt
- Instabil angina
- Okontrollerad hypertoni (>190/110 mmHg)
- Demens
- Svår afasi
- Ortopediska eller smärttillstånd
- fosterbarn
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Löpband träning
Löpbandsträning med delat bälte
|
Ett löpband med delat bälte är som ett typiskt löpband som syns i gymmet, förutom att detta löpband har två bälten som rör sig istället för bara ett.
Ett ben går på ett bälte och det andra benet använder det andra bältet.
Bälteshastigheterna kan ställas in för att få samma hastighet, vilket gör att detta löpband liknar vilket vanligt löpband som helst, men bälteshastigheterna kan också ställas in så att det ena bältet rör sig lite snabbare än det andra.
Bältena är aldrig inställda på en löp- eller joggningshastighet, bara en självgående gånghastighet oavsett om bältena går i samma hastighet eller båda går lite olika.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huruvida olika scheman och typer av långtidsträning på ett anpassat löpband med delat bälte sannolikt kommer att förändra/förbättra gångsymmetri
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas i början och slutet av antingen ett 2 veckors eller 4 veckors träningsschema. Alla deltagare kommer att testas 1 månad efter avslutad utbildning.
|
För att avgöra vilket schema som visar mer förbättring kommer olika gångparametrar att undersökas såsom förändring i steglängd.
Försökspersonerna kommer att ha markörer placerade vid olika leder på kroppen så att våra kameror kan se hur deras gångmönster förändras under studiens varaktighet, för att se om några förbättringar utvecklas.
|
Deltagarna kommer att bedömas i början och slutet av antingen ett 2 veckors eller 4 veckors träningsschema. Alla deltagare kommer att testas 1 månad efter avslutad utbildning.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00010292
- 1R01HD048741 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .