Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokomotorický trénink pro neurologická onemocnění

31. března 2015 aktualizováno: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Účelem této studie je zjistit, zda lze trénink s děleným pásem použít k léčbě deficitů vzorců chůze po mrtvici, a určit, zda různé rozvrhy a typy dlouhodobého tréninku na zakázkovém děleném pásu pravděpodobně změní/zlepší symetrii chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Koordinace mezi nohama během chůze je často narušena po neurologickém poranění, což má za následek asymetrické vzorce chůze. Nedávné údaje ukazují, že vzorce chůze lze změnit tréninkem na běžeckém pásu, a to i po poškození centrálního nervového systému. Výzkumníci studovali krátkodobou adaptaci koordinace mezi končetinami během chůze pomocí běžeckého pásu s děleným pásem pro nezávislé ovládání rychlosti dvou nohou. Naše zjištění ukazují, že vzorce chůze jsou přizpůsobivé a že tento proces závisí na integritě mozečku. Vyšetřovatelé také prokázali, že lidé s poškozením mozku v důsledku mrtvice mohou krátkodobě těžit z nápravy asymetrických vzorců chůze. Vzhledem k tomu, že veškerá naše předchozí práce se soustředila na jednotlivé tréninky, výzkumníci by rádi studovali dlouhodobé účinky tréninku na děleném pásu. Účelem této studie je proto připravit se na klinickou zkoušku tréninku na běžeckém pásu s děleným pásem k léčbě deficitů vzorce chůze v důsledku poškození mozku. Vyšetřovatelé shromáždí data, aby určili, zda různé plány a typy dlouhodobého tréninku na zakázkovém běžeckém pásu s děleným pásem pravděpodobně změní/zlepší symetrii chůze.

Vyšetřovatelé budou studovat subjekty s poškozením mozku a bez něj. Subjekty bez hemiparézy budou jednoduše trénovány denně po dobu 2 týdnů, aby pochopily, jak se učí nový vzorec na běžícím pásu pro srovnání s pacienty. Subjekty s hemiparézou podstoupí trénink denně po dobu 2 týdnů nebo stejnou dávku tréninku, rozloženou do 4 týdnů. Trénink pro subjekty s hemiparézou bude buď běžná chůze na běžeckém pásu nebo chůze na děleném pásu, kdy se jedna noha pohybuje rychleji než druhá. Vyšetřovatelé budou studovat děti a dospělé s hemiparézou. Tyto studie poskytnou důležité nové informace o normálních mechanismech lokomotorické adaptace a také poskytnou nový rehabilitační nástroj pro lidi s asymetrickými vzory chůze. Všimněte si, že tato studie není aerobním kondičním programem, protože subjekty budou pracovat hluboko pod svou cílovou srdeční frekvencí upravenou podle věku; je to spíše rekvalifikační program, jehož cílem je naučit lidi novému vzorci koordinace mezi končetinami. Tato studie je také kritická pro vývoj procesů spolehlivosti procedur, výpočet velikosti efektů, školení klinického personálu a stanovení dalších významných klinických proměnných v rámci přípravy na randomizovanou klinickou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mrtvice nebo hemiparéza
  • schopni chodit, ale mají zbytkový deficit chůze (včetně těch, kteří chodí s holí nebo chodítkem
  • Je to jejich první a jediná mrtvice
  • Jsou schopni chodit 5 minut svou rychlostí
  • Děti ve věku 2-17 let; Dospělí ve věku 18-80 let

Kritéria vyloučení:

  • Cerebelární příznaky (například ataxická hemiparéza)
  • Městnavé srdeční selhání
  • Onemocnění periferních tepen s klaudikacemi
  • Selhání plic nebo ledvin
  • Nestabilní angina pectoris
  • Nekontrolovaná hypertenze (>190/110 mmHg)
  • Demence
  • Těžká afázie
  • Ortopedické nebo bolestivé stavy
  • Pěstounské děti
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení na běžícím pásu
Trénink na běžícím pásu s děleným pásem
Běžecký pás s děleným pásem je jako typický běžecký pás, který je k vidění v tělocvičně, až na to, že tento běžecký pás má dva pásy, které se pohybují místo jednoho. Jedna noha jde na jeden pás a druhá noha používá druhý pás. Rychlosti pásu lze nastavit na stejnou rychlost, díky čemuž je tento běžecký pás podobný jakémukoli běžnému běžeckému pásu, ale rychlost pásu lze také nastavit tak, aby se jeden pás pohyboval o něco rychleji než druhý. Pásy nejsou nikdy nastaveny na rychlost běhu nebo joggingu, pouze na rychlost chůze bez ohledu na to, zda pásy jedou stejnou rychlostí nebo oba jedou mírně odlišnou rychlostí.
Ostatní jména:
  • Běžecký pás Woodway Split Belt
  • Společnost: Woodway USA, Inc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zda různé rozvrhy a typy dlouhodobého tréninku na vlastním běžeckém pásu s děleným pásem pravděpodobně změní/zlepší symetrii chůze
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a na konci 2týdenního nebo 4týdenního tréninkového plánu. Všichni účastníci budou testováni 1 měsíc po skončení školení.
Aby bylo možné určit, který rozvrh vykazuje větší zlepšení, budou zkoumány různé parametry chůze, jako je změna délky kroku. Subjekty budou mít značky umístěné na různých kloubech na svém těle, aby naše kamery mohly sledovat, jak se mění jejich vzorec chůze během trvání studie, aby se zjistilo, zda dojde k nějakému zlepšení.
Účastníci budou hodnoceni na začátku a na konci 2týdenního nebo 4týdenního tréninkového plánu. Všichni účastníci budou testováni 1 měsíc po skončení školení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2011

První zveřejněno (ODHAD)

2. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00010292
  • 1R01HD048741 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžecký pás s děleným pásem

3
Předplatit