- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01288040
Lokomotorický trénink pro neurologická onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koordinace mezi nohama během chůze je často narušena po neurologickém poranění, což má za následek asymetrické vzorce chůze. Nedávné údaje ukazují, že vzorce chůze lze změnit tréninkem na běžeckém pásu, a to i po poškození centrálního nervového systému. Výzkumníci studovali krátkodobou adaptaci koordinace mezi končetinami během chůze pomocí běžeckého pásu s děleným pásem pro nezávislé ovládání rychlosti dvou nohou. Naše zjištění ukazují, že vzorce chůze jsou přizpůsobivé a že tento proces závisí na integritě mozečku. Vyšetřovatelé také prokázali, že lidé s poškozením mozku v důsledku mrtvice mohou krátkodobě těžit z nápravy asymetrických vzorců chůze. Vzhledem k tomu, že veškerá naše předchozí práce se soustředila na jednotlivé tréninky, výzkumníci by rádi studovali dlouhodobé účinky tréninku na děleném pásu. Účelem této studie je proto připravit se na klinickou zkoušku tréninku na běžeckém pásu s děleným pásem k léčbě deficitů vzorce chůze v důsledku poškození mozku. Vyšetřovatelé shromáždí data, aby určili, zda různé plány a typy dlouhodobého tréninku na zakázkovém běžeckém pásu s děleným pásem pravděpodobně změní/zlepší symetrii chůze.
Vyšetřovatelé budou studovat subjekty s poškozením mozku a bez něj. Subjekty bez hemiparézy budou jednoduše trénovány denně po dobu 2 týdnů, aby pochopily, jak se učí nový vzorec na běžícím pásu pro srovnání s pacienty. Subjekty s hemiparézou podstoupí trénink denně po dobu 2 týdnů nebo stejnou dávku tréninku, rozloženou do 4 týdnů. Trénink pro subjekty s hemiparézou bude buď běžná chůze na běžeckém pásu nebo chůze na děleném pásu, kdy se jedna noha pohybuje rychleji než druhá. Vyšetřovatelé budou studovat děti a dospělé s hemiparézou. Tyto studie poskytnou důležité nové informace o normálních mechanismech lokomotorické adaptace a také poskytnou nový rehabilitační nástroj pro lidi s asymetrickými vzory chůze. Všimněte si, že tato studie není aerobním kondičním programem, protože subjekty budou pracovat hluboko pod svou cílovou srdeční frekvencí upravenou podle věku; je to spíše rekvalifikační program, jehož cílem je naučit lidi novému vzorci koordinace mezi končetinami. Tato studie je také kritická pro vývoj procesů spolehlivosti procedur, výpočet velikosti efektů, školení klinického personálu a stanovení dalších významných klinických proměnných v rámci přípravy na randomizovanou klinickou studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mrtvice nebo hemiparéza
- schopni chodit, ale mají zbytkový deficit chůze (včetně těch, kteří chodí s holí nebo chodítkem
- Je to jejich první a jediná mrtvice
- Jsou schopni chodit 5 minut svou rychlostí
- Děti ve věku 2-17 let; Dospělí ve věku 18-80 let
Kritéria vyloučení:
- Cerebelární příznaky (například ataxická hemiparéza)
- Městnavé srdeční selhání
- Onemocnění periferních tepen s klaudikacemi
- Selhání plic nebo ledvin
- Nestabilní angina pectoris
- Nekontrolovaná hypertenze (>190/110 mmHg)
- Demence
- Těžká afázie
- Ortopedické nebo bolestivé stavy
- Pěstounské děti
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení na běžícím pásu
Trénink na běžícím pásu s děleným pásem
|
Běžecký pás s děleným pásem je jako typický běžecký pás, který je k vidění v tělocvičně, až na to, že tento běžecký pás má dva pásy, které se pohybují místo jednoho.
Jedna noha jde na jeden pás a druhá noha používá druhý pás.
Rychlosti pásu lze nastavit na stejnou rychlost, díky čemuž je tento běžecký pás podobný jakémukoli běžnému běžeckému pásu, ale rychlost pásu lze také nastavit tak, aby se jeden pás pohyboval o něco rychleji než druhý.
Pásy nejsou nikdy nastaveny na rychlost běhu nebo joggingu, pouze na rychlost chůze bez ohledu na to, zda pásy jedou stejnou rychlostí nebo oba jedou mírně odlišnou rychlostí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zda různé rozvrhy a typy dlouhodobého tréninku na vlastním běžeckém pásu s děleným pásem pravděpodobně změní/zlepší symetrii chůze
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a na konci 2týdenního nebo 4týdenního tréninkového plánu. Všichni účastníci budou testováni 1 měsíc po skončení školení.
|
Aby bylo možné určit, který rozvrh vykazuje větší zlepšení, budou zkoumány různé parametry chůze, jako je změna délky kroku.
Subjekty budou mít značky umístěné na různých kloubech na svém těle, aby naše kamery mohly sledovat, jak se mění jejich vzorec chůze během trvání studie, aby se zjistilo, zda dojde k nějakému zlepšení.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a na konci 2týdenního nebo 4týdenního tréninkového plánu. Všichni účastníci budou testováni 1 měsíc po skončení školení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00010292
- 1R01HD048741 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Běžecký pás s děleným pásem
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...University of Maryland; National Institutes of Health (NIH); National Institute... a další spolupracovníciDokončenoMrtvice | HemiparézaSpojené státy
-
Theranova, L.L.C.National Institute on Aging (NIA); University of NebraskaAktivní, ne nábor
-
Shirley Ryan AbilityLabAktivní, ne náborMrtvice | Parkinsonova choroba | Zranění pádem | Podzimní pacienti | Amputace kolene dolní končetiny | PadajícíSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoNeurosensorická funkce dolního alveolárního nervu
-
Ain Shams UniversityNáborAbnormalita kostry obličejeEgypt
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNeznámýRelaps | Mandibulární hypoplazieBelgie
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyDokončenoChřipka | Infekce OrthomyxoviridaeBelgie, Německo, Švýcarsko
-
Cairo UniversityNeznámýk posouzení neurosenzorické funkce dolního alveolárního nervu po BSSOEgypt
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Hualan Biological Bacterin Co. Ltd.DokončenoVirová onemocnění | Infekce dýchacích cest | Nemoci dýchacích cest | Chřipka | Infekce OrthomyxoviridaeČína