- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01288040
Liikuntaharjoittelu neurologisiin sairauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalkojen välinen koordinaatio kävelyn aikana häiriintyy usein neurologisen vamman seurauksena, mikä johtaa epäsymmetrisiin kävelykuvioihin. Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että kävelytapoja voidaan muuttaa juoksumattoharjoittelulla jopa keskushermostovaurion jälkeen. Tutkijat ovat tutkineet raajojen välisen koordinaation lyhytaikaista sopeutumista kävelyn aikana käyttämällä jaetun vyön juoksumattoa säätämään molempien jalkojen nopeutta itsenäisesti. Tuloksemme osoittavat, että kävelytavat ovat mukautuvia ja että tämä prosessi riippuu pikkuaivojen eheydestä. Tutkijat ovat myös osoittaneet, että ihmiset, joilla on aivohalvauksen aiheuttama aivovaurio, voivat hyötyä lyhyellä aikavälillä epäsymmetristen kävelykuvioiden korjaamisesta. Koska kaikki aikaisempi työmme on keskittynyt yksittäisiin harjoituksiin, tutkijat haluaisivat tutkia jaetun vyön juoksumattoharjoittelun pitkän aikavälin vaikutuksia. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on valmistautua kliiniseen tutkimukseen jaetun vyön juoksumattoharjoittelusta, jolla hoidetaan aivovaurioiden aiheuttamia kävelykuvion puutteita. Tutkijat keräävät tietoja määrittääkseen, muuttavatko/parantavatko erilaiset aikataulut ja pitkäaikaisen harjoittelun tyypit räätälöidyllä vyöllä varustetulla juoksumatolla todennäköisesti kävelysymmetriaa.
Tutkijat tutkivat aiheita, joilla on aivovaurioita ja ilman niitä. Koehenkilöitä, joilla ei ole hemipareesia, koulutetaan päivittäin 2 viikon ajan, jotta he ymmärtäisivät, kuinka he oppivat uuden kuvion juoksumatolla vertailua varten potilaisiin. Hemipareesista kärsivät koehenkilöt harjoittelevat päivittäin 2 viikon ajan tai saman annoksen harjoittelua neljälle viikolle. Hemipareesista kärsivien koehenkilöiden harjoittelu on joko perinteistä juoksumattokävelyä tai jaetulla vyöllä juoksumatolla kävelyä, jolloin toinen jalka liikkuu toista nopeammin. Tutkijat tutkivat lapsia ja aikuisia, joilla on hemipareesi. Nämä tutkimukset tarjoavat tärkeää uutta tietoa normaaleista liikkumissopeutumisen mekanismeista sekä tarjoavat uuden kuntoutustyökalun ihmisille, joilla on epäsymmetrinen kävelymalli. Huomaa, että tämä tutkimus ei ole aerobinen kuntoutusohjelma, koska koehenkilöt työskentelevät selvästi alle iän mukaisen tavoitesykkeen; se on sen sijaan uudelleenkoulutusohjelma, jonka tarkoituksena on opettaa ihmisille uusi raajojen välinen koordinaatiomalli. Tämä tutkimus on myös kriittinen kehitettäessä prosessien luotettavuusprosesseja, laskettaessa vaikutuskokoja, koulutettaessa kliinistä henkilökuntaa ja määritettäessä muita keskeisiä kliinisiä muuttujia valmisteltaessa satunnaistettua kliinistä tutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus tai hemipareesi
- pystyy kävelemään, mutta hänellä on jäljelle jäänyt kävelyvaje (mukaan lukien ne, jotka kävelevät kepin tai kävelijän kanssa
- Tämä on heidän ensimmäinen ja ainoa aivohalvaus
- Pystyy kävelemään 5 minuuttia omalla tahdilla
- Lapset 2-17-vuotiaat; Aikuiset 18-80v
Poissulkemiskriteerit:
- Pikkuaivojen merkit (esim. ataksinen hemipareesi)
- Sydämen vajaatoiminta
- Ääreisvaltimoiden sairaus, johon liittyy rappeuma
- Keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminta
- Epästabiili angina
- Hallitsematon verenpainetauti (>190/110 mmHg)
- Dementia
- Vaikea afasia
- Ortopediset tai kiputilat
- Kasvatuslapset
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Juoksumatto harjoitus
Jaetun vyön juoksumattoharjoittelu
|
Jaettu juoksumatto on kuin tyypillinen kuntosalilla nähty juoksumatto, paitsi että tässä juoksumatossa on kaksi liikkuvaa hihnaa yhden sijasta.
Toinen jalka on toisella vyöllä ja toinen jalka käyttää toista vyötä.
Hihnan nopeudet voidaan säätää saavuttamaan sama nopeus, jolloin tämä juoksumatto on samanlainen kuin mikä tahansa tavallinen juoksumatto, mutta hihnan nopeudet voidaan asettaa myös niin, että toinen hihna liikkuu hieman toista nopeammin.
Vyöt eivät ole koskaan asetettu juoksu- tai lenkkeilynopeuteen, vaan vain omavauhtiiseen kävelynopeuteen riippumatta siitä, kulkevatko vyöt samalla nopeudella vai hieman eri nopeuksilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttavatko/parantavatko erilaiset aikataulut ja pitkäkestoiset harjoittelutyypit mukautetulla jaetulla vyöllä juoksumatolla todennäköisesti kävelysymmetriaa
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan joko 2 tai 4 viikon harjoitusohjelman alussa ja lopussa. Kaikki osallistujat testataan 1 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä.
|
Sen määrittämiseksi, mikä aikataulu näyttää enemmän parannuksia, tutkitaan erilaisia kävelyparametreja, kuten askelpituuden muutos.
Koehenkilöillä on vartalon eri niveliin sijoitetut merkit, jotta kameramme voivat seurata, kuinka heidän kävelykuvionsa muuttuu tutkimuksen aikana ja nähdäkseen, kehittyykö parannuksia.
|
Osallistujat arvioidaan joko 2 tai 4 viikon harjoitusohjelman alussa ja lopussa. Kaikki osallistujat testataan 1 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00010292
- 1R01HD048741 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .