Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento Locomotor para Doenças Neurológicas

31 de março de 2015 atualizado por: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento com cinto dividido pode ser usado para tratar déficits no padrão de caminhada decorrentes do AVC e determinar se diferentes horários e tipos de treinamento de longo prazo em uma esteira personalizada com cinto dividido provavelmente mudarão/melhorarão a simetria da caminhada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A coordenação entre as pernas durante a caminhada é frequentemente interrompida após lesão neurológica, resultando em padrões de marcha assimétricos. Dados recentes mostram que os padrões de caminhada podem ser alterados por meio do treinamento em esteira, mesmo após lesão do sistema nervoso central. Os pesquisadores estudaram a adaptação de curto prazo da coordenação entre os membros durante a caminhada usando uma esteira de correia dividida para controlar a velocidade das duas pernas de forma independente. Nossos achados demonstram que os padrões de caminhada são adaptáveis ​​e que esse processo depende da integridade cerebelar. Os pesquisadores também mostraram que pessoas com danos cerebrais decorrentes de AVC podem se beneficiar a curto prazo para corrigir padrões de caminhada assimétricos. Uma vez que todo o nosso trabalho anterior se concentrou em sessões únicas de treinamento, os investigadores gostariam de estudar os efeitos a longo prazo do treinamento em esteira com correia dividida. Portanto, o objetivo deste estudo é preparar um ensaio clínico de treinamento em esteira com cinto de segurança para tratar déficits no padrão de caminhada decorrentes de dano cerebral. Os investigadores coletarão dados para determinar se diferentes horários e tipos de treinamento de longo prazo em uma esteira personalizada com cinto dividido provavelmente mudarão/melhorarão a simetria da caminhada.

Os investigadores estudarão indivíduos com e sem dano cerebral. Indivíduos sem hemiparesia simplesmente serão treinados diariamente por 2 semanas para entender como eles aprendem um novo padrão na esteira para comparação com os pacientes. Indivíduos com hemiparesia serão submetidos a treinamento diário por 2 semanas ou a mesma dose de treinamento, distribuídas por 4 semanas. O treinamento para os indivíduos com hemiparesia será caminhada em esteira convencional ou caminhada em esteira com uma perna movendo-se mais rápido que a outra. Os investigadores estudarão crianças e adultos com hemiparesia. Esses estudos fornecerão novas informações importantes sobre os mecanismos normais de adaptação locomotora, além de fornecer uma nova ferramenta de reabilitação para pessoas com padrões de marcha assimétricos. Observe que este estudo não é um programa de condicionamento aeróbico, pois os participantes trabalharão bem abaixo de sua meta de frequência cardíaca ajustada para a idade; em vez disso, é um programa de retreinamento destinado a ensinar às pessoas um novo padrão de coordenação inter-membros. Este estudo também é crítico para o desenvolvimento de processos de confiabilidade processual, cálculo de tamanhos de efeito, treinamento de equipe clínica e determinação de outras variáveis ​​clínicas importantes em preparação para um ensaio clínico randomizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC ou hemiparesia
  • capaz de andar, mas tem déficit de marcha residual (incluindo aqueles que andam com uma bengala ou andador
  • Este é o primeiro e único golpe
  • Capaz de caminhar por 5 minutos em sua velocidade individual
  • Crianças de 2 a 17 anos; Adultos de 18 a 80 anos

Critério de exclusão:

  • Sinais cerebelares (por exemplo, hemiparesia atáxica)
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • Doença arterial periférica com claudicação
  • Insuficiência pulmonar ou renal
  • angina instável
  • Hipertensão não controlada (>190/110 mmHg)
  • Demência
  • Afasia grave
  • Condições ortopédicas ou de dor
  • filhos adotivos
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Exercício em esteira
Treinamento em esteira com cinto dividido
Uma esteira de correia dividida é como uma esteira típica que é vista na academia, exceto que esta esteira tem duas esteiras que se movem em vez de apenas uma. Uma perna vai em um cinto e a outra perna usa o outro cinto. As velocidades da esteira podem ser ajustadas para atingir a mesma velocidade, tornando esta esteira semelhante a qualquer esteira normal, mas as velocidades da esteira também podem ser ajustadas para que uma esteira se mova um pouco mais rápido que a outra. Os cintos nunca são ajustados para uma velocidade de corrida ou jogging, apenas uma velocidade de caminhada individual, independentemente de os cintos estarem na mesma velocidade ou em velocidades ligeiramente diferentes.
Outros nomes:
  • Esteira Esteira Dividida Woodway
  • Empresa: Woodway USA, Inc

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Se diferentes programações e tipos de treinamento de longo prazo em uma esteira personalizada com correia dividida provavelmente mudarão/melhorarão a simetria da caminhada
Prazo: Os participantes serão avaliados no início e no final de um cronograma de treinamento de 2 ou 4 semanas. Todos os participantes serão testados 1 mês após o término do treinamento.
Para determinar qual horário está mostrando mais melhorias, diferentes parâmetros de caminhada serão investigados, como mudança no comprimento do passo. Os participantes terão marcadores colocados em diferentes articulações do corpo para permitir que nossas câmeras observem como seu padrão de caminhada muda durante o estudo, para ver se há alguma melhora.
Os participantes serão avaliados no início e no final de um cronograma de treinamento de 2 ou 4 semanas. Todos os participantes serão testados 1 mês após o término do treinamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00010292
  • 1R01HD048741 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever