- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01288040
Treinamento Locomotor para Doenças Neurológicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coordenação entre as pernas durante a caminhada é frequentemente interrompida após lesão neurológica, resultando em padrões de marcha assimétricos. Dados recentes mostram que os padrões de caminhada podem ser alterados por meio do treinamento em esteira, mesmo após lesão do sistema nervoso central. Os pesquisadores estudaram a adaptação de curto prazo da coordenação entre os membros durante a caminhada usando uma esteira de correia dividida para controlar a velocidade das duas pernas de forma independente. Nossos achados demonstram que os padrões de caminhada são adaptáveis e que esse processo depende da integridade cerebelar. Os pesquisadores também mostraram que pessoas com danos cerebrais decorrentes de AVC podem se beneficiar a curto prazo para corrigir padrões de caminhada assimétricos. Uma vez que todo o nosso trabalho anterior se concentrou em sessões únicas de treinamento, os investigadores gostariam de estudar os efeitos a longo prazo do treinamento em esteira com correia dividida. Portanto, o objetivo deste estudo é preparar um ensaio clínico de treinamento em esteira com cinto de segurança para tratar déficits no padrão de caminhada decorrentes de dano cerebral. Os investigadores coletarão dados para determinar se diferentes horários e tipos de treinamento de longo prazo em uma esteira personalizada com cinto dividido provavelmente mudarão/melhorarão a simetria da caminhada.
Os investigadores estudarão indivíduos com e sem dano cerebral. Indivíduos sem hemiparesia simplesmente serão treinados diariamente por 2 semanas para entender como eles aprendem um novo padrão na esteira para comparação com os pacientes. Indivíduos com hemiparesia serão submetidos a treinamento diário por 2 semanas ou a mesma dose de treinamento, distribuídas por 4 semanas. O treinamento para os indivíduos com hemiparesia será caminhada em esteira convencional ou caminhada em esteira com uma perna movendo-se mais rápido que a outra. Os investigadores estudarão crianças e adultos com hemiparesia. Esses estudos fornecerão novas informações importantes sobre os mecanismos normais de adaptação locomotora, além de fornecer uma nova ferramenta de reabilitação para pessoas com padrões de marcha assimétricos. Observe que este estudo não é um programa de condicionamento aeróbico, pois os participantes trabalharão bem abaixo de sua meta de frequência cardíaca ajustada para a idade; em vez disso, é um programa de retreinamento destinado a ensinar às pessoas um novo padrão de coordenação inter-membros. Este estudo também é crítico para o desenvolvimento de processos de confiabilidade processual, cálculo de tamanhos de efeito, treinamento de equipe clínica e determinação de outras variáveis clínicas importantes em preparação para um ensaio clínico randomizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC ou hemiparesia
- capaz de andar, mas tem déficit de marcha residual (incluindo aqueles que andam com uma bengala ou andador
- Este é o primeiro e único golpe
- Capaz de caminhar por 5 minutos em sua velocidade individual
- Crianças de 2 a 17 anos; Adultos de 18 a 80 anos
Critério de exclusão:
- Sinais cerebelares (por exemplo, hemiparesia atáxica)
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Doença arterial periférica com claudicação
- Insuficiência pulmonar ou renal
- angina instável
- Hipertensão não controlada (>190/110 mmHg)
- Demência
- Afasia grave
- Condições ortopédicas ou de dor
- filhos adotivos
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício em esteira
Treinamento em esteira com cinto dividido
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Uma esteira de correia dividida é como uma esteira típica que é vista na academia, exceto que esta esteira tem duas esteiras que se movem em vez de apenas uma.
Uma perna vai em um cinto e a outra perna usa o outro cinto.
As velocidades da esteira podem ser ajustadas para atingir a mesma velocidade, tornando esta esteira semelhante a qualquer esteira normal, mas as velocidades da esteira também podem ser ajustadas para que uma esteira se mova um pouco mais rápido que a outra.
Os cintos nunca são ajustados para uma velocidade de corrida ou jogging, apenas uma velocidade de caminhada individual, independentemente de os cintos estarem na mesma velocidade ou em velocidades ligeiramente diferentes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Se diferentes programações e tipos de treinamento de longo prazo em uma esteira personalizada com correia dividida provavelmente mudarão/melhorarão a simetria da caminhada
Prazo: Os participantes serão avaliados no início e no final de um cronograma de treinamento de 2 ou 4 semanas. Todos os participantes serão testados 1 mês após o término do treinamento.
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Para determinar qual horário está mostrando mais melhorias, diferentes parâmetros de caminhada serão investigados, como mudança no comprimento do passo.
Os participantes terão marcadores colocados em diferentes articulações do corpo para permitir que nossas câmeras observem como seu padrão de caminhada muda durante o estudo, para ver se há alguma melhora.
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Os participantes serão avaliados no início e no final de um cronograma de treinamento de 2 ou 4 semanas. Todos os participantes serão testados 1 mês após o término do treinamento.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00010292
- 1R01HD048741 (NIH)
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