- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01288040
Bevægelsestræning for neurologisk sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koordinationen mellem benene under gang er ofte forstyrret efter neurologisk skade, hvilket resulterer i asymmetriske gangmønstre. Nylige data viser, at gangmønstre kan ændres gennem løbebåndstræning, selv efter beskadigelse af centralnervesystemet. Forskerne har undersøgt kortsigtet tilpasning af koordination mellem lemmerne under gang ved hjælp af et løbebånd med split-bælte for at kontrollere hastigheden af de to ben uafhængigt. Vores resultater viser, at gangmønstre er tilpasningsdygtige, og at denne proces er afhængig af cerebellar integritet. Efterforskerne har også vist, at personer med cerebral skade fra slagtilfælde kan have gavn af på kort sigt at rette asymmetriske gangmønstre. Da alt vores tidligere arbejde har fokuseret på enkelte træningssessioner, vil efterforskerne gerne studere langsigtede effekter af løbebåndstræning med delt bælte. Derfor er formålet med denne undersøgelse at forberede et klinisk forsøg med løbebåndstræning med delt bælte til behandling af gangmønsterunderskud fra cerebral skade. Efterforskerne vil indsamle data for at afgøre, om forskellige skemaer og typer af langvarig træning på et tilpasset løbebånd med delt bælte sandsynligvis vil ændre/forbedre gangsymmetri.
Efterforskerne vil studere emner med og uden cerebral skade. Forsøgspersoner uden hemiparese vil simpelthen blive trænet dagligt i 2 uger for at forstå, hvordan de lærer et nyt mønster på løbebåndet til sammenligning med patienter. Forsøgspersoner med hemiparese vil gennemgå træning dagligt i 2 uger eller den samme dosis træning fordelt over 4 uger. Træning for forsøgspersonerne med hemiparese vil enten være konventionel løbebåndsgang eller løbebåndsgang med delt bælte, hvor det ene ben bevæger sig hurtigere end det andet. Efterforskerne vil studere børn og voksne med hemiparese. Disse undersøgelser vil give vigtig ny information om normale mekanismer for lokomotorisk tilpasning, samt give et nyt rehabiliteringsværktøj til mennesker med asymmetriske gangmønstre. Bemærk, at denne undersøgelse ikke er et aerobt konditioneringsprogram, da forsøgspersoner vil arbejde et godt stykke under deres aldersjusterede målpuls; det er i stedet et omskolingsprogram, der har til formål at lære folk et nyt koordinationsmønster mellem lemmerne. Denne undersøgelse er også afgørende for udvikling af proceduremæssige pålidelighedsprocesser, beregning af effektstørrelser, træning af klinisk personale og bestemmelse af andre fremtrædende kliniske variabler som forberedelse til et randomiseret klinisk forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slagtilfælde eller hemiparese
- er i stand til at gå, men har resterende gangbesvær (inklusive dem, der går med en stok eller rollator
- Dette er deres første og eneste slagtilfælde
- I stand til at gå i 5 minutter i deres eget tempo
- Børn i alderen 2-17; Voksne i alderen 18-80
Ekskluderingskriterier:
- Cerebellare tegn (f.eks. ataksisk hemiparese)
- Kongestiv hjertesvigt
- Perifer arteriesygdom med claudicatio
- Lunge- eller nyresvigt
- Ustabil angina
- Ukontrolleret hypertension (>190/110 mmHg)
- Demens
- Svær afasi
- Ortopædiske eller smertetilstande
- Plejebørn
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Løbebåndsøvelse
Løbebåndstræning med delt bælte
|
Et løbebånd med delt bælte er som et typisk løbebånd, der ses i fitnesscentret, bortset fra at dette løbebånd har to bælter, der bevæger sig i stedet for kun én.
Det ene ben går på det ene bælte, og det andet ben bruger det andet bælte.
Bæltehastighederne kan indstilles til at få samme hastighed, hvilket gør dette løbebånd ligner ethvert almindeligt løbebånd, men båndhastighederne kan også indstilles, så det ene bånd bevæger sig lidt hurtigere end det andet.
Bælterne er aldrig sat til en løbe- eller jogginghastighed, kun en gåhastighed i selv-tempo, uanset om bælterne begge kører den samme hastighed eller begge har lidt forskellig hastighed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvorvidt forskellige skemaer og typer af langtidstræning på et tilpasset løbebånd med delt bælte sandsynligvis vil ændre/forbedre gangsymmetri
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet i begyndelsen og slutningen af enten en 2-ugers eller 4-ugers træningsplan. Alle deltagere vil blive testet 1 måned efter endt træning.
|
For at bestemme, hvilket skema der viser mere forbedring, vil forskellige gangparametre blive undersøgt, såsom ændring i skridtlængde.
Forsøgspersonerne vil have markører placeret i forskellige led på deres krop, så vores kameraer kan se, hvordan deres gangmønster ændrer sig under undersøgelsens varighed, for at se, om der udvikler sig nogen forbedringer.
|
Deltagerne vil blive vurderet i begyndelsen og slutningen af enten en 2-ugers eller 4-ugers træningsplan. Alle deltagere vil blive testet 1 måned efter endt træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00010292
- 1R01HD048741 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Split Belt løbebånd
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringForreste korsbånd | ACL | ACL skadeForenede Stater
-
University of FloridaTrukket tilbage
-
University of PittsburghNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSamfundsmobilitet for ældre voksne | Lokomotorisk tilpasningsevne | GangautomatikForenede Stater
-
General Incorporated Foundation Ryukyuseimeisaiseikai...AfsluttetKroniske lændesmerter | Ikke-specifikke lænderygsmerter | Lænderygsmerter (LBP)Japan
-
Aalborg UniversityAlerisIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
ThuasneAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetNeurosensorisk funktion af inferior alveolær nerve
-
University Hospital, GhentDutch Burnwound Foundation, NetherlandAfsluttetHudfejl i fuld tykkelseBelgien