Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelsestræning for neurologisk sygdom

31. marts 2015 opdateret af: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om træning med delt bælte kan bruges til at behandle underskud af gangmønster fra slagtilfælde og at bestemme, om forskellige skemaer og typer af langtidstræning på et tilpasset løbebånd med delt bælte sandsynligvis vil ændre/forbedre gangsymmetrien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Koordinationen mellem benene under gang er ofte forstyrret efter neurologisk skade, hvilket resulterer i asymmetriske gangmønstre. Nylige data viser, at gangmønstre kan ændres gennem løbebåndstræning, selv efter beskadigelse af centralnervesystemet. Forskerne har undersøgt kortsigtet tilpasning af koordination mellem lemmerne under gang ved hjælp af et løbebånd med split-bælte for at kontrollere hastigheden af ​​de to ben uafhængigt. Vores resultater viser, at gangmønstre er tilpasningsdygtige, og at denne proces er afhængig af cerebellar integritet. Efterforskerne har også vist, at personer med cerebral skade fra slagtilfælde kan have gavn af på kort sigt at rette asymmetriske gangmønstre. Da alt vores tidligere arbejde har fokuseret på enkelte træningssessioner, vil efterforskerne gerne studere langsigtede effekter af løbebåndstræning med delt bælte. Derfor er formålet med denne undersøgelse at forberede et klinisk forsøg med løbebåndstræning med delt bælte til behandling af gangmønsterunderskud fra cerebral skade. Efterforskerne vil indsamle data for at afgøre, om forskellige skemaer og typer af langvarig træning på et tilpasset løbebånd med delt bælte sandsynligvis vil ændre/forbedre gangsymmetri.

Efterforskerne vil studere emner med og uden cerebral skade. Forsøgspersoner uden hemiparese vil simpelthen blive trænet dagligt i 2 uger for at forstå, hvordan de lærer et nyt mønster på løbebåndet til sammenligning med patienter. Forsøgspersoner med hemiparese vil gennemgå træning dagligt i 2 uger eller den samme dosis træning fordelt over 4 uger. Træning for forsøgspersonerne med hemiparese vil enten være konventionel løbebåndsgang eller løbebåndsgang med delt bælte, hvor det ene ben bevæger sig hurtigere end det andet. Efterforskerne vil studere børn og voksne med hemiparese. Disse undersøgelser vil give vigtig ny information om normale mekanismer for lokomotorisk tilpasning, samt give et nyt rehabiliteringsværktøj til mennesker med asymmetriske gangmønstre. Bemærk, at denne undersøgelse ikke er et aerobt konditioneringsprogram, da forsøgspersoner vil arbejde et godt stykke under deres aldersjusterede målpuls; det er i stedet et omskolingsprogram, der har til formål at lære folk et nyt koordinationsmønster mellem lemmerne. Denne undersøgelse er også afgørende for udvikling af proceduremæssige pålidelighedsprocesser, beregning af effektstørrelser, træning af klinisk personale og bestemmelse af andre fremtrædende kliniske variabler som forberedelse til et randomiseret klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slagtilfælde eller hemiparese
  • er i stand til at gå, men har resterende gangbesvær (inklusive dem, der går med en stok eller rollator
  • Dette er deres første og eneste slagtilfælde
  • I stand til at gå i 5 minutter i deres eget tempo
  • Børn i alderen 2-17; Voksne i alderen 18-80

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebellare tegn (f.eks. ataksisk hemiparese)
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Perifer arteriesygdom med claudicatio
  • Lunge- eller nyresvigt
  • Ustabil angina
  • Ukontrolleret hypertension (>190/110 mmHg)
  • Demens
  • Svær afasi
  • Ortopædiske eller smertetilstande
  • Plejebørn
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Løbebåndsøvelse
Løbebåndstræning med delt bælte
Et løbebånd med delt bælte er som et typisk løbebånd, der ses i fitnesscentret, bortset fra at dette løbebånd har to bælter, der bevæger sig i stedet for kun én. Det ene ben går på det ene bælte, og det andet ben bruger det andet bælte. Bæltehastighederne kan indstilles til at få samme hastighed, hvilket gør dette løbebånd ligner ethvert almindeligt løbebånd, men båndhastighederne kan også indstilles, så det ene bånd bevæger sig lidt hurtigere end det andet. Bælterne er aldrig sat til en løbe- eller jogginghastighed, kun en gåhastighed i selv-tempo, uanset om bælterne begge kører den samme hastighed eller begge har lidt forskellig hastighed.
Andre navne:
  • Woodway løbebånd med split bælte
  • Firma: Woodway USA, Inc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvorvidt forskellige skemaer og typer af langtidstræning på et tilpasset løbebånd med delt bælte sandsynligvis vil ændre/forbedre gangsymmetri
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet i begyndelsen og slutningen af ​​enten en 2-ugers eller 4-ugers træningsplan. Alle deltagere vil blive testet 1 måned efter endt træning.
For at bestemme, hvilket skema der viser mere forbedring, vil forskellige gangparametre blive undersøgt, såsom ændring i skridtlængde. Forsøgspersonerne vil have markører placeret i forskellige led på deres krop, så vores kameraer kan se, hvordan deres gangmønster ændrer sig under undersøgelsens varighed, for at se, om der udvikler sig nogen forbedringer.
Deltagerne vil blive vurderet i begyndelsen og slutningen af ​​enten en 2-ugers eller 4-ugers træningsplan. Alle deltagere vil blive testet 1 måned efter endt træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2011

Først opslået (SKØN)

2. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00010292
  • 1R01HD048741 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Split Belt løbebånd

Abonner