- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01288040
Locomotorische training voor neurologische aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De coördinatie tussen de benen tijdens het lopen is vaak verstoord na neurologisch letsel, wat resulteert in asymmetrische looppatronen. Recente gegevens laten zien dat looppatronen kunnen worden veranderd door loopbandtraining, zelfs na schade aan het centrale zenuwstelsel. De onderzoekers hebben de kortetermijnaanpassing van de coördinatie tussen de ledematen tijdens het lopen bestudeerd met behulp van een loopband met gesplitste riem om de snelheid van de twee benen onafhankelijk te regelen. Onze bevindingen tonen aan dat looppatronen aanpasbaar zijn en dat dit proces afhankelijk is van cerebellaire integriteit. De onderzoekers hebben ook aangetoond dat mensen met hersenbeschadiging door een beroerte op korte termijn baat kunnen hebben bij het corrigeren van asymmetrische looppatronen. Aangezien al ons eerdere werk gericht was op enkele trainingssessies, willen de onderzoekers de langetermijneffecten van loopbandtraining met gesplitste riem bestuderen. Daarom is het doel van deze studie om een klinisch onderzoek voor te bereiden op loopbandtraining met een gespleten riem om looppatroontekorten als gevolg van hersenbeschadiging te behandelen. De onderzoekers zullen gegevens verzamelen om te bepalen of verschillende schema's en soorten langdurige training op een aangepaste loopband met gesplitste riem waarschijnlijk de loopsymmetrie zullen veranderen/verbeteren.
De onderzoekers bestuderen proefpersonen met en zonder hersenbeschadiging. Proefpersonen zonder hemiparese worden eenvoudigweg dagelijks gedurende 2 weken getraind om te begrijpen hoe ze een nieuw patroon op de loopband leren ter vergelijking met patiënten. Proefpersonen met hemiparese krijgen gedurende 2 weken dagelijks training of dezelfde dosis training verspreid over 4 weken. Training voor de proefpersonen met hemiparese zal ofwel conventioneel lopen op een loopband zijn of lopen op een loopband met een gesplitste band waarbij het ene been sneller beweegt dan het andere. De onderzoekers zullen kinderen en volwassenen met hemiparese bestuderen. Deze studies zullen belangrijke nieuwe informatie opleveren over normale mechanismen van aanpassing van het bewegingsapparaat, evenals een nieuw revalidatiehulpmiddel voor mensen met asymmetrische looppatronen. Merk op dat deze studie geen aëroob conditieprogramma is, aangezien proefpersonen ver onder hun voor leeftijd aangepaste doelhartslag zullen werken; het is in plaats daarvan een omscholingsprogramma dat erop gericht is mensen een nieuw coördinatiepatroon tussen de ledematen aan te leren. Deze studie is ook van cruciaal belang voor het ontwikkelen van procedurele betrouwbaarheidsprocessen, het berekenen van effectgroottes, het trainen van klinisch personeel en het bepalen van andere opvallende klinische variabelen ter voorbereiding op een gerandomiseerde klinische studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beroerte of hemiparese
- in staat om te lopen, maar een resterend looptekort heeft (inclusief degenen die lopen met een stok of rollator
- Dit is hun eerste en enige beroerte
- In staat om 5 minuten te lopen in hun eigen tempo
- Kinderen van 2-17 jaar; Volwassenen van 18-80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen van het cerebellum (bijv. Ataxie hemiparese)
- Congestief hartfalen
- Perifere arteriële ziekte met claudicatio
- Long- of nierfalen
- Instabiele angina
- Ongecontroleerde hypertensie (>190/110 mmHg)
- Dementie
- Ernstige afasie
- Orthopedische of pijnaandoeningen
- pleegkinderen
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Loopband oefening
Split-belt loopband training
|
Een loopband met gesplitste riem is als een typische loopband die in de sportschool te zien is, behalve dat deze loopband twee banden heeft die bewegen in plaats van slechts één.
Het ene been gaat aan de ene riem en het andere been gebruikt de andere riem.
De bandsnelheden kunnen worden ingesteld om op dezelfde snelheid te komen, waardoor deze loopband lijkt op elke gewone loopband, maar de bandsnelheden kunnen ook zo worden ingesteld dat de ene band iets sneller beweegt dan de andere.
De riemen zijn nooit ingesteld op loop- of joggingsnelheid, alleen op loopsnelheid in eigen tempo, ongeacht of de riemen allebei dezelfde snelheid hebben of beide iets verschillende snelheden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Of verschillende schema's en soorten langdurige training op een aangepaste loopband met gesplitste riem waarschijnlijk de loopsymmetrie zullen veranderen/verbeteren
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld aan het begin en einde van een trainingsschema van 2 weken of 4 weken. Alle deelnemers worden 1 maand na het einde van de training getest.
|
Om te bepalen welk schema meer verbetering laat zien, zullen verschillende loopparameters worden onderzocht, zoals verandering in staplengte.
De proefpersonen krijgen markeringen op verschillende gewrichten van hun lichaam, zodat onze camera's kunnen zien hoe hun looppatroon verandert tijdens de duur van het onderzoek, om te zien of er verbeteringen optreden.
|
Deelnemers worden beoordeeld aan het begin en einde van een trainingsschema van 2 weken of 4 weken. Alle deelnemers worden 1 maand na het einde van de training getest.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00010292
- 1R01HD048741 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .