- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01288040
Entrenamiento locomotor para enfermedades neurológicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La coordinación entre las piernas al caminar a menudo se interrumpe después de una lesión neurológica, lo que da como resultado patrones de marcha asimétricos. Datos recientes muestran que los patrones de caminar pueden alterarse mediante el entrenamiento en cinta rodante, incluso después de un daño en el sistema nervioso central. Los investigadores han estudiado la adaptación a corto plazo de la coordinación entre las extremidades al caminar utilizando una cinta rodante de cinturón dividido para controlar la velocidad de las dos piernas de forma independiente. Nuestros hallazgos demuestran que los patrones de caminar son adaptables y que este proceso depende de la integridad del cerebelo. Los investigadores también han demostrado que las personas con daño cerebral a causa de un accidente cerebrovascular pueden beneficiarse a corto plazo para corregir los patrones de marcha asimétricos. Dado que todo nuestro trabajo anterior se ha centrado en sesiones de entrenamiento individuales, a los investigadores les gustaría estudiar los efectos a largo plazo del entrenamiento en cinta rodante con cinta dividida. Por lo tanto, el propósito de este estudio es prepararse para un ensayo clínico de entrenamiento en cinta rodante con cinturón dividido para tratar los déficits en el patrón de marcha por daño cerebral. Los investigadores recopilarán datos para determinar si es probable que diferentes programas y tipos de entrenamiento a largo plazo en una caminadora de banda dividida personalizada cambien o mejoren la simetría al caminar.
Los investigadores estudiarán sujetos con y sin daño cerebral. Los sujetos sin hemiparesia simplemente serán entrenados diariamente durante 2 semanas para comprender cómo aprenden un nuevo patrón en la cinta de correr para compararlo con los pacientes. Los sujetos con hemiparesia realizarán un entrenamiento diario durante 2 semanas o la misma dosis de entrenamiento, repartidas en 4 semanas. El entrenamiento para los sujetos con hemiparesia será caminar en una cinta rodante convencional o caminar en una cinta rodante con cinturón dividido con una pierna moviéndose más rápido que la otra. Los investigadores estudiarán a niños y adultos con hemiparesia. Estos estudios proporcionarán nueva información importante sobre los mecanismos normales de adaptación locomotora, además de proporcionar una nueva herramienta de rehabilitación para personas con patrones de marcha asimétricos. Tenga en cuenta que este estudio no es un programa de acondicionamiento aeróbico ya que los sujetos trabajarán muy por debajo de su ritmo cardíaco objetivo ajustado por edad; en cambio, es un programa de reentrenamiento destinado a enseñar a las personas un nuevo patrón de coordinación entre miembros. Este estudio también es fundamental para desarrollar procesos de confiabilidad procesal, calcular el tamaño del efecto, capacitar al personal clínico y determinar otras variables clínicas destacadas en preparación para un ensayo clínico aleatorizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular o hemiparesia
- capaz de caminar pero tiene un déficit de marcha residual (incluidos aquellos que caminan con bastón o andador)
- Este es su primer y único golpe.
- Capaz de caminar durante 5 minutos a su propio ritmo
- Niños de 2 a 17 años; Adultos de 18 a 80 años
Criterio de exclusión:
- Signos cerebelosos (por ejemplo, hemiparesia atáxica)
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Arteriopatía periférica con claudicación
- Insuficiencia pulmonar o renal
- angina inestable
- Hipertensión no controlada (>190/110 mmHg)
- Demencia
- Afasia severa
- Condiciones ortopédicas o de dolor.
- niños adoptivos
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio en caminadora
Entrenamiento en cinta rodante con cinturón dividido
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Una caminadora de cinturón dividido es como una caminadora típica que se ve en el gimnasio, excepto que esta caminadora tiene dos cinturones que se mueven en lugar de solo uno.
Una pierna va en un cinturón y la otra pierna usa el otro cinturón.
Las velocidades de la banda se pueden configurar para que alcancen la misma velocidad, lo que hace que esta máquina para correr sea similar a cualquier otra máquina para correr normal, pero también se pueden configurar las velocidades de la banda para que una banda se mueva un poco más rápido que la otra.
Los cinturones nunca se ajustan a una velocidad de carrera o trote, solo a una velocidad de caminata a su propio ritmo, independientemente de si ambos cinturones van a la misma velocidad o ambos van a velocidades ligeramente diferentes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Si es probable que los diferentes horarios y tipos de entrenamiento a largo plazo en una caminadora de banda dividida personalizada cambien o mejoren la simetría de la marcha
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al principio y al final de un programa de entrenamiento de 2 o 4 semanas. Todos los participantes serán evaluados 1 mes después del final del entrenamiento.
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Para determinar qué programa muestra una mayor mejora, se investigarán diferentes parámetros de la marcha, como el cambio en la longitud del paso.
Los sujetos tendrán marcadores colocados en diferentes articulaciones de su cuerpo para permitir que nuestras cámaras observen cómo cambia su patrón de caminar durante la duración del estudio, para ver si se desarrolla alguna mejora.
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Los participantes serán evaluados al principio y al final de un programa de entrenamiento de 2 o 4 semanas. Todos los participantes serán evaluados 1 mes después del final del entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00010292
- 1R01HD048741 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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