- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01288040
Bevegelsesopplæring for nevrologisk sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koordinasjonen mellom bena under gange blir ofte forstyrret etter nevrologisk skade, noe som resulterer i asymmetriske gangmønstre. Nyere data viser at gangmønster kan endres gjennom tredemølletrening, selv etter skade på sentralnervesystemet. Forskerne har studert kortsiktig tilpasning av koordinasjon mellom lemmer under gange ved hjelp av en tredemølle med delt belte for å kontrollere hastigheten til de to bena uavhengig av hverandre. Våre funn viser at gangmønstre er tilpasningsdyktige, og at denne prosessen er avhengig av cerebellar integritet. Etterforskerne har også vist at personer med hjerneskade fra hjerneslag kan ha nytte av å korrigere asymmetriske gangmønstre på kort sikt. Siden alt vårt tidligere arbeid har fokusert på enkelttreningsøkter, ønsker etterforskerne å studere langtidseffekter av tredemølletrening med delt belte. Derfor er formålet med denne studien å forberede seg på en klinisk utprøving av tredemølletrening med delt belte for å behandle underskudd av gangmønster fra hjerneskader. Etterforskerne vil samle data for å finne ut om ulike tidsplaner og typer langvarig trening på en tilpasset tredemølle med delt belte sannsynligvis vil endre/forbedre gangsymmetri.
Etterforskerne skal studere emner med og uten hjerneskade. Personer uten hemiparese vil ganske enkelt trenes daglig i 2 uker for å forstå hvordan de lærer et nytt mønster på tredemøllen for sammenligning med pasienter. Personer med hemiparese vil gjennomgå trening daglig i 2 uker eller samme dose trening, fordelt over 4 uker. Trening for forsøkspersonene med hemiparese vil enten være konvensjonell tredemøllegang eller tredemøllegang med delt belte med det ene benet i bevegelse raskere enn det andre. Etterforskerne skal studere barn og voksne med hemiparese. Disse studiene vil gi viktig ny informasjon om normale mekanismer for lokomotorisk tilpasning, samt gi et nytt rehabiliteringsverktøy for personer med asymmetrisk gangmønster. Merk at denne studien ikke er et aerobisk kondisjonsprogram siden forsøkspersonene vil jobbe godt under sin aldersjusterte målpuls; det er i stedet et omskoleringsprogram som tar sikte på å lære folk et nytt koordinasjonsmønster mellom lemmer. Denne studien er også kritisk for å utvikle prosedyremessige pålitelighetsprosesser, beregne effektstørrelser, trene klinisk personale og bestemme andre fremtredende kliniske variabler som forberedelse til en randomisert klinisk studie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- slag eller hemiparese
- er i stand til å gå, men har gjenværende gangfeil (inkludert de som går med stokk eller rullator
- Dette er deres første og eneste slag
- Kunne gå i 5 minutter i sin egen fart
- Barn i alderen 2-17 år; Voksne i alderen 18-80 år
Ekskluderingskriterier:
- Cerebellare tegn (f.eks. ataksisk hemiparese)
- Kongestiv hjertesvikt
- Perifer arteriesykdom med claudicatio
- Lunge- eller nyresvikt
- Ustabil angina
- Ukontrollert hypertensjon (>190/110 mmHg)
- Demens
- Alvorlig afasi
- Ortopediske eller smertetilstander
- fosterbarn
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tredemølle trening
Tredemølletrening med delt belte
|
En tredemølle med delt belte er som en typisk tredemølle som sees i treningsstudioet, bortsett fra at denne tredemøllen har to belter som beveger seg i stedet for bare ett.
Det ene benet går på det ene beltet og det andre benet bruker det andre beltet.
Beltehastighetene kan stilles inn til samme hastighet, noe som gjør denne tredemøllen lik en hvilken som helst vanlig tredemølle, men beltehastighetene kan også stilles inn slik at det ene beltet beveger seg litt raskere enn det andre.
Beltene er aldri satt til en løpe- eller joggehastighet, kun en selvgående ganghastighet uavhengig av om beltene går i samme hastighet eller begge går litt forskjellige hastigheter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvorvidt ulike tidsplaner og typer langvarig trening på en tilpasset tredemølle med delt belte sannsynligvis vil endre/forbedre gangsymmetri
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved begynnelsen og slutten av enten en 2 ukers eller 4 ukers treningsplan. Alle deltakere vil bli testet 1 måned etter endt trening.
|
For å finne ut hvilken tidsplan som viser mer forbedring, vil forskjellige gåparametere bli undersøkt, for eksempel endring i trinnlengde.
Forsøkspersoner vil ha markører plassert i forskjellige ledd på kroppen for å la kameraene våre se hvordan gangmønsteret deres endrer seg under varigheten av studien, for å se om noen forbedringer utvikles.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved begynnelsen og slutten av enten en 2 ukers eller 4 ukers treningsplan. Alle deltakere vil bli testet 1 måned etter endt trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00010292
- 1R01HD048741 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .