Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelsesopplæring for nevrologisk sykdom

31. mars 2015 oppdatert av: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Hensikten med denne studien er å finne ut om delt beltetrening kan brukes til å behandle gangmønsterunderskudd fra hjerneslag og å finne ut om ulike tidsplaner og typer langvarig trening på en tilpasset delt beltetredemølle sannsynligvis vil endre/forbedre gangsymmetri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Koordinasjonen mellom bena under gange blir ofte forstyrret etter nevrologisk skade, noe som resulterer i asymmetriske gangmønstre. Nyere data viser at gangmønster kan endres gjennom tredemølletrening, selv etter skade på sentralnervesystemet. Forskerne har studert kortsiktig tilpasning av koordinasjon mellom lemmer under gange ved hjelp av en tredemølle med delt belte for å kontrollere hastigheten til de to bena uavhengig av hverandre. Våre funn viser at gangmønstre er tilpasningsdyktige, og at denne prosessen er avhengig av cerebellar integritet. Etterforskerne har også vist at personer med hjerneskade fra hjerneslag kan ha nytte av å korrigere asymmetriske gangmønstre på kort sikt. Siden alt vårt tidligere arbeid har fokusert på enkelttreningsøkter, ønsker etterforskerne å studere langtidseffekter av tredemølletrening med delt belte. Derfor er formålet med denne studien å forberede seg på en klinisk utprøving av tredemølletrening med delt belte for å behandle underskudd av gangmønster fra hjerneskader. Etterforskerne vil samle data for å finne ut om ulike tidsplaner og typer langvarig trening på en tilpasset tredemølle med delt belte sannsynligvis vil endre/forbedre gangsymmetri.

Etterforskerne skal studere emner med og uten hjerneskade. Personer uten hemiparese vil ganske enkelt trenes daglig i 2 uker for å forstå hvordan de lærer et nytt mønster på tredemøllen for sammenligning med pasienter. Personer med hemiparese vil gjennomgå trening daglig i 2 uker eller samme dose trening, fordelt over 4 uker. Trening for forsøkspersonene med hemiparese vil enten være konvensjonell tredemøllegang eller tredemøllegang med delt belte med det ene benet i bevegelse raskere enn det andre. Etterforskerne skal studere barn og voksne med hemiparese. Disse studiene vil gi viktig ny informasjon om normale mekanismer for lokomotorisk tilpasning, samt gi et nytt rehabiliteringsverktøy for personer med asymmetrisk gangmønster. Merk at denne studien ikke er et aerobisk kondisjonsprogram siden forsøkspersonene vil jobbe godt under sin aldersjusterte målpuls; det er i stedet et omskoleringsprogram som tar sikte på å lære folk et nytt koordinasjonsmønster mellom lemmer. Denne studien er også kritisk for å utvikle prosedyremessige pålitelighetsprosesser, beregne effektstørrelser, trene klinisk personale og bestemme andre fremtredende kliniske variabler som forberedelse til en randomisert klinisk studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slag eller hemiparese
  • er i stand til å gå, men har gjenværende gangfeil (inkludert de som går med stokk eller rullator
  • Dette er deres første og eneste slag
  • Kunne gå i 5 minutter i sin egen fart
  • Barn i alderen 2-17 år; Voksne i alderen 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebellare tegn (f.eks. ataksisk hemiparese)
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Perifer arteriesykdom med claudicatio
  • Lunge- eller nyresvikt
  • Ustabil angina
  • Ukontrollert hypertensjon (>190/110 mmHg)
  • Demens
  • Alvorlig afasi
  • Ortopediske eller smertetilstander
  • fosterbarn
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tredemølle trening
Tredemølletrening med delt belte
En tredemølle med delt belte er som en typisk tredemølle som sees i treningsstudioet, bortsett fra at denne tredemøllen har to belter som beveger seg i stedet for bare ett. Det ene benet går på det ene beltet og det andre benet bruker det andre beltet. Beltehastighetene kan stilles inn til samme hastighet, noe som gjør denne tredemøllen lik en hvilken som helst vanlig tredemølle, men beltehastighetene kan også stilles inn slik at det ene beltet beveger seg litt raskere enn det andre. Beltene er aldri satt til en løpe- eller joggehastighet, kun en selvgående ganghastighet uavhengig av om beltene går i samme hastighet eller begge går litt forskjellige hastigheter.
Andre navn:
  • Woodway tredemølle med delt belte
  • Selskap: Woodway USA, Inc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvorvidt ulike tidsplaner og typer langvarig trening på en tilpasset tredemølle med delt belte sannsynligvis vil endre/forbedre gangsymmetri
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved begynnelsen og slutten av enten en 2 ukers eller 4 ukers treningsplan. Alle deltakere vil bli testet 1 måned etter endt trening.
For å finne ut hvilken tidsplan som viser mer forbedring, vil forskjellige gåparametere bli undersøkt, for eksempel endring i trinnlengde. Forsøkspersoner vil ha markører plassert i forskjellige ledd på kroppen for å la kameraene våre se hvordan gangmønsteret deres endrer seg under varigheten av studien, for å se om noen forbedringer utvikles.
Deltakerne vil bli vurdert ved begynnelsen og slutten av enten en 2 ukers eller 4 ukers treningsplan. Alle deltakere vil bli testet 1 måned etter endt trening.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

2. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NA_00010292
  • 1R01HD048741 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere