非心臓手術を必要とする薬剤溶出ステント装着患者の最適な管理を決定するための光干渉断層撮影の使用
調査の概要
詳細な説明
薬剤溶出性ステント（DES）の挿入を受け、その後非心臓手術が必要になった患者は、特に抗血小板療法の中止が必要な場合、周術期のステント血栓症のリスクが高くなります。 糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害剤を周術期に投与すると、ステント血栓症のリスクが軽減される可能性がありますが、面倒で費用もかかります。 光干渉断層撮影法 (OCT) によって内皮化されたステントは、周術期のステント血栓症のリスクが低い可能性が高いため、「糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害剤による架橋」などの集中的な管理戦略は必要ありません。 現在の研究では、OCT の利用が、心臓以外の大手術を必要とする DES 患者の術前管理の最適化に役立つかどうかを評価します。
この提案の具体的な目的は、心臓以外の大手術と抗血小板二剤併用療法の中止を必要とする DES 移植歴のある患者の OCT および IVUS に基づく管理が周術期（手術の 1 週間前から術後 30 日まで）に及ぼす影響を調査することです。手術）重大な有害な心臓イベントの発生率。
この仮説は、OCT および IVUS に基づく治療では、周術期の主要な心臓有害事象の発生率が低い (10% 以下) というものです。
この提案の具体的な目的は、心臓以外の大手術と抗血小板二剤併用療法の中止を必要とする DES 移植歴のある患者の OCT および IVUS に基づく管理が周術期（手術の 1 週間前から術後 30 日まで）に及ぼす影響を調査することです。手術）重大な有害な心臓イベントの発生率。
この仮説は、OCT および IVUS に基づく治療では、周術期の主要な心臓有害事象の発生率が低い (10% 以下) というものです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75216
- VA North Texas Healthcare System
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 抗血小板剤二剤併用療法の中止を必要とする心臓以外の大手術の必要性
- 参加に同意し、インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- クレアチニン値が 2.5 mg/dL を超える患者 (血液透析が必要な場合を除き、その場合は参加資格があります)
- 困難なバスキュラーアクセス
- 糖タンパク質IIb/IIIa阻害剤に対するアレルギー反応の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：光干渉断層撮影法
この研究に登録された患者は、ステントストラットの被覆範囲を評価するために光干渉断層撮影を受けます。
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光干渉断層撮影は、ステントストラットの被覆率を決定するために実行されます。
ステントストラットの 95% 以上がカバーされている患者は、糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害剤による周術期ブリッジングを受けませんが、ステントストラットの 95% 以上がカバーされている患者は、周術期のブリッジングを受けません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大な心臓有害事象
時間枠：手術後30日
|
心臓死、心筋梗塞、冠動脈血行再建術の複合
|
手術後30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emmanouil S Brilakis, MD, PhD、North Texas Veterans Healthcare System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。