비심장 수술이 필요한 약물 용출 스텐트 환자의 최적 관리 결정을 위한 광간섭단층촬영의 활용
연구 개요
상세 설명
약물 용출 스텐트(DES)를 받은 후 심장 외 수술이 필요한 환자는 특히 항혈소판 요법 중단이 필요한 경우 수술 전후 스텐트 혈전증의 위험이 증가합니다. 당단백질 IIb/IIIa 억제제의 수술 전후 투여는 스텐트 혈전증 위험을 감소시킬 수 있지만 번거롭고 비용이 많이 듭니다. OCT(optical coherence tomography)에 의해 내피화된 스텐트는 수술 전후 스텐트 혈전증의 위험이 낮을 가능성이 높으므로 "당단백질 IIb/IIIa 억제제와의 연결"과 같은 집중 관리 전략이 필요하지 않습니다. 현재 연구는 OCT 활용이 주요 비심장 수술이 필요한 DES 환자의 수술 전 관리를 최적화하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
이 제안의 구체적인 목적은 주요 비심장 수술이 필요한 이전 DES 이식 환자의 OCT 및 IVUS 안내 관리와 이중 항혈소판제 중단이 수술 전후(수술 전 1주에서 수술 후 30일까지)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 수술) 주요 심장 부작용 발생률.
가설은 OCT 및 IVUS 안내 치료가 수술 전후 주요 심장 부작용 발생률이 낮을 것이라는 것입니다(≤10%).
이 제안의 구체적인 목적은 주요 비심장 수술이 필요한 이전 DES 이식 환자의 OCT 및 IVUS 안내 관리와 이중 항혈소판제 중단이 수술 전후(수술 전 1주에서 수술 후 30일까지)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 수술) 주요 심장 부작용 발생률.
가설은 OCT 및 IVUS 안내 치료가 수술 전후 주요 심장 부작용 발생률이 낮을 것이라는 것입니다(≤10%).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75216
- VA North Texas Healthcare System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 이중 항혈소판 요법을 중단해야 하는 주요 비심장 수술이 필요한 경우
- 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 크레아티닌 수치가 2.5mg/dL 이상인 환자(혈액 투석이 필요한 경우 제외)
- 도전적인 혈관 접근
- 당단백질 IIb/IIIa 억제제에 대한 알레르기 반응의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 광학 일관성 단층 촬영
연구에 등록한 환자는 스텐트 스트럿 적용 범위를 평가하기 위해 광간섭 단층 촬영을 받게 됩니다.
|
광간섭 단층 촬영을 수행하여 스텐트 스트럿 적용 범위를 결정합니다.
스텐트 스트럿의 >95%가 덮여 있는 환자는 당단백질 IIb/IIIa 억제제로 수술 전후 가교를 받지 않는 반면,
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심장 부작용
기간: 수술 후 30일
|
심장사, 심근경색, 관상동맥재생술의 복합
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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