Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av optisk koherenstomografi för att bestämma den optimala hanteringen av patienter med läkemedelsavgivande stent som behöver icke-hjärtkirurgi

27 december 2011 uppdaterad av: North Texas Veterans Healthcare System
Det specifika syftet med detta förslag är att undersöka effekten av OCT- och IVUS-vägledd hantering av patienter med tidigare DES-implantation som behöver större icke-hjärtkirurgi och avbrytande av dubbel trombocythämmande behandling på det perioperativa (1 vecka före operation till 30 dagar efter operationen) kirurgi) förekomst av allvarliga hjärthändelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som får läkemedelsavgivande stentar (DES) och därefter behöver icke-hjärtkirurgi har ökad risk för perioperativ stenttrombos, särskilt när trombocythämmande behandling måste avbrytas. Peroperativ administrering av en glykoprotein IIb/IIIa-hämmare kan minska risken för stenttrombos, men det är besvärligt och medför höga kostnader. Stentar som har endoteliserats med optisk koherenstomografi (OCT) har sannolikt låg risk för perioperativ stenttrombos och därför skulle intensiva hanteringsstrategier, såsom "bryggning med en glykoprotein IIb/IIIa-hämmare" inte krävas. Den aktuella studien kommer att bedöma om OCT-användning kan hjälpa till att optimera den preoperativa behandlingen av DES-patienter som behöver större icke-hjärtkirurgi.

Det specifika syftet med detta förslag är att undersöka effekten av OCT- och IVUS-vägledd hantering av patienter med tidigare DES-implantation som behöver större icke-hjärtkirurgi och avbrytande av dubbel trombocythämmande behandling på det perioperativa (1 vecka före operation till 30 dagar efter operationen) kirurgi) förekomst av allvarliga hjärthändelser.

Hypotesen är att OCT- och IVUS-guidad behandling kommer att ha låg incidens (≤10%) av perioperativa allvarliga hjärthändelser.

Det specifika syftet med detta förslag är att undersöka effekten av OCT- och IVUS-vägledd hantering av patienter med tidigare DES-implantation som behöver större icke-hjärtkirurgi och avbrytande av dubbel trombocythämmande behandling på det perioperativa (1 vecka före operation till 30 dagar efter operationen) kirurgi) förekomst av allvarliga hjärthändelser.

Hypotesen är att OCT- och IVUS-guidad behandling kommer att ha låg incidens (≤10%) av perioperativa allvarliga hjärthändelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

107

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • VA North Texas Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Behov av större icke-hjärtoperationer som kräver utsättande av dubbel trombocythämmande behandling
  • Gå med på att delta och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har ett kreatininvärde över 2,5 mg/dL (såvida de inte behöver hemodialys, i vilket fall de är berättigade att delta)
  • Utmanande vaskulär åtkomst
  • Historik med en allergisk reaktion mot glykoprotein IIb/IIIa-hämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Optisk koherenstomografi
Patienter som är inskrivna i studien kommer att genomgå optisk koherenstomografi för att utvärdera omfattningen av stents struts täckning.
Enhet: Optisk koherenstomografi
Optisk koherenstomografi kommer att utföras för att bestämma stentstagets täckning. Patienter i vilka >95 % av stentstag täcks kommer inte att få perioperativ överbryggning med en glykoprotein IIb/IIIa-hämmare, medan de med
Andra namn:
  • invasiv intrakoronar avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Större ogynnsamma hjärthändelser
Tidsram: 30 dagar efter operationen
sammansatt av hjärtdöd, hjärtinfarkt, koronar revaskularisering
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2011

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10-106

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koronar stentocklusion

Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera