Uso de tomografía de coherencia óptica para determinar el manejo óptimo de pacientes portadores de stents liberadores de fármacos que necesitan cirugía no cardiaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que reciben stents liberadores de fármacos (DES) y posteriormente requieren cirugía no cardíaca tienen un mayor riesgo de trombosis perioperatoria del stent, especialmente cuando se requiere la interrupción de la terapia antiplaquetaria. La administración perioperatoria de un inhibidor de la glicoproteína IIb/IIIa puede disminuir el riesgo de trombosis del stent, pero es engorrosa y conlleva un alto costo. Es probable que los stents que han sido endotelizados mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) tengan un riesgo bajo de trombosis del stent perioperatorio y, por lo tanto, no se requieren estrategias de manejo intensivo, como "puente con un inhibidor de la glicoproteína IIb/IIIa". El estudio actual evaluará si la utilización de OCT puede ayudar a optimizar el manejo preoperatorio de pacientes con DES que requieren cirugía mayor no cardíaca.
El objetivo específico de esta propuesta es examinar el impacto del manejo guiado por OCT e IVUS de pacientes con implante previo de SLF que necesitan cirugía mayor no cardiaca y suspensión de doble antiagregación en el perioperatorio (1 semana antes de la cirugía hasta 30 días después). cirugía) incidencia de eventos cardíacos adversos mayores.
La hipótesis es que el tratamiento guiado por OCT e IVUS tendrá una baja incidencia (≤10%) de eventos cardíacos adversos mayores perioperatorios.
El objetivo específico de esta propuesta es examinar el impacto del manejo guiado por OCT e IVUS de pacientes con implante previo de SLF que necesitan cirugía mayor no cardiaca y suspensión de doble antiagregación en el perioperatorio (1 semana antes de la cirugía hasta 30 días después). cirugía) incidencia de eventos cardíacos adversos mayores.
La hipótesis es que el tratamiento guiado por OCT e IVUS tendrá una baja incidencia (≤10%) de eventos cardíacos adversos mayores perioperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- VA North Texas Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Necesidad de cirugía mayor no cardiaca que requiera la suspensión de la terapia antiplaquetaria dual
- Aceptar participar y dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tengan una creatinina superior a 2,5 mg/dL (a menos que requieran hemodiálisis, en cuyo caso son elegibles para participar)
- Difícil acceso vascular
- Antecedentes de una reacción alérgica a los inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: La tomografía de coherencia óptica
Los pacientes inscritos en el estudio se someterán a una tomografía de coherencia óptica para evaluar el alcance de la cobertura del puntal del stent.
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Se realizará una tomografía de coherencia óptica para determinar la cobertura del puntal del stent.
Los pacientes en los que >95% de los puntales del stent están cubiertos no recibirán un puente perioperatorio con inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa, mientras que aquellos con
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio, revascularización coronaria
|
30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10-106
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