Uso da tomografia de coerência óptica para determinar o manejo ideal de pacientes com stents farmacológicos que precisam de cirurgia não cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que recebem stents farmacológicos (DES) e subsequentemente necessitam de cirurgia não cardíaca têm risco aumentado de trombose de stent perioperatório, especialmente quando a descontinuação da terapia antiplaquetária é necessária. A administração perioperatória de um inibidor da glicoproteína IIb/IIIa pode diminuir o risco de trombose do stent, mas é incômoda e tem alto custo. Os stents que foram endotelizados por tomografia de coerência óptica (OCT) provavelmente apresentam baixo risco de trombose de stent perioperatória e, portanto, estratégias de gerenciamento intensivo, como "ponte com um inibidor de glicoproteína IIb/IIIa" não seriam necessárias. O estudo atual avaliará se a utilização de OCT pode ajudar a otimizar o manejo pré-operatório de pacientes com DES que requerem cirurgia não cardíaca de grande porte.
O objetivo específico desta proposta é examinar o impacto do tratamento guiado por OCT e IVUS de pacientes com implante prévio de DES que necessitam de cirurgia não cardíaca de grande porte e descontinuação da terapia antiplaquetária dupla no perioperatório (1 semana antes da cirurgia até 30 dias após cirurgia) incidência de eventos cardíacos adversos maiores.
A hipótese é que o tratamento guiado por OCT e IVUS terá baixa incidência (≤10%) de eventos cardíacos adversos maiores perioperatórios.
O objetivo específico desta proposta é examinar o impacto do tratamento guiado por OCT e IVUS de pacientes com implante prévio de DES que necessitam de cirurgia não cardíaca de grande porte e descontinuação da terapia antiplaquetária dupla no perioperatório (1 semana antes da cirurgia até 30 dias após cirurgia) incidência de eventos cardíacos adversos maiores.
A hipótese é que o tratamento guiado por OCT e IVUS terá baixa incidência (≤10%) de eventos cardíacos adversos maiores perioperatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- VA North Texas Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Necessidade de cirurgia não cardíaca de grande porte que exija descontinuação da terapia antiplaquetária dupla
- Concordar em participar e fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com creatinina acima de 2,5 mg/dL (a menos que necessitem de hemodiálise, caso em que são elegíveis para participar)
- Acesso vascular desafiador
- História de reação alérgica a inibidores da glicoproteína IIb/IIIa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tomografia de coerência óptica
Os pacientes inscritos no estudo serão submetidos a tomografia de coerência óptica para avaliar a extensão da cobertura do suporte do stent.
|
A tomografia de coerência óptica será realizada para determinar a cobertura da haste do stent.
Pacientes nos quais >95% das hastes do stent estão cobertas não receberão ponte perioperatória com inibidores da glicoproteína IIb/IIIa, enquanto aqueles com
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: 30 dias pós cirurgia
|
composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio, revascularização coronária
|
30 dias pós cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10-106
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