妊娠糖尿病の病歴を持つ女性に対する臨床意思決定のサポート
2012年2月3日 更新者：Ellen W. Seely、Brigham and Women's Hospital
研究者らは、コンピュータ支援による意思決定支援により、妊娠糖尿病の病歴を持つ女性のうち適切な追跡検査を受ける割合が増加するとの仮説を立てている。
具体的な目的 1: 管理データと検査データを使用して、Partners Health Care システム内の患者の妊娠糖尿病症例を特定するアルゴリズムを開発します。
具体的な目的 2: 妊娠糖尿病の既往歴のある女性のスクリーニングガイドラインに関するプライマリケア提供者の知識、態度、信念、および遵守への障壁を評価する。
具体的な目的 3: GDM 歴のある患者を特定し、迅速なスクリーニングを行うためのコンピューター支援意思決定支援ツールがガイドラインへの準拠を強化するかどうかをテストします。 研究者らは、意思決定支援によりスクリーニングを受ける女性の割合が大幅に増加すると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
女性の約 5% が妊娠中に妊娠糖尿病 (GDM) と診断されます。
これらの女性は 2 型糖尿病に進行するリスクの増加に直面しており 1、ライフスタイルへの介入や病気を早期に発見するためのスクリーニングから恩恵を受ける可能性があります。
しかし、産後の期間に適切な検査を受けている女性は半数未満であることが研究で示されています。
このパフォーマンスの差は、産科医療提供者とプライマリケア提供者間のコミュニケーション不足と、適切なスクリーニングガイドラインに関する知識の不足の両方を反映している可能性があります。
研究者らは、管理データと臨床データを使用して質改善の取り組みを評価し、GDM の病歴を持つ女性を特定し、ケアの質を高めるための意思決定支援を実施する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1000
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
含まれるもの:
- プライマリケアクリニック（婦人科、内科、地域保健センター）
- 文書化には長期医療記録 (LMR) プログラムを使用する
- 以前は意思決定支援介入の RCT に参加していた
除外：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
コンピュータによる意思決定支援を活用した品質向上への取り組み
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介入クリニックでは、LMR は既存のリマインダー機能を使用して、患者に妊娠糖尿病の可能性があることを医療提供者に警告します。
その後、医療提供者は対象者の病歴を明らかにし、適切なスクリーニング検査を指示する機会が得られます。
医療提供者は、GDM フォローアップ スクリーニングやライフスタイル介入に関するオンライン参考資料にもアクセスできます。
他の名前：
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介入なし：普段のお手入れ
対照診療所では、女性は引き続き通常の治療を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検査率
時間枠：全拠点導入から1年後（2011年11月）
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米国糖尿病協会は、GDM の病歴のある女性は産後 6 週間で血糖検査を受けることを推奨しています。 産後血糖値検査が正常な女性は 3 年ごとに追跡検査を受ける必要があり、耐糖能障害のある女性は毎年追跡検査を受ける必要があります。 私たちの研究では、適切に特定され、スクリーニングを受ける女性の数を増やすための質の向上介入を評価します。 |
全拠点導入から1年後（2011年11月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月3日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。