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Supporto decisionale clinico per le donne con una storia di diabete gestazionale

3 febbraio 2012 aggiornato da: Ellen W. Seely, Brigham and Women's Hospital

I ricercatori ipotizzano che il supporto decisionale assistito da computer aumenterà la percentuale di donne con una storia di diabete gestazionale che riceveranno un adeguato screening di follow-up.

Obiettivo specifico 1: Sviluppare un algoritmo per identificare i casi di diabete gestazionale tra i pazienti del sistema Partners Health Care utilizzando dati amministrativi e di laboratorio.

Obiettivo specifico 2: valutare le conoscenze, gli atteggiamenti, le convinzioni e gli ostacoli alla conformità del fornitore di cure primarie in merito alle linee guida di screening per le donne con una storia di diabete gestazionale.

Obiettivo specifico 3: verificare se uno strumento di supporto decisionale assistito da computer per identificare i pazienti con una storia di GDM e uno screening tempestivo aumenterà la conformità alle linee guida. Gli investigatori ipotizzano che il supporto decisionale aumenterà in modo significativo nella percentuale di donne sottoposte a screening.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A circa il 5% delle donne viene diagnosticato il diabete gestazionale (GDM) durante la gravidanza. Queste donne affrontano un aumentato rischio di progressione verso il diabete di tipo 21 e possono beneficiare di interventi sullo stile di vita e di screening per rilevare la malattia precoce. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che meno della metà delle donne viene sottoposta a screening in modo appropriato nel periodo postpartum. Questo divario di prestazioni può riflettere sia la mancanza di comunicazione tra i fornitori di cure ostetriche e primarie sia la mancanza di conoscenza delle linee guida di screening appropriate. Gli investigatori intendono valutare un'iniziativa di miglioramento della qualità, utilizzando dati amministrativi e clinici, per identificare le donne con una storia di GDM e implementare il supporto decisionale per migliorare la qualità dell'assistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1000

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusione:

  • Ambulatorio di cure primarie (ginecologia, medicina interna, centro sanitario comunitario)
  • Utilizzare il programma di cartelle cliniche longitudinali (LMR) per la documentazione
  • In precedenza ha partecipato a rct di intervento di supporto alle decisioni

Esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Iniziativa di miglioramento della qualità utilizzando il supporto decisionale computerizzato
Altro: Iniziativa per il miglioramento della qualità
Nelle cliniche di intervento, l'LMR utilizzerà la funzione di promemoria esistente per avvisare i fornitori che un paziente ha una probabile storia di diabete gestazionale. Il fornitore avrà quindi l'opportunità di chiarire la storia del soggetto e ordinare test di screening appropriati. I fornitori avranno anche accesso a materiale di riferimento online riguardante lo screening di follow-up GDM e gli interventi sullo stile di vita.
Altri nomi:
  • Iniziativa di miglioramento della qualità utilizzando il supporto decisionale computerizzato
Nessun intervento: Solita cura
Nelle cliniche di controllo, le donne continueranno a ricevere le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di screening
Lasso di tempo: 1 anno dall'implementazione in tutti i siti (novembre 2011)

L'American Diabetes Association raccomanda che le donne con una storia di GDM vengano sottoposte a screening del glucosio a 6 settimane dopo il parto. Le donne con normale test del glucosio postpartum dovrebbero ricevere test di follow-up ogni tre anni e quelle con ridotta tolleranza al glucosio dovrebbero ricevere uno screening di follow-up annuale.

Il nostro studio valuterà un intervento di miglioramento della qualità per aumentare il numero di donne opportunamente identificate e sottoposte a screening.
1 anno dall'implementazione in tutti i siti (novembre 2011)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007p000842

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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