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Apoio à decisão clínica para mulheres com histórico de diabetes gestacional

3 de fevereiro de 2012 atualizado por: Ellen W. Seely, Brigham and Women's Hospital

Os pesquisadores levantam a hipótese de que o suporte à decisão assistido por computador aumentará a porcentagem de mulheres com histórico de diabetes gestacional que recebem triagem de acompanhamento apropriada.

Objetivo Específico 1: Desenvolver um algoritmo para identificar casos de diabetes gestacional entre pacientes do sistema Partners Health Care usando dados administrativos e laboratoriais.

Objetivo Específico 2: Avaliar o conhecimento, as atitudes, as crenças e as barreiras do prestador de cuidados primários para o cumprimento das diretrizes de triagem para mulheres com histórico de diabetes gestacional.

Objetivo Específico 3: Testar se uma ferramenta de apoio à decisão assistida por computador para identificar pacientes com histórico de DMG e triagem imediata aumentará a conformidade com as diretrizes. Os investigadores levantam a hipótese de que o apoio à decisão aumentará significativamente na porcentagem de mulheres rastreadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Aproximadamente 5 por cento das mulheres são diagnosticadas com diabetes gestacional (DMG) durante a gravidez. Essas mulheres enfrentam um risco aumentado de progressão para diabetes tipo 21 e podem se beneficiar de intervenções no estilo de vida e triagem para detectar a doença precocemente. No entanto, estudos têm mostrado que menos da metade das mulheres são rastreadas adequadamente no período pós-parto. Essa lacuna de desempenho pode refletir tanto a falta de comunicação entre obstetras e prestadores de cuidados primários quanto a falta de conhecimento das diretrizes de triagem apropriadas. Os investigadores planejam avaliar uma iniciativa de melhoria da qualidade, usando dados administrativos e clínicos, para identificar mulheres com histórico de DMG e implementar o suporte à decisão para melhorar a qualidade do atendimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusão:

  • Clínica de cuidados primários (ginecologia, medicina interna, centro comunitário de saúde)
  • Use o programa de registro médico longitudinal (LMR) para documentação
  • Participou anteriormente em rct de intervenção de apoio à decisão

Exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Iniciativa de melhoria da qualidade usando suporte computadorizado à decisão
Em clínicas de intervenção, o LMR usará a função de lembrete existente para alertar os provedores de que uma paciente tem um histórico provável de diabetes gestacional. O provedor terá então a oportunidade de esclarecer o histórico do sujeito e solicitar o teste de triagem apropriado. Os provedores também terão acesso a material de referência on-line sobre triagem de acompanhamento de DMG e intervenções de estilo de vida.
Outros nomes:
  • Iniciativa de melhoria da qualidade usando suporte computadorizado à decisão
Sem intervenção: Cuidados usuais
Nas clínicas de controle, as mulheres continuarão a receber os cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de triagem
Prazo: 1 ano após a implementação em todos os locais (novembro de 2011)

A American Diabetes Association recomenda que mulheres com histórico de DMG sejam submetidas a triagem de glicose 6 semanas após o parto. As mulheres com teste de glicose pós-parto normal devem fazer o teste de acompanhamento a cada três anos, e aquelas com intolerância à glicose devem fazer o acompanhamento anual.

Nosso estudo avaliará uma intervenção de melhoria de qualidade para aumentar o número de mulheres que são adequadamente identificadas e submetidas à triagem.

1 ano após a implementação em todos os locais (novembro de 2011)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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