- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01288144
Apoyo a la decisión clínica para mujeres con antecedentes de diabetes gestacional
Los investigadores plantean la hipótesis de que el apoyo a la toma de decisiones asistido por computadora aumentará el porcentaje de mujeres con antecedentes de diabetes gestacional que reciben una evaluación de seguimiento adecuada.
Objetivo Específico 1: Desarrollar un algoritmo para identificar casos de diabetes gestacional entre pacientes del sistema Partners Health Care utilizando datos administrativos y de laboratorio.
Objetivo específico 2: evaluar el conocimiento, las actitudes, las creencias y las barreras del proveedor de atención primaria para el cumplimiento con respecto a las pautas de detección para mujeres con antecedentes de diabetes gestacional.
Objetivo específico 3: Probar si una herramienta de apoyo a la toma de decisiones asistida por computadora para identificar a los pacientes con antecedentes de DMG y una detección rápida aumentará el cumplimiento de las pautas. Los investigadores plantean la hipótesis de que el apoyo a la decisión aumentará significativamente en el porcentaje de mujeres evaluadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusión:
- Clínica de atención primaria (ginecología, medicina interna, centro de salud comunitario)
- Utilice el programa de registro médico longitudinal (LMR) para la documentación
- Participó previamente en rct de intervención de apoyo a la decisión
Exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Iniciativa de mejora de la calidad utilizando soporte de decisiones computarizado
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En las clínicas de intervención, el LMR utilizará la función de recordatorio existente para alertar a los proveedores de que una paciente tiene antecedentes probables de diabetes gestacional.
Luego, el proveedor tendrá la oportunidad de aclarar el historial del sujeto y ordenar las pruebas de detección adecuadas.
Los proveedores también tendrán acceso a material de referencia en línea sobre la detección de seguimiento de GDM y las intervenciones de estilo de vida.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado usual
En las clínicas de control, las mujeres seguirán recibiendo la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección
Periodo de tiempo: 1 año después de la implementación en todos los sitios (noviembre de 2011)
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La Asociación Estadounidense de Diabetes recomienda que las mujeres con antecedentes de DMG se sometan a un examen de glucosa a las 6 semanas después del parto. Las mujeres con pruebas de glucosa posparto normales deben recibir pruebas de seguimiento cada tres años, y aquellas con intolerancia a la glucosa deben recibir pruebas de seguimiento anuales. Nuestro estudio evaluará una intervención de mejora de la calidad para aumentar el número de mujeres que se identifiquen adecuadamente y se sometan a exámenes de detección. |
1 año después de la implementación en todos los sitios (noviembre de 2011)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2007p000842
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