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Apoyo a la decisión clínica para mujeres con antecedentes de diabetes gestacional

3 de febrero de 2012 actualizado por: Ellen W. Seely, Brigham and Women's Hospital

Los investigadores plantean la hipótesis de que el apoyo a la toma de decisiones asistido por computadora aumentará el porcentaje de mujeres con antecedentes de diabetes gestacional que reciben una evaluación de seguimiento adecuada.

Objetivo Específico 1: Desarrollar un algoritmo para identificar casos de diabetes gestacional entre pacientes del sistema Partners Health Care utilizando datos administrativos y de laboratorio.

Objetivo específico 2: evaluar el conocimiento, las actitudes, las creencias y las barreras del proveedor de atención primaria para el cumplimiento con respecto a las pautas de detección para mujeres con antecedentes de diabetes gestacional.

Objetivo específico 3: Probar si una herramienta de apoyo a la toma de decisiones asistida por computadora para identificar a los pacientes con antecedentes de DMG y una detección rápida aumentará el cumplimiento de las pautas. Los investigadores plantean la hipótesis de que el apoyo a la decisión aumentará significativamente en el porcentaje de mujeres evaluadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aproximadamente el 5 por ciento de las mujeres son diagnosticadas con diabetes gestacional (DMG) durante el embarazo. Estas mujeres se enfrentan a un mayor riesgo de progresión a diabetes tipo 21 y pueden beneficiarse de las intervenciones en el estilo de vida y los exámenes de detección para detectar la enfermedad de forma temprana. Sin embargo, los estudios han demostrado que menos de la mitad de las mujeres son examinadas adecuadamente en el período posparto. Esta brecha de desempeño puede reflejar tanto la falta de comunicación entre los obstetras y los proveedores de atención primaria como la falta de conocimiento de las pautas de detección adecuadas. Los investigadores planean evaluar una iniciativa de mejora de la calidad, utilizando datos administrativos y clínicos, para identificar a las mujeres con antecedentes de DMG e implementar el apoyo a las decisiones para mejorar la calidad de la atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1000

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusión:

  • Clínica de atención primaria (ginecología, medicina interna, centro de salud comunitario)
  • Utilice el programa de registro médico longitudinal (LMR) para la documentación
  • Participó previamente en rct de intervención de apoyo a la decisión

Exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Iniciativa de mejora de la calidad utilizando soporte de decisiones computarizado
En las clínicas de intervención, el LMR utilizará la función de recordatorio existente para alertar a los proveedores de que una paciente tiene antecedentes probables de diabetes gestacional. Luego, el proveedor tendrá la oportunidad de aclarar el historial del sujeto y ordenar las pruebas de detección adecuadas. Los proveedores también tendrán acceso a material de referencia en línea sobre la detección de seguimiento de GDM y las intervenciones de estilo de vida.
Otros nombres:
  • Iniciativa de mejora de la calidad utilizando soporte de decisiones computarizado
Sin intervención: Cuidado usual
En las clínicas de control, las mujeres seguirán recibiendo la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección
Periodo de tiempo: 1 año después de la implementación en todos los sitios (noviembre de 2011)

La Asociación Estadounidense de Diabetes recomienda que las mujeres con antecedentes de DMG se sometan a un examen de glucosa a las 6 semanas después del parto. Las mujeres con pruebas de glucosa posparto normales deben recibir pruebas de seguimiento cada tres años, y aquellas con intolerancia a la glucosa deben recibir pruebas de seguimiento anuales.

Nuestro estudio evaluará una intervención de mejora de la calidad para aumentar el número de mujeres que se identifiquen adecuadamente y se sometan a exámenes de detección.

1 año después de la implementación en todos los sitios (noviembre de 2011)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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