- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01288144
Klinická podpora rozhodování pro ženy s gestačním diabetem v anamnéze
Vyšetřovatelé předpokládají, že počítačově podporovaná podpora rozhodování zvýší procento žen s anamnézou těhotenské cukrovky, které podstoupí vhodné následné vyšetření.
Specifický cíl 1: Vyvinout algoritmus pro identifikaci případů těhotenského diabetu u pacientek v systému Partners Health Care pomocí administrativních a laboratorních dat.
Specifický cíl 2: Zhodnotit znalosti poskytovatele primární péče, postoje, přesvědčení a překážky v dodržování pokynů pro screening u žen s anamnézou těhotenského diabetu.
Specifický cíl 3: Otestovat, zda počítačově podporovaný nástroj na podporu rozhodování k identifikaci pacientů s anamnézou GDM a rychlým screeningem zvýší soulad s pokyny. Vyšetřovatelé předpokládají, že podpora rozhodování významně vzroste v procentu vyšetřených žen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Zařazení:
- Klinika primární péče (gynekologie, interna, komunitní zdravotní středisko)
- Pro dokumentaci použijte program longitudinální lékařský záznam (LMR).
- Dříve se účastnil intervence na podporu rozhodování
Vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Iniciativa zlepšování kvality pomocí počítačové podpory rozhodování
|
V intervenčních klinikách bude LMR využívat stávající funkci připomenutí k upozornění poskytovatelů, že pacientka má pravděpodobně v anamnéze těhotenskou cukrovku.
Poskytovatel pak bude mít možnost objasnit historii subjektu a objednat vhodné screeningové testování.
Poskytovatelé budou mít také přístup k online referenčnímu materiálu týkajícímu se následného screeningu GDM a intervencí v oblasti životního stylu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
V kontrolních klinikách bude ženám nadále poskytována obvyklá péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra promítání
Časové okno: 1 rok po implementaci na všech místech (listopad 2011)
|
American Diabetes Association doporučuje, aby ženy s anamnézou GDM podstoupily screening glukózy 6 týdnů po porodu. Ženy s normálním poporodním vyšetřením glukózy by měly podstoupit kontrolní vyšetření každé tři roky a ženy s poruchou glukózové tolerance by měly podstoupit každoroční kontrolní screening. Naše studie vyhodnotí intervence ke zlepšení kvality s cílem zvýšit počet žen, které jsou vhodně identifikovány a podstoupí screening. |
1 rok po implementaci na všech místech (listopad 2011)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007p000842
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy
Klinické studie na Iniciativa ke zlepšení kvality
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Obstrukční spánková apnoe | Přechodný ischemický záchvat (TIA)Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPsychotické poruchy | Duševní zdravíSpojené státy
-
Kaiser PermanenteNORC at the University of Chicago; Agency for Healthcare Research and Quality... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoOnemocnění jater | Poruchy související s alkoholemSpojené státy