- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01288144
Klinische beslissingsondersteuning voor vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes
De onderzoekers veronderstellen dat computerondersteunde beslissingsondersteuning het percentage vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes dat de juiste vervolgscreening krijgt, zal verhogen.
Specifiek doel 1: Ontwikkel een algoritme om gevallen van zwangerschapsdiabetes bij patiënten in het Partners Health Care-systeem te identificeren met behulp van administratieve en laboratoriumgegevens.
Specifiek doel 2: Beoordeel de kennis, attitudes, overtuigingen en belemmeringen van de eerstelijnszorgverlener voor naleving van screeningrichtlijnen voor vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes.
Specifiek doel 3: Testen of een computerondersteunde beslissingsondersteunende tool om patiënten met een GDM-geschiedenis en snelle screening te identificeren, de naleving van richtlijnen zal verbeteren. De onderzoekers veronderstellen dat beslissingsondersteuning aanzienlijk zal toenemen in het percentage gescreende vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
opname:
- Eerstelijnskliniek (gynaecologie, interne geneeskunde, wijkgezondheidscentrum)
- Gebruik longitudinaal medisch dossier (LMR) programma voor documentatie
- Eerder deelgenomen aan rct van beslissingsondersteunende interventie
Uitsluiting:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Kwaliteitsverbeteringsinitiatief met behulp van geautomatiseerde beslissingsondersteuning
|
In interventieklinieken zal de LMR de bestaande herinneringsfunctie gebruiken om zorgverleners te waarschuwen dat een patiënt waarschijnlijk zwangerschapsdiabetes heeft gehad.
De aanbieder krijgt dan de gelegenheid om de geschiedenis van het onderwerp te verduidelijken en passende screeningtests te bestellen.
Aanbieders krijgen ook toegang tot online referentiemateriaal over GDM-vervolgscreening en leefstijlinterventies.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
In controleklinieken blijven vrouwen de gebruikelijke zorg krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van screening
Tijdsspanne: 1 jaar na implementatie op alle locaties (nov. 2011)
|
De American Diabetes Association beveelt aan dat vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes zes weken na de bevalling een glucosescreening ondergaan. Vrouwen met een normale glucosetest na de bevalling moeten om de drie jaar worden gecontroleerd en degenen met een gestoorde glucosetolerantie moeten jaarlijks worden gecontroleerd. Onze studie zal een kwaliteitsverbeteringsinterventie evalueren om het aantal vrouwen te verhogen dat op de juiste manier wordt geïdentificeerd en gescreend. |
1 jaar na implementatie op alle locaties (nov. 2011)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007p000842
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .