健康と信仰 (Salud y Fe): 地域ベースの糖尿病パイロット介入
2013年9月23日 更新者：University of Chicago
主な目的: 地域の医療システムと連携した教会ベースの、文化に合わせた糖尿病自己管理介入を通じて、糖尿病を患うメキシコ系アメリカ人の糖尿病転帰を改善すること。
具体的な目的: 糖尿病を患う低所得のメキシコ系アメリカ人の糖尿病転帰を改善するために、教会を拠点とし、文化に合わせた糖尿病自己管理介入をパイロットテストすること
H1 地域の医療システムと提携した教会ベースの糖尿病セルフケア管理カリキュラムにより、グリコシル化ヘモグロビンが改善されます。
H2 地域の医療システムと提携した教会ベースの糖尿病セルフケア管理カリキュラムは、収縮期血圧と低密度脂質を改善します。
H3 地域の医療システムと提携した教会ベースの糖尿病セルフケア管理カリキュラムは、糖尿病関連の自己効力感、自己エンパワーメント、セルフケア管理を向上させます。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は、米国のラテン系アメリカ人、特にメキシコ系アメリカ人に影響を与える非常に蔓延した病的状態です。
シカゴの主にメキシコ人が住む地区であるサウスローンデールは、シカゴの他の地域や米国と比較して、糖尿病関連の死亡率が不釣り合いに高い。
教会を拠点とした介入の多くは、少数派の人々の健康状態を改善することが期待できることが示されています。しかし、ラテン系住民に対する教会ベースの介入に関するデータは不足しています。
地域のリソースを動員して教会ベースの糖尿病自己管理介入を開発することは、持続可能で文化に合わせた介入につながり、糖尿病を持つラテン系アメリカ人の転帰を改善する可能性があります。
ヒスパニック系人口の増加と慢性疾患による不均衡な負担を考慮すると、この人口における健康格差を減らすことを目的としたプログラムを開発することが極めて重要です。
私たちの研究は、このギャップを埋めることを提案しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
- Centro de Salud y Esperanza
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Chicago、Illinois、アメリカ
- Our Lady of Tepeyac Church
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Chicago、Illinois、アメリカ
- St. Agnes of Bohemia Church
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語またはスペイン語のいずれかを話すことができる
- 医師による糖尿病診断の自己申告
除外基準:
- インフォームド・コンセントを与えることができない（例： 酩酊または認知症によるもの）
- 英語もスペイン語も話せません
- 18歳未満。
- 妊娠中の女性
- 血液透析またはがんの治療を受けている
- 3か月および6か月後のフォローアップ予約に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：包括的な糖尿病自己管理介入
糖尿病教育、自己啓発トレーニング、運動、患者ナビゲーター
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糖尿病教育、自己啓発トレーニング、運動、患者ナビゲーター
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他の：コントロール
糖尿病自己管理講座
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糖尿病自己管理講座
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月および 6 か月後のベースラインからのグリコシル化ヘモグロビン (Hba1c) の変化
時間枠：ベースラインから6か月まで
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ベースライン、3 か月後、6 か月後の HbA1c の変化を評価します。
ベースラインからの HbA1c の変化を分析し、3 か月および 6 か月の測定値と比較します。
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ベースラインから6か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン、3 か月および 6 か月での収縮期血圧の変化
時間枠：ベースラインから6か月まで
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ベースライン、3 か月、その後 6 か月での変化を評価します。
ベースラインからの変化を分析し、3 か月および 6 か月の測定値と比較します。
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ベースラインから6か月まで
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ベースラインから 3 か月および 6 か月の追跡調査までの低密度リポタンパク質の変化
時間枠：ベースラインから6か月まで
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ベースラインからの変化を、3 か月後、6 か月後に評価します。
ベースラインからの変化を分析し、3か月および6か月の測定値と比較します。
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ベースラインから6か月まで
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ベースラインから 3 か月および 6 か月までの糖尿病セルフケアの変化
時間枠：ベースラインから6か月まで
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ベースラインからの変化を、3 か月後、6 か月後に評価します。
ベースラインからの変化を分析し、3か月および6か月の測定値と比較します。
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ベースラインから6か月まで
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糖尿病の自己エンパワーメントのベースラインから 3 か月および 6 か月までの変化
時間枠：ベースラインから6か月まで
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ベースラインからの変化を、3 か月後、6 か月後に評価します。
ベースラインからの変化を分析し、3か月および6か月の測定値と比較します。
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ベースラインから6か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arshiya A Baig, MD, MPH、University of Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baig AA, Stutz MR, Fernandez Pineros P, Benitez A, Gao Y, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Using photovoice to promote diabetes self-management in Latino patients. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1151-1156. doi: 10.1093/tbm/ibz082.
- Baig AA, Benitez A, Locklin CA, Gao Y, Lee SM, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Picture Good Health: A Church-Based Self-Management Intervention Among Latino Adults with Diabetes. J Gen Intern Med. 2015 Oct;30(10):1481-90. doi: 10.1007/s11606-015-3339-x. Epub 2015 Apr 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月23日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。