Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie i wiara (Salud y Fe): pilotażowa interwencja dotycząca cukrzycy na poziomie społeczności

23 września 2013 zaktualizowane przez: University of Chicago

Główny cel: Poprawa wyników leczenia cukrzycy wśród meksykańskich Amerykanów z cukrzycą poprzez oparte na kościołach, dostosowane kulturowo interwencje w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą, powiązane z lokalnym systemem opieki zdrowotnej.

Cel szczegółowy: Pilotażowe przetestowanie kościelnej, dostosowanej kulturowo interwencji samozarządzania cukrzycą w celu poprawy wyników leczenia cukrzycy wśród meksykańskich Amerykanów o niskich dochodach z cukrzycą

H1 Kościelny program samoopieki w zakresie cukrzycy we współpracy z lokalnym systemem opieki zdrowotnej poprawi poziom hemoglobiny glikozylowanej.

H2 Kościelny program samoopieki w zakresie cukrzycy we współpracy z lokalnym systemem opieki zdrowotnej poprawi skurczowe ciśnienie krwi i stężenie lipidów o małej gęstości.

H3 Kościelny program samoopieki w cukrzycy, we współpracy z lokalnym systemem opieki zdrowotnej, poprawi związane z cukrzycą poczucie własnej skuteczności, usamodzielnienia i zarządzania samoopieką.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest bardzo rozpowszechnioną i chorobliwą chorobą dotykającą Latynosów, zwłaszcza meksykańskich Amerykanów w Stanach Zjednoczonych. South Lawndale, w przeważającej części meksykańskiej dzielnicy Chicago, ma nieproporcjonalnie wysoki wskaźnik śmiertelności związanej z cukrzycą w porównaniu z resztą Chicago i USA. Wiele interwencji kościelnych obiecuje poprawę wyników zdrowotnych wśród mniejszości; ale dane dotyczące interwencji kościelnych w populacjach latynoskich są skąpe. Mobilizowanie zasobów społeczności w celu opracowania opartych na kościołach interwencji dotyczących samodzielnego leczenia cukrzycy może prowadzić do trwałych, dostosowanych kulturowo interwencji i poprawy wyników u Latynosów z cukrzycą. Biorąc pod uwagę wzrost populacji Latynosów i ich nieproporcjonalne obciążenie chorobami przewlekłymi, kluczowe znaczenie ma opracowanie programów mających na celu zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych w tej populacji. Nasze badanie proponuje wypełnienie tej luki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Centro de Salud y Esperanza
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Our Lady of Tepeyac Church
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • St. Agnes of Bohemia Church

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • w stanie mówić po angielsku lub hiszpańsku
  • samoopis rozpoznania cukrzycy przez lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • nie może wyrazić świadomej zgody (np. z powodu zatrucia lub demencji)
  • nie mów po angielsku ani hiszpańsku
  • młodszy niż 18 lat.
  • kobiety w ciąży
  • poddawanych hemodializie lub leczeniu raka
  • nie mogą uczestniczyć w 3- i 6-miesięcznych wizytach kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kompleksowa interwencja samokontroli cukrzycy
Edukacja cukrzycowa, trening usamodzielniania, ćwiczenia, nawigator pacjenta
Edukacja cukrzycowa, trening usamodzielniania, ćwiczenia, nawigator pacjenta
Inny: Kontrola
Wykład dotyczący samodzielnego leczenia cukrzycy
Wykład dotyczący samodzielnego leczenia cukrzycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w glikozylowanej hemoglobinie (Hba1c) od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
Ocenimy zmiany HbA1c na początku badania, po 3 miesiącach, a następnie po 6 miesiącach. Przeanalizujemy zmianę HbA1c od wartości wyjściowej i porównamy ją z pomiarami po 3 i 6 miesiącach.
podstawowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
Ocenimy zmiany na początku badania, po 3 miesiącach, a następnie po 6 miesiącach. Przeanalizujemy zmianę od linii bazowej i porównamy ją z pomiarami po 3 i 6 miesiącach.
podstawowa do 6 miesięcy
Zmiany w lipoproteinach o niskiej gęstości od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
Ocenimy zmiany od wartości wyjściowej, po 3 miesiącach, a następnie po 6 miesiącach. Przeanalizujemy zmianę od linii bazowej i porównamy ją z pomiarami po 3 i 6 miesiącach
podstawowa do 6 miesięcy
Zmiany w samoopiece nad cukrzycą od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
Ocenimy zmiany od wartości wyjściowej, po 3 miesiącach, a następnie po 6 miesiącach. Przeanalizujemy zmianę od linii bazowej i porównamy ją z pomiarami po 3 i 6 miesiącach
podstawowa do 6 miesięcy
Zmiany w usamodzielnianiu się cukrzycy od wartości wyjściowych do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
Ocenimy zmiany od wartości wyjściowej, po 3 miesiącach, a następnie po 6 miesiącach. Przeanalizujemy zmianę od linii bazowej i porównamy ją z pomiarami po 3 i 6 miesiącach
podstawowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arshiya A Baig, MD, MPH, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-526-A
  • 1K23DK087903-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Subskrybuj