- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01288300
Zdrowie i wiara (Salud y Fe): pilotażowa interwencja dotycząca cukrzycy na poziomie społeczności
Główny cel: Poprawa wyników leczenia cukrzycy wśród meksykańskich Amerykanów z cukrzycą poprzez oparte na kościołach, dostosowane kulturowo interwencje w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą, powiązane z lokalnym systemem opieki zdrowotnej.
Cel szczegółowy: Pilotażowe przetestowanie kościelnej, dostosowanej kulturowo interwencji samozarządzania cukrzycą w celu poprawy wyników leczenia cukrzycy wśród meksykańskich Amerykanów o niskich dochodach z cukrzycą
H1 Kościelny program samoopieki w zakresie cukrzycy we współpracy z lokalnym systemem opieki zdrowotnej poprawi poziom hemoglobiny glikozylowanej.
H2 Kościelny program samoopieki w zakresie cukrzycy we współpracy z lokalnym systemem opieki zdrowotnej poprawi skurczowe ciśnienie krwi i stężenie lipidów o małej gęstości.
H3 Kościelny program samoopieki w cukrzycy, we współpracy z lokalnym systemem opieki zdrowotnej, poprawi związane z cukrzycą poczucie własnej skuteczności, usamodzielnienia i zarządzania samoopieką.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Centro de Salud y Esperanza
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Our Lady of Tepeyac Church
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- St. Agnes of Bohemia Church
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- w stanie mówić po angielsku lub hiszpańsku
- samoopis rozpoznania cukrzycy przez lekarza
Kryteria wyłączenia:
- nie może wyrazić świadomej zgody (np. z powodu zatrucia lub demencji)
- nie mów po angielsku ani hiszpańsku
- młodszy niż 18 lat.
- kobiety w ciąży
- poddawanych hemodializie lub leczeniu raka
- nie mogą uczestniczyć w 3- i 6-miesięcznych wizytach kontrolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kompleksowa interwencja samokontroli cukrzycy
Edukacja cukrzycowa, trening usamodzielniania, ćwiczenia, nawigator pacjenta
|
Edukacja cukrzycowa, trening usamodzielniania, ćwiczenia, nawigator pacjenta
|
|
Inny: Kontrola
Wykład dotyczący samodzielnego leczenia cukrzycy
|
Wykład dotyczący samodzielnego leczenia cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w glikozylowanej hemoglobinie (Hba1c) od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Ocenimy zmiany HbA1c na początku badania, po 3 miesiącach, a następnie po 6 miesiącach.
Przeanalizujemy zmianę HbA1c od wartości wyjściowej i porównamy ją z pomiarami po 3 i 6 miesiącach.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Ocenimy zmiany na początku badania, po 3 miesiącach, a następnie po 6 miesiącach.
Przeanalizujemy zmianę od linii bazowej i porównamy ją z pomiarami po 3 i 6 miesiącach.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiany w lipoproteinach o niskiej gęstości od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Ocenimy zmiany od wartości wyjściowej, po 3 miesiącach, a następnie po 6 miesiącach.
Przeanalizujemy zmianę od linii bazowej i porównamy ją z pomiarami po 3 i 6 miesiącach
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiany w samoopiece nad cukrzycą od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Ocenimy zmiany od wartości wyjściowej, po 3 miesiącach, a następnie po 6 miesiącach.
Przeanalizujemy zmianę od linii bazowej i porównamy ją z pomiarami po 3 i 6 miesiącach
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiany w usamodzielnianiu się cukrzycy od wartości wyjściowych do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Ocenimy zmiany od wartości wyjściowej, po 3 miesiącach, a następnie po 6 miesiącach.
Przeanalizujemy zmianę od linii bazowej i porównamy ją z pomiarami po 3 i 6 miesiącach
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arshiya A Baig, MD, MPH, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baig AA, Stutz MR, Fernandez Pineros P, Benitez A, Gao Y, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Using photovoice to promote diabetes self-management in Latino patients. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1151-1156. doi: 10.1093/tbm/ibz082.
- Baig AA, Benitez A, Locklin CA, Gao Y, Lee SM, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Picture Good Health: A Church-Based Self-Management Intervention Among Latino Adults with Diabetes. J Gen Intern Med. 2015 Oct;30(10):1481-90. doi: 10.1007/s11606-015-3339-x. Epub 2015 Apr 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-526-A
- 1K23DK087903-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny