Sundhed og tro (Salud y Fe): Fællesskabsbaseret diabetespilotintervention
23. september 2013 opdateret af: University of Chicago
Hovedformål: At forbedre diabetesresultater blandt mexicansk-amerikanere med diabetes gennem kirkebaserede, kulturelt skræddersyede diabetes-selvstyringsinterventioner knyttet til det lokale sundhedssystem.
Specifikt mål: At pilotteste en kirkebaseret, kulturelt skræddersyet diabetes-selvstyringsintervention for at forbedre diabetesresultater blandt mexicansk-amerikanere med lav indkomst med diabetes
H1 Et kirkebaseret pensum for egenomsorgsledelse for diabetes i samarbejde med det lokale sundhedssystem vil forbedre glykosyleret hæmoglobin.
H2 Et kirkebaseret pensum for diabetes-egenomsorgsledelse i samarbejde med det lokale sundhedssystem vil forbedre det systoliske blodtryk og lavdensitetslipider.
H3 Et kirkebaseret pensum for diabetes-egenomsorgsledelse i samarbejde med det lokale sundhedssystem vil forbedre diabetesrelateret selveffektivitet, selvstyrkelse og egenomsorgsstyring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes er en meget udbredt og sygelig tilstand, der rammer latinoer, især mexicansk-amerikanere i USA.
South Lawndale, et overvejende mexicansk kvarter i Chicago, har en uforholdsmæssig høj diabetesrelateret dødelighed sammenlignet med resten af Chicago og USA.
Mange kirkebaserede interventioner har vist løfter om at forbedre sundhedsresultaterne blandt minoritetsbefolkninger; men data om kirkebaserede interventioner for latinamerikanske befolkninger er sparsomme.
Mobilisering af samfundsressourcer til at udvikle kirkebaserede, diabetes-selvledelsesinterventioner kan føre til bæredygtige, kulturelt skræddersyede interventioner og forbedre resultaterne hos latinoer med diabetes.
I betragtning af væksten i den latinamerikanske befolkning og deres uforholdsmæssige byrde af kroniske sygdomme, er det afgørende at udvikle programmering, der sigter mod at mindske sundhedsforskellene i denne befolkning.
Vores undersøgelse foreslår at udfylde dette hul.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
- Centro de Salud y Esperanza
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
- Our Lady of Tepeyac Church
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
- St. Agnes of Bohemia Church
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- kan tale enten engelsk eller spansk
- egenrapportering af diagnose af diabetes af en læge
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke give informeret samtykke (f. på grund af forgiftning eller demens)
- taler ikke engelsk eller spansk
- yngre end 18 år.
- gravid kvinde
- gennemgår hæmodialyse eller behandling for kræft
- ude af stand til at deltage i 3- og 6-måneders opfølgningsaftaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omfattende diabetes selvledelsesintervention
Diabetesuddannelse, træning i selvstyrkelse, træning, patientnavigator
|
Diabetesuddannelse, træning i selvstyrkelse, træning, patientnavigator
|
|
Andet: Styring
Diabetes selvledelse foredrag
|
Diabetes selvledelse foredrag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i glykosyleret hæmoglobin (Hba1c) fra baseline efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Vi vil evaluere ændringer i HbA1c ved baseline, efter 3 måneder og derefter 6 måneder.
Vi vil analysere ændringer i HbA1c fra baseline og sammenligne det med 3-måneders- og 6-måneders-målene.
|
baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i systolisk blodtryk ved baseline, 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Vi vil evaluere ændringer ved baseline, efter 3 måneder og derefter 6 måneder.
Vi vil analysere ændringer fra baseline og sammenligne dem med 3 måneders og 6 måneders målene.
|
baseline til 6 måneder
|
|
Ændringer i lavdensitetslipoprotein fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Vi vil evaluere ændringer fra baseline, efter 3 måneder og derefter 6 måneder.
Vi vil analysere ændringer fra baseline og sammenligne dem med 3 måneders og 6 måneders målene
|
baseline til 6 måneder
|
|
Ændringer i diabetes egenomsorg fra baseline til 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Vi vil evaluere ændringer fra baseline, efter 3 måneder og derefter 6 måneder.
Vi vil analysere ændringer fra baseline og sammenligne dem med 3 måneders og 6 måneders målene
|
baseline til 6 måneder
|
|
Ændringer i diabetes selv-empowerment fra baseline til 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Vi vil evaluere ændringer fra baseline, efter 3 måneder og derefter 6 måneder.
Vi vil analysere ændringer fra baseline og sammenligne dem med 3 måneders og 6 måneders målene
|
baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arshiya A Baig, MD, MPH, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Baig AA, Stutz MR, Fernandez Pineros P, Benitez A, Gao Y, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Using photovoice to promote diabetes self-management in Latino patients. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1151-1156. doi: 10.1093/tbm/ibz082.
- Baig AA, Benitez A, Locklin CA, Gao Y, Lee SM, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Picture Good Health: A Church-Based Self-Management Intervention Among Latino Adults with Diabetes. J Gen Intern Med. 2015 Oct;30(10):1481-90. doi: 10.1007/s11606-015-3339-x. Epub 2015 Apr 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2011
Først opslået (Skøn)
2. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-526-A
- 1K23DK087903-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .