Salute e fede (Salud y Fe): intervento pilota sul diabete basato sulla comunità
23 settembre 2013 aggiornato da: University of Chicago
Obiettivo principale: migliorare i risultati del diabete tra i messicano-americani con diabete attraverso interventi di autogestione del diabete basati sulla chiesa, culturalmente personalizzati e collegati al sistema sanitario locale.
Obiettivo specifico: testare un intervento di autogestione del diabete basato sulla chiesa e adattato alla cultura per migliorare i risultati del diabete tra i messicano-americani a basso reddito con diabete
H1 Un programma di gestione dell'auto-cura del diabete basato sulla chiesa, in collaborazione con il sistema sanitario locale, migliorerà l'emoglobina glicosilata.
H2 Un curriculum di auto-cura del diabete basato sulla chiesa, in collaborazione con il sistema sanitario locale, migliorerà la pressione arteriosa sistolica e i lipidi a bassa densità.
H3 Un programma di gestione dell'auto-cura del diabete basato sulla chiesa, in collaborazione con il sistema sanitario locale, migliorerà l'auto-efficacia, l'auto-potenziamento e la gestione dell'auto-cura del diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete è una condizione molto diffusa e morbosa che colpisce i latini, in particolare i messicano-americani negli Stati Uniti.
South Lawndale, un quartiere prevalentemente messicano di Chicago, ha un tasso di mortalità correlato al diabete sproporzionatamente alto rispetto al resto di Chicago e degli Stati Uniti.
Molti interventi basati sulla chiesa si sono dimostrati promettenti per migliorare i risultati sanitari tra le popolazioni minoritarie; ma i dati sugli interventi ecclesiastici per le popolazioni latine sono scarsi.
Mobilitare le risorse della comunità per sviluppare interventi di autogestione del diabete basati sulla chiesa può portare a interventi sostenibili e culturalmente personalizzati e migliorare i risultati nei latinoamericani con diabete.
Considerando la crescita della popolazione ispanica e il suo carico sproporzionato di malattie croniche, è fondamentale sviluppare una programmazione volta a ridurre le disparità sanitarie in questa popolazione.
Il nostro studio si propone di colmare questa lacuna.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti
- Centro de Salud y Esperanza
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Chicago, Illinois, Stati Uniti
- Our Lady of Tepeyac Church
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Chicago, Illinois, Stati Uniti
- St. Agnes of Bohemia Church
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni
- in grado di parlare inglese o spagnolo
- autovalutazione della diagnosi di diabete da parte di un medico
Criteri di esclusione:
- non può dare il consenso informato (es. a causa di intossicazione o demenza)
- non parlano inglese o spagnolo
- minore di 18 anni.
- donne incinte
- sottoposti a emodialisi o trattamento per il cancro
- incapace di partecipare agli appuntamenti di follow-up di 3 e 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento completo di autogestione del diabete
Educazione al diabete, formazione per l'auto-potenziamento, esercizio fisico, navigatore del paziente
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Educazione al diabete, formazione per l'auto-potenziamento, esercizio fisico, navigatore del paziente
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Altro: Controllo
Lezione di autogestione del diabete
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Lezione di autogestione del diabete
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni dell'emoglobina glicosilata (Hba1c) rispetto al basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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Valuteremo i cambiamenti di HbA1c al basale, a 3 mesi e poi a 6 mesi.
Analizzeremo il cambiamento di HbA1c rispetto al basale e lo confronteremo con le misurazioni a 3 e 6 mesi.
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basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni della pressione arteriosa sistolica al basale, a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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Valuteremo i cambiamenti al basale, a 3 mesi e poi a 6 mesi.
Analizzeremo il cambiamento rispetto al basale e lo confronteremo con le misure di 3 e 6 mesi.
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basale a 6 mesi
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Cambiamenti nelle lipoproteine a bassa densità dal basale al follow-up a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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Valuteremo i cambiamenti rispetto al basale, a 3 mesi e poi a 6 mesi.
Analizzeremo il cambiamento rispetto al basale e lo confronteremo con le misure di 3 e 6 mesi
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basale a 6 mesi
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Cambiamenti nella cura personale del diabete dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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Valuteremo i cambiamenti rispetto al basale, a 3 mesi e poi a 6 mesi.
Analizzeremo il cambiamento rispetto al basale e lo confronteremo con le misure di 3 e 6 mesi
|
basale a 6 mesi
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Cambiamenti nell'auto-potenziamento del diabete dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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Valuteremo i cambiamenti rispetto al basale, a 3 mesi e poi a 6 mesi.
Analizzeremo il cambiamento rispetto al basale e lo confronteremo con le misure di 3 e 6 mesi
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basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arshiya A Baig, MD, MPH, University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Baig AA, Stutz MR, Fernandez Pineros P, Benitez A, Gao Y, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Using photovoice to promote diabetes self-management in Latino patients. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1151-1156. doi: 10.1093/tbm/ibz082.
- Baig AA, Benitez A, Locklin CA, Gao Y, Lee SM, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Picture Good Health: A Church-Based Self-Management Intervention Among Latino Adults with Diabetes. J Gen Intern Med. 2015 Oct;30(10):1481-90. doi: 10.1007/s11606-015-3339-x. Epub 2015 Apr 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-526-A
- 1K23DK087903-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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