Terveys ja usko (Salud y Fe): yhteisöpohjainen diabeteksen pilottiinterventio
maanantai 23. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Chicago
Päätavoite: Parantaa diabetestuloksia diabetesta sairastavien meksikolaisamerikkalaisten keskuudessa kirkollisiin, kulttuuriin räätälöityihin diabeteksen itsehoitotoimenpiteisiin, jotka liittyvät paikalliseen terveydenhuoltojärjestelmään.
Erityinen tavoite: pilottitestaa kirkkoon perustuvaa, kulttuurisesti räätälöityä diabeteksen itsehallinnon interventiota, jolla parannetaan diabetestuloksia matalatuloisten meksikolais-amerikkalaisten, joilla on diabetes.
H1 Kirkollinen diabeteksen itsehoidon opetussuunnitelma yhteistyössä paikallisen terveydenhuoltojärjestelmän kanssa parantaa glykosyloitua hemoglobiinia.
H2 Kirkollinen diabeteksen itsehoidon opetussuunnitelma yhteistyössä paikallisen terveydenhuoltojärjestelmän kanssa parantaa systolista verenpainetta ja matalatiheyksisiä lipidejä.
H3 Kirkollinen diabeteksen itsehoidon johtamisen opetussuunnitelma yhteistyössä paikallisen terveydenhuoltojärjestelmän kanssa parantaa diabetekseen liittyvää itsetehokkuutta, itsevoiman vahvistamista ja itsehoidon johtamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on hyvin yleinen ja sairaalloinen sairaus, joka vaikuttaa latinoihin, erityisesti meksikolais-amerikkalaisiin Yhdysvalloissa.
South Lawndalessa, Chicagon pääasiallisesti meksikolaisessa kaupunginosassa, on suhteettoman korkea diabetekseen liittyvä kuolleisuus verrattuna muuhun Chicagoon ja Yhdysvaltoihin.
Monet kirkkoon perustuvat interventiot ovat osoittaneet lupaavia terveysvaikutuksia vähemmistöväestön keskuudessa; mutta tiedot kirkkoon perustuvista interventioista latinoväestölle ovat niukkoja.
Yhteisön resurssien mobilisoiminen kirkkoon perustuvien diabeteksen itsehoitotoimenpiteiden kehittämiseen voi johtaa kestäviin, kulttuurisesti räätälöityihin interventioihin ja parantaa tuloksia diabeetikoilla.
Ottaen huomioon latinalaisamerikkalaisen väestön kasvu ja sen suhteeton kroonisten sairauksien aiheuttama taakka, on erittäin tärkeää kehittää ohjelmointia, jonka tavoitteena on vähentää tämän väestön terveyseroja.
Tutkimuksemme ehdottaa tämän aukon täyttämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Centro de Salud y Esperanza
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Our Lady of Tepeyac Church
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- St. Agnes of Bohemia Church
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias
- osaa puhua joko englantia tai espanjaa
- lääkärin oma raportti diabeteksen diagnoosista
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi antaa tietoista suostumusta (esim. myrkytyksen tai dementian vuoksi)
- älä puhu englantia tai espanjaa
- alle 18-vuotias.
- raskaana oleville naisille
- hemodialyysissä tai syövän hoidossa
- ei voi osallistua 3 ja 6 kuukauden seurantatapaamisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kattava diabeteksen itsehoidon interventio
Diabeteskasvatus, itsevoimakoulutus, liikunta, potilaan navigaattori
|
Diabeteskasvatus, itsevoimakoulutus, liikunta, potilaan navigaattori
|
|
Muut: Ohjaus
Diabetes itsehoidon luento
|
Diabetes itsehoidon luento
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset glykosyloidussa hemoglobiinissa (Hba1c) lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Arvioimme HbA1c:n muutokset lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja sitten 6 kuukauden kuluttua.
Analysoimme HbA1c:n muutosta lähtötilanteesta ja vertaamme sitä 3 kuukauden ja 6 kuukauden mittauksiin.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset systolisessa verenpaineessa lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Arvioimme muutokset lähtötilanteessa 3 kuukauden ja sitten 6 kuukauden kuluttua.
Analysoimme muutosta lähtötilanteesta ja vertaamme sitä 3 kuukauden ja 6 kuukauden mittauksiin.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutokset matalatiheyksisessä lipoproteiinissa lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Arvioimme muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja sitten 6 kuukauden kuluttua.
Analysoimme muutosta lähtötilanteesta ja vertaamme sitä 3 kuukauden ja 6 kuukauden mittauksiin
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutokset diabeteksen itsehoidossa lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Arvioimme muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja sitten 6 kuukauden kuluttua.
Analysoimme muutosta lähtötilanteesta ja vertaamme sitä 3 kuukauden ja 6 kuukauden mittauksiin
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutokset diabeteksen itsensä voimaannuttamisessa lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Arvioimme muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja sitten 6 kuukauden kuluttua.
Analysoimme muutosta lähtötilanteesta ja vertaamme sitä 3 kuukauden ja 6 kuukauden mittauksiin
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arshiya A Baig, MD, MPH, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baig AA, Stutz MR, Fernandez Pineros P, Benitez A, Gao Y, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Using photovoice to promote diabetes self-management in Latino patients. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1151-1156. doi: 10.1093/tbm/ibz082.
- Baig AA, Benitez A, Locklin CA, Gao Y, Lee SM, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Picture Good Health: A Church-Based Self-Management Intervention Among Latino Adults with Diabetes. J Gen Intern Med. 2015 Oct;30(10):1481-90. doi: 10.1007/s11606-015-3339-x. Epub 2015 Apr 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-526-A
- 1K23DK087903-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .