Gesundheit und Glaube (Salud y Fe): Community-basierte Diabetes-Pilotintervention
23. September 2013 aktualisiert von: University of Chicago
Hauptziel: Verbesserung der Diabetes-Ergebnisse bei mexikanisch-amerikanischen Diabetikern durch kirchliche, kulturell zugeschnittene Interventionen zur Diabetes-Selbstbehandlung in Verbindung mit dem örtlichen Gesundheitssystem.
Spezifisches Ziel: Pilottest einer kirchlichen, kulturell zugeschnittenen Diabetes-Selbstmanagement-Intervention zur Verbesserung der Diabetes-Ergebnisse bei mexikanischen Amerikanern mit niedrigem Einkommen und Diabetes
H1 Ein kirchlicher Lehrplan für das Diabetes-Selbstpflegemanagement in Zusammenarbeit mit dem örtlichen Gesundheitssystem wird das glykosylierte Hämoglobin verbessern.
H2 Ein kirchlicher Lehrplan zur Diabetes-Selbstbehandlung in Zusammenarbeit mit dem örtlichen Gesundheitssystem wird den systolischen Blutdruck und die Lipide niedriger Dichte verbessern.
H3 Ein kirchlicher Lehrplan für Diabetes-Selbstpflegemanagement in Zusammenarbeit mit dem örtlichen Gesundheitssystem wird die Selbstwirksamkeit, Selbstermächtigung und das Selbstpflegemanagement im Zusammenhang mit Diabetes verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diabetes ist eine weit verbreitete und krankhafte Erkrankung, von der Latinos, insbesondere mexikanischstämmige Amerikaner in den Vereinigten Staaten, betroffen sind.
South Lawndale, ein überwiegend mexikanisches Viertel von Chicago, weist im Vergleich zum Rest von Chicago und den USA eine unverhältnismäßig hohe diabetesbedingte Sterblichkeitsrate auf.
Viele kirchliche Interventionen haben sich als vielversprechend für die Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei Minderheiten erwiesen. Es liegen jedoch nur wenige Daten zu kirchlichen Interventionen für die Latino-Bevölkerung vor.
Die Mobilisierung von Gemeinschaftsressourcen zur Entwicklung kirchlicher Diabetes-Selbstmanagementinterventionen kann zu nachhaltigen, kulturell maßgeschneiderten Interventionen führen und die Ergebnisse bei Latinos mit Diabetes verbessern.
Angesichts des Wachstums der hispanischen Bevölkerung und ihrer unverhältnismäßigen Belastung durch chronische Krankheiten ist die Entwicklung von Programmen zur Verringerung der gesundheitlichen Ungleichheiten in dieser Bevölkerung von entscheidender Bedeutung.
Unsere Studie schlägt vor, diese Lücke zu schließen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
- Centro de Salud y Esperanza
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
- Our Lady of Tepeyac Church
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
- St. Agnes of Bohemia Church
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- Ich kann entweder Englisch oder Spanisch sprechen
- Selbstbericht über die Diagnose von Diabetes durch einen Arzt
Ausschlusskriterien:
- keine informierte Einwilligung geben kann (z.B. aufgrund einer Vergiftung oder Demenz)
- sprechen weder Englisch noch Spanisch
- jünger als 18 Jahre alt.
- schwangere Frau
- sich einer Hämodialyse oder einer Krebsbehandlung unterziehen
- nicht in der Lage, Nachsorgetermine nach 3 und 6 Monaten wahrzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Umfassende Intervention zum Diabetes-Selbstmanagement
Diabetesaufklärung, Selbstermächtigungstraining, Bewegung, Patientennavigator
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Diabetesaufklärung, Selbstermächtigungstraining, Bewegung, Patientennavigator
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Sonstiges: Kontrolle
Vortrag zum Thema Diabetes-Selbstmanagement
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Vortrag zum Thema Diabetes-Selbstmanagement
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des glykosylierten Hämoglobins (Hba1c) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
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Wir werden Veränderungen des HbA1c zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und dann nach 6 Monaten bewerten.
Wir werden die Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert analysieren und sie mit den 3-Monats- und 6-Monats-Messungen vergleichen.
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Ausgangswert auf 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des systolischen Blutdrucks zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
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Wir werden Änderungen zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und dann nach 6 Monaten bewerten.
Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert analysieren und sie mit den 3-Monats- und 6-Monats-Messwerten vergleichen.
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Ausgangswert auf 6 Monate
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Veränderungen des Lipoproteins niedriger Dichte vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
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Wir werden die Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und dann nach 6 Monaten bewerten.
Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert analysieren und sie mit den 3-Monats- und 6-Monats-Messwerten vergleichen
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Ausgangswert auf 6 Monate
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Veränderungen in der Diabetes-Selbstversorgung vom Ausgangswert bis nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
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Wir werden die Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und dann nach 6 Monaten bewerten.
Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert analysieren und sie mit den 3-Monats- und 6-Monats-Messwerten vergleichen
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Ausgangswert auf 6 Monate
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Veränderungen in der Diabetes-Selbstermächtigung vom Ausgangswert bis nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
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Wir werden die Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und dann nach 6 Monaten bewerten.
Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert analysieren und sie mit den 3-Monats- und 6-Monats-Messwerten vergleichen
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Ausgangswert auf 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arshiya A Baig, MD, MPH, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baig AA, Stutz MR, Fernandez Pineros P, Benitez A, Gao Y, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Using photovoice to promote diabetes self-management in Latino patients. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1151-1156. doi: 10.1093/tbm/ibz082.
- Baig AA, Benitez A, Locklin CA, Gao Y, Lee SM, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Picture Good Health: A Church-Based Self-Management Intervention Among Latino Adults with Diabetes. J Gen Intern Med. 2015 Oct;30(10):1481-90. doi: 10.1007/s11606-015-3339-x. Epub 2015 Apr 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-526-A
- 1K23DK087903-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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