Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészség és hit (Salud y Fe): Közösségi alapú diabétesz kísérleti beavatkozás

2013. szeptember 23. frissítette: University of Chicago

Fő cél: A diabétesz kimenetelének javítása a cukorbeteg mexikói-amerikaiak körében a helyi egészségügyi rendszerhez kapcsolódó, egyházi alapú, kultúrára szabott, diabétesz önkezelési beavatkozásokkal.

Konkrét cél: Egy egyházi alapú, kultúrára szabott diabétesz önkezelési beavatkozás kísérleti tesztelése a cukorbetegség kimenetelének javítása érdekében az alacsony jövedelmű, cukorbeteg mexikói-amerikaiak körében.

H1 Egy egyházi alapú diabétesz önellátás menedzsment tanterv a helyi egészségügyi rendszerrel együttműködve javítja a glikozilált hemoglobint.

H2 Egy egyházi alapú diabétesz öngondoskodás menedzsment tanterv a helyi egészségügyi rendszerrel együttműködve javítja a szisztolés vérnyomást és az alacsony sűrűségű lipideket.

H3 Egy egyházi alapú diabétesz öngondoskodás menedzsment tanterv a helyi egészségügyi rendszerrel együttműködve javítja a cukorbetegséggel kapcsolatos önhatékonyságot, önerőt és öngondoskodást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cukorbetegség nagyon elterjedt és kóros állapot, amely a latinokat érinti, különösen az Egyesült Államokban élő mexikói-amerikaiakat. South Lawndale, Chicago túlnyomórészt mexikói negyedében aránytalanul magas a cukorbetegség okozta halálozási arány Chicago többi részéhez és az Egyesült Államokhoz képest. Számos egyházi alapú beavatkozás ígéretet tett a kisebbségi népesség egészségi állapotának javítására; de a latin népesség egyházi alapú beavatkozásairól kevés adat áll rendelkezésre. A közösségi erőforrások mozgósítása az egyházi alapú, diabétesz-önkezelési beavatkozások fejlesztésére fenntartható, kulturálisan testre szabott beavatkozásokhoz vezethet, és javíthatja a cukorbeteg latinok eredményeit. Tekintettel a spanyol népesség növekedésére és a krónikus betegségek aránytalan terhére, kulcsfontosságú olyan programok kidolgozása, amelyek célja az egészségügyi különbségek csökkentése ebben a populációban. Tanulmányunk ennek a hiánynak a pótlására tesz javaslatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Centro de Salud y Esperanza
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Our Lady of Tepeyac Church
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • St. Agnes of Bohemia Church

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek
  • tud angolul vagy spanyolul beszélni
  • a cukorbetegség diagnózisának orvos által készített önjelentése

Kizárási kritériumok:

  • nem adhat tájékozott beleegyezést (pl. mérgezés vagy demencia miatt)
  • nem beszél angolul vagy spanyolul
  • 18 évesnél fiatalabb.
  • terhes nők
  • hemodialízis vagy rákkezelés alatt áll
  • nem tud részt venni a 3 és 6 hónapos utóellenőrzési találkozókon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Átfogó cukorbetegség önkezelési beavatkozás
Cukorbeteg oktatás, önerõsítõ tréning, testmozgás, betegnavigátor
Cukorbeteg oktatás, önerõsítõ tréning, testmozgás, betegnavigátor
Egyéb: Ellenőrzés
Cukorbetegség önkezelési előadás
Cukorbetegség önkezelési előadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikozilált hemoglobin (Hba1c) változása a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónap után
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
A HbA1c változásait a kiinduláskor, 3, majd 6 hónap múlva értékeljük. Elemezzük a HbA1c változását az alapvonalhoz képest, és összehasonlítjuk a 3 hónapos és 6 hónapos mérésekkel.
alapvonal 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés vérnyomás változásai a kiinduláskor, 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
A változásokat kiinduláskor, 3, majd 6 hónap múlva értékeljük. Elemezzük az alapvonal változását, és összehasonlítjuk a 3 hónapos és 6 hónapos mérésekkel.
alapvonal 6 hónapig
Az alacsony sűrűségű lipoprotein változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapos követésig
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
A kiindulási állapothoz képest 3 hónapos, majd 6 hónapos változásokat értékelünk. Elemezzük az alapvonal változását, és összehasonlítjuk a 3 hónapos és 6 hónapos mérésekkel
alapvonal 6 hónapig
Változások a cukorbetegség önellátásában a kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
A kiindulási állapothoz képest 3 hónapos, majd 6 hónapos változásokat értékelünk. Elemezzük az alapvonal változását, és összehasonlítjuk a 3 hónapos és 6 hónapos mérésekkel
alapvonal 6 hónapig
Változások a cukorbetegség önfelhatalmazásában a kiindulási állapotról 3 és 6 hónapra
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
A kiindulási állapothoz képest 3 hónapos, majd 6 hónapos változásokat értékelünk. Elemezzük az alapvonal változását, és összehasonlítjuk a 3 hónapos és 6 hónapos mérésekkel
alapvonal 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arshiya A Baig, MD, MPH, University of Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-526-A
  • 1K23DK087903-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

3
Iratkozz fel