- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01288300
Egészség és hit (Salud y Fe): Közösségi alapú diabétesz kísérleti beavatkozás
Fő cél: A diabétesz kimenetelének javítása a cukorbeteg mexikói-amerikaiak körében a helyi egészségügyi rendszerhez kapcsolódó, egyházi alapú, kultúrára szabott, diabétesz önkezelési beavatkozásokkal.
Konkrét cél: Egy egyházi alapú, kultúrára szabott diabétesz önkezelési beavatkozás kísérleti tesztelése a cukorbetegség kimenetelének javítása érdekében az alacsony jövedelmű, cukorbeteg mexikói-amerikaiak körében.
H1 Egy egyházi alapú diabétesz önellátás menedzsment tanterv a helyi egészségügyi rendszerrel együttműködve javítja a glikozilált hemoglobint.
H2 Egy egyházi alapú diabétesz öngondoskodás menedzsment tanterv a helyi egészségügyi rendszerrel együttműködve javítja a szisztolés vérnyomást és az alacsony sűrűségű lipideket.
H3 Egy egyházi alapú diabétesz öngondoskodás menedzsment tanterv a helyi egészségügyi rendszerrel együttműködve javítja a cukorbetegséggel kapcsolatos önhatékonyságot, önerőt és öngondoskodást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok
- Centro de Salud y Esperanza
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok
- Our Lady of Tepeyac Church
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok
- St. Agnes of Bohemia Church
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- tud angolul vagy spanyolul beszélni
- a cukorbetegség diagnózisának orvos által készített önjelentése
Kizárási kritériumok:
- nem adhat tájékozott beleegyezést (pl. mérgezés vagy demencia miatt)
- nem beszél angolul vagy spanyolul
- 18 évesnél fiatalabb.
- terhes nők
- hemodialízis vagy rákkezelés alatt áll
- nem tud részt venni a 3 és 6 hónapos utóellenőrzési találkozókon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Átfogó cukorbetegség önkezelési beavatkozás
Cukorbeteg oktatás, önerõsítõ tréning, testmozgás, betegnavigátor
|
Cukorbeteg oktatás, önerõsítõ tréning, testmozgás, betegnavigátor
|
Egyéb: Ellenőrzés
Cukorbetegség önkezelési előadás
|
Cukorbetegség önkezelési előadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A glikozilált hemoglobin (Hba1c) változása a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónap után
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
|
A HbA1c változásait a kiinduláskor, 3, majd 6 hónap múlva értékeljük.
Elemezzük a HbA1c változását az alapvonalhoz képest, és összehasonlítjuk a 3 hónapos és 6 hónapos mérésekkel.
|
alapvonal 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szisztolés vérnyomás változásai a kiinduláskor, 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
|
A változásokat kiinduláskor, 3, majd 6 hónap múlva értékeljük.
Elemezzük az alapvonal változását, és összehasonlítjuk a 3 hónapos és 6 hónapos mérésekkel.
|
alapvonal 6 hónapig
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapos követésig
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
|
A kiindulási állapothoz képest 3 hónapos, majd 6 hónapos változásokat értékelünk.
Elemezzük az alapvonal változását, és összehasonlítjuk a 3 hónapos és 6 hónapos mérésekkel
|
alapvonal 6 hónapig
|
Változások a cukorbetegség önellátásában a kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
|
A kiindulási állapothoz képest 3 hónapos, majd 6 hónapos változásokat értékelünk.
Elemezzük az alapvonal változását, és összehasonlítjuk a 3 hónapos és 6 hónapos mérésekkel
|
alapvonal 6 hónapig
|
Változások a cukorbetegség önfelhatalmazásában a kiindulási állapotról 3 és 6 hónapra
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
|
A kiindulási állapothoz képest 3 hónapos, majd 6 hónapos változásokat értékelünk.
Elemezzük az alapvonal változását, és összehasonlítjuk a 3 hónapos és 6 hónapos mérésekkel
|
alapvonal 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arshiya A Baig, MD, MPH, University of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Baig AA, Stutz MR, Fernandez Pineros P, Benitez A, Gao Y, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Using photovoice to promote diabetes self-management in Latino patients. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1151-1156. doi: 10.1093/tbm/ibz082.
- Baig AA, Benitez A, Locklin CA, Gao Y, Lee SM, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Picture Good Health: A Church-Based Self-Management Intervention Among Latino Adults with Diabetes. J Gen Intern Med. 2015 Oct;30(10):1481-90. doi: 10.1007/s11606-015-3339-x. Epub 2015 Apr 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-526-A
- 1K23DK087903-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Lady Davis InstituteBefejezveLítium használata, Nephrogén Diabetes InsipidusKanada