Saúde e Fé (Salud y Fe): Intervenção Piloto de Diabetes Baseada na Comunidade
23 de setembro de 2013 atualizado por: University of Chicago
Objetivo principal: Melhorar os resultados do diabetes entre mexicanos-americanos com diabetes por meio de intervenções de autogerenciamento do diabetes baseadas na igreja e culturalmente adaptadas, vinculadas ao sistema de saúde local.
Objetivo Específico: Testar uma intervenção de autogerenciamento do diabetes baseada na igreja e culturalmente adaptada para melhorar os resultados do diabetes entre mexicanos-americanos de baixa renda com diabetes
H1 Um currículo de gerenciamento de autocuidado com diabetes baseado na igreja em parceria com o sistema de saúde local melhorará a hemoglobina glicosilada.
H2 Um currículo de gerenciamento de autocuidado com o diabetes baseado na igreja em parceria com o sistema de saúde local melhorará a pressão arterial sistólica e os lipídios de baixa densidade.
H3 Um currículo de gerenciamento de autocuidado com o diabetes baseado na igreja em parceria com o sistema de saúde local melhorará a autoeficácia relacionada ao diabetes, a autocapacitação e o gerenciamento do autocuidado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes é uma condição muito prevalente e mórbida que afeta os latinos, especialmente os mexicanos-americanos nos Estados Unidos.
South Lawndale, um bairro predominantemente mexicano de Chicago, tem uma taxa de mortalidade relacionada ao diabetes desproporcionalmente alta em comparação com o restante de Chicago e dos EUA.
Muitas intervenções baseadas na igreja têm se mostrado promissoras para melhorar os resultados de saúde entre as populações minoritárias; mas os dados sobre intervenções baseadas na igreja para populações latinas são escassos.
A mobilização de recursos da comunidade para desenvolver intervenções de autogestão do diabetes baseadas na igreja pode levar a intervenções sustentáveis e culturalmente adaptadas e melhorar os resultados em latinos com diabetes.
Considerando o crescimento da população hispânica e sua carga desproporcional de doenças crônicas, é crucial desenvolver programas que visem diminuir as disparidades de saúde nessa população.
Nosso estudo se propõe a preencher essa lacuna.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Centro de Salud y Esperanza
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Our Lady of Tepeyac Church
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- St. Agnes of Bohemia Church
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- capaz de falar inglês ou espanhol
- auto-relato de diagnóstico de diabetes por um médico
Critério de exclusão:
- não pode dar consentimento informado (p. devido a intoxicação ou demência)
- não fala inglês ou espanhol
- menor de 18 anos.
- mulheres grávidas
- submetidos a hemodiálise ou tratamento para câncer
- incapaz de comparecer às consultas de acompanhamento de 3 e 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção abrangente de autogerenciamento do diabetes
Educação em diabetes, treinamento de autocapacitação, exercícios, navegador do paciente
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Educação em diabetes, treinamento de autocapacitação, exercícios, navegador do paciente
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Outro: Ao controle
Palestra de Autogestão do Diabetes
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Palestra de Autogestão do Diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na hemoglobina glicosilada (Hba1c) desde o início aos 3 e 6 meses
Prazo: linha de base para 6 meses
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Avaliaremos as mudanças na HbA1c no início, aos 3 meses e depois aos 6 meses.
Analisaremos a mudança na HbA1c desde o início e compararemos com as medidas de 3 meses e 6 meses.
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linha de base para 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na pressão arterial sistólica na linha de base, 3 e 6 meses
Prazo: linha de base para 6 meses
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Avaliaremos as alterações na linha de base, aos 3 meses e depois aos 6 meses.
Analisaremos a mudança da linha de base e a compararemos com as medidas de 3 meses e 6 meses.
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linha de base para 6 meses
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Alterações na lipoproteína de baixa densidade desde o início até 3 e 6 meses de acompanhamento
Prazo: linha de base para 6 meses
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Avaliaremos as mudanças desde o início, aos 3 meses e depois aos 6 meses.
Analisaremos a mudança da linha de base e compararemos com as medidas de 3 meses e 6 meses
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linha de base para 6 meses
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Mudanças no autocuidado com o diabetes desde o início até 3 e 6 meses
Prazo: linha de base para 6 meses
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Avaliaremos as mudanças desde o início, aos 3 meses e depois aos 6 meses.
Analisaremos a mudança da linha de base e compararemos com as medidas de 3 meses e 6 meses
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linha de base para 6 meses
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Mudanças na autocapacitação do diabetes desde o início até 3 e 6 meses
Prazo: linha de base para 6 meses
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Avaliaremos as mudanças desde o início, aos 3 meses e depois aos 6 meses.
Analisaremos a mudança da linha de base e compararemos com as medidas de 3 meses e 6 meses
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linha de base para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arshiya A Baig, MD, MPH, University of Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baig AA, Stutz MR, Fernandez Pineros P, Benitez A, Gao Y, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Using photovoice to promote diabetes self-management in Latino patients. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1151-1156. doi: 10.1093/tbm/ibz082.
- Baig AA, Benitez A, Locklin CA, Gao Y, Lee SM, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Picture Good Health: A Church-Based Self-Management Intervention Among Latino Adults with Diabetes. J Gen Intern Med. 2015 Oct;30(10):1481-90. doi: 10.1007/s11606-015-3339-x. Epub 2015 Apr 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-526-A
- 1K23DK087903-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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