Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheid en geloof (Salud y Fe): Community-Based Diabetes Pilot Intervention

23 september 2013 bijgewerkt door: University of Chicago

Hoofddoel: het verbeteren van de diabetesresultaten bij Mexicaans-Amerikanen met diabetes door middel van op de kerk gebaseerde, cultureel op maat gemaakte zelfmanagementinterventies voor diabetes, gekoppeld aan het lokale gezondheidszorgsysteem.

Specifiek doel: een proeftest uitvoeren van een op de kerk gebaseerde, op cultuur afgestemde zelfmanagementinterventie voor diabetes om de diabetesuitkomsten te verbeteren onder Mexicaans-Amerikanen met een laag inkomen en diabetes

H1 Een op de kerk gebaseerd curriculum voor zelfzorg voor diabetes, in samenwerking met het lokale gezondheidszorgsysteem, zal geglycosyleerd hemoglobine verbeteren.

H2 Een op de kerk gebaseerd curriculum voor zelfzorg voor diabetes, in samenwerking met het lokale gezondheidszorgsysteem, zal de systolische bloeddruk en lipiden met een lage dichtheid verbeteren.

H3 Een op de kerk gebaseerd curriculum voor zelfzorg voor diabetes, in samenwerking met het lokale gezondheidszorgsysteem, zal de diabetesgerelateerde zelfredzaamheid, zelfredzaamheid en zelfzorgbeheer verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes is een veel voorkomende en ziekelijke aandoening die Latino's treft, vooral Mexicaans-Amerikanen in de Verenigde Staten. South Lawndale, een overwegend Mexicaanse wijk van Chicago, heeft een onevenredig hoog diabetesgerelateerde sterftecijfer in vergelijking met de rest van Chicago en de VS. Veel op de kerk gebaseerde interventies hebben laten zien dat ze de gezondheidsresultaten van minderheden verbeteren; maar gegevens over kerkelijke interventies voor Latino-populaties zijn schaars. Het mobiliseren van gemeenschapsmiddelen om op de kerk gebaseerde zelfmanagementinterventies voor diabetes te ontwikkelen, kan leiden tot duurzame, cultureel toegesneden interventies en de resultaten bij Latino's met diabetes verbeteren. Gezien de groei van de Latijns-Amerikaanse bevolking en hun onevenredige last van chronische ziekten, is het ontwikkelen van programma's gericht op het verkleinen van de gezondheidsverschillen in deze bevolking van cruciaal belang. Onze studie stelt voor om deze leemte op te vullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Centro de Salud y Esperanza
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Our Lady of Tepeyac Church
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • St. Agnes of Bohemia Church

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • in staat om Engels of Spaans te spreken
  • zelfrapportage van de diagnose diabetes door een arts

Uitsluitingscriteria:

  • kan geen geïnformeerde toestemming geven (bijv. door dronkenschap of dementie)
  • spreek geen engels of spaans
  • jonger dan 18 jaar.
  • zwangere vrouw
  • hemodialyse of behandeling voor kanker ondergaan
  • niet in staat om 3- en 6-maanden follow-up afspraken bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Uitgebreide zelfmanagementinterventie voor diabetes
Diabeteseducatie, zelfredzaamheidstraining, lichaamsbeweging, patiëntennavigator
Diabeteseducatie, zelfredzaamheidstraining, lichaamsbeweging, patiëntennavigator
Ander: Controle
Lezing diabetes zelfmanagement
Lezing diabetes zelfmanagement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in geglycosyleerd hemoglobine (Hba1c) ten opzichte van baseline na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
We evalueren de veranderingen in HbA1c bij baseline, na 3 maanden en daarna na 6 maanden. We analyseren de verandering in HbA1c vanaf de uitgangswaarde en vergelijken deze met de metingen na 3 maanden en 6 maanden.
basislijn tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in systolische bloeddruk bij baseline, 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
We evalueren de veranderingen bij aanvang, na 3 maanden en daarna na 6 maanden. We analyseren de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en vergelijken deze met de metingen van 3 maanden en 6 maanden.
basislijn tot 6 maanden
Veranderingen in lipoproteïne met lage dichtheid vanaf baseline tot follow-up na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
We evalueren veranderingen vanaf de basislijn, na 3 maanden en daarna na 6 maanden. We analyseren de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en vergelijken deze met de metingen van 3 maanden en 6 maanden
basislijn tot 6 maanden
Veranderingen in diabetes zelfzorg vanaf baseline tot 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
We evalueren veranderingen vanaf de basislijn, na 3 maanden en daarna na 6 maanden. We analyseren de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en vergelijken deze met de metingen van 3 maanden en 6 maanden
basislijn tot 6 maanden
Veranderingen in de zelfredzaamheid van diabetes vanaf de basislijn tot 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
We evalueren veranderingen vanaf de basislijn, na 3 maanden en daarna na 6 maanden. We analyseren de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en vergelijken deze met de metingen van 3 maanden en 6 maanden
basislijn tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arshiya A Baig, MD, MPH, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10-526-A
  • 1K23DK087903-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

3
Abonneren