- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01288300
Gezondheid en geloof (Salud y Fe): Community-Based Diabetes Pilot Intervention
Hoofddoel: het verbeteren van de diabetesresultaten bij Mexicaans-Amerikanen met diabetes door middel van op de kerk gebaseerde, cultureel op maat gemaakte zelfmanagementinterventies voor diabetes, gekoppeld aan het lokale gezondheidszorgsysteem.
Specifiek doel: een proeftest uitvoeren van een op de kerk gebaseerde, op cultuur afgestemde zelfmanagementinterventie voor diabetes om de diabetesuitkomsten te verbeteren onder Mexicaans-Amerikanen met een laag inkomen en diabetes
H1 Een op de kerk gebaseerd curriculum voor zelfzorg voor diabetes, in samenwerking met het lokale gezondheidszorgsysteem, zal geglycosyleerd hemoglobine verbeteren.
H2 Een op de kerk gebaseerd curriculum voor zelfzorg voor diabetes, in samenwerking met het lokale gezondheidszorgsysteem, zal de systolische bloeddruk en lipiden met een lage dichtheid verbeteren.
H3 Een op de kerk gebaseerd curriculum voor zelfzorg voor diabetes, in samenwerking met het lokale gezondheidszorgsysteem, zal de diabetesgerelateerde zelfredzaamheid, zelfredzaamheid en zelfzorgbeheer verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten
- Centro de Salud y Esperanza
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten
- Our Lady of Tepeyac Church
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten
- St. Agnes of Bohemia Church
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- in staat om Engels of Spaans te spreken
- zelfrapportage van de diagnose diabetes door een arts
Uitsluitingscriteria:
- kan geen geïnformeerde toestemming geven (bijv. door dronkenschap of dementie)
- spreek geen engels of spaans
- jonger dan 18 jaar.
- zwangere vrouw
- hemodialyse of behandeling voor kanker ondergaan
- niet in staat om 3- en 6-maanden follow-up afspraken bij te wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Uitgebreide zelfmanagementinterventie voor diabetes
Diabeteseducatie, zelfredzaamheidstraining, lichaamsbeweging, patiëntennavigator
|
Diabeteseducatie, zelfredzaamheidstraining, lichaamsbeweging, patiëntennavigator
|
Ander: Controle
Lezing diabetes zelfmanagement
|
Lezing diabetes zelfmanagement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in geglycosyleerd hemoglobine (Hba1c) ten opzichte van baseline na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
We evalueren de veranderingen in HbA1c bij baseline, na 3 maanden en daarna na 6 maanden.
We analyseren de verandering in HbA1c vanaf de uitgangswaarde en vergelijken deze met de metingen na 3 maanden en 6 maanden.
|
basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in systolische bloeddruk bij baseline, 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
We evalueren de veranderingen bij aanvang, na 3 maanden en daarna na 6 maanden.
We analyseren de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en vergelijken deze met de metingen van 3 maanden en 6 maanden.
|
basislijn tot 6 maanden
|
Veranderingen in lipoproteïne met lage dichtheid vanaf baseline tot follow-up na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
We evalueren veranderingen vanaf de basislijn, na 3 maanden en daarna na 6 maanden.
We analyseren de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en vergelijken deze met de metingen van 3 maanden en 6 maanden
|
basislijn tot 6 maanden
|
Veranderingen in diabetes zelfzorg vanaf baseline tot 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
We evalueren veranderingen vanaf de basislijn, na 3 maanden en daarna na 6 maanden.
We analyseren de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en vergelijken deze met de metingen van 3 maanden en 6 maanden
|
basislijn tot 6 maanden
|
Veranderingen in de zelfredzaamheid van diabetes vanaf de basislijn tot 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
We evalueren veranderingen vanaf de basislijn, na 3 maanden en daarna na 6 maanden.
We analyseren de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en vergelijken deze met de metingen van 3 maanden en 6 maanden
|
basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arshiya A Baig, MD, MPH, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Baig AA, Stutz MR, Fernandez Pineros P, Benitez A, Gao Y, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Using photovoice to promote diabetes self-management in Latino patients. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1151-1156. doi: 10.1093/tbm/ibz082.
- Baig AA, Benitez A, Locklin CA, Gao Y, Lee SM, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Picture Good Health: A Church-Based Self-Management Intervention Among Latino Adults with Diabetes. J Gen Intern Med. 2015 Oct;30(10):1481-90. doi: 10.1007/s11606-015-3339-x. Epub 2015 Apr 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-526-A
- 1K23DK087903-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten