Zdraví a víra (Salud y Fe): Pilotní intervence diabetu v komunitě
23. září 2013 aktualizováno: University of Chicago
Hlavní cíl: Zlepšit výsledky diabetu u mexických Američanů s diabetem prostřednictvím církevních, kulturně přizpůsobených intervencí pro samosprávu diabetu spojených s místním zdravotnickým systémem.
Konkrétní cíl: Pilotně otestovat církevně založenou, kulturně přizpůsobenou intervence samořízení diabetu za účelem zlepšení výsledků diabetu u mexických Američanů s nízkými příjmy s diabetem
H1 Církevní kurikulum péče o vlastní péči o diabetes ve spolupráci s místním zdravotnickým systémem zlepší glykosylovaný hemoglobin.
H2 Církevní kurikulum samoobslužné péče o cukrovku ve spolupráci s místním zdravotnickým systémem zlepší systolický krevní tlak a lipidy s nízkou hustotou.
H3 Církevní kurikulum managementu samopéče o cukrovku ve spolupráci s místním zdravotnickým systémem zlepší sebeúčinnost, sebeposílení a management sebepéče související s cukrovkou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Diabetes je velmi rozšířený a morbidní stav postihující Latinoameričany, zejména mexické Američany ve Spojených státech.
South Lawndale, převážně mexická čtvrť Chicaga, má neúměrně vysokou úmrtnost související s cukrovkou ve srovnání se zbytkem Chicaga a USA.
Mnoho církevních intervencí ukázalo slibné zlepšení zdravotních výsledků u menšinové populace; ale údaje o církevních intervencích pro latinskoamerické populace jsou vzácné.
Mobilizace komunitních zdrojů k rozvoji církevních intervencí pro samosprávu diabetu může vést k udržitelným, kulturně přizpůsobeným intervencím a zlepšit výsledky u Latinoameričanů s diabetem.
Vzhledem k růstu hispánské populace a její neúměrné zátěži chronickými nemocemi je klíčový rozvoj programování zaměřeného na snižování zdravotních rozdílů v této populaci.
Naše studie navrhuje tuto mezeru vyplnit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
- Centro de Salud y Esperanza
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
- Our Lady of Tepeyac Church
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
- St. Agnes of Bohemia Church
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- schopni mluvit anglicky nebo španělsky
- self-report diagnózy diabetu lékařem
Kritéria vyloučení:
- nemůže dát informovaný souhlas (např. v důsledku intoxikace nebo demence)
- nemluví anglicky nebo španělsky
- mladší 18 let.
- těhotná žena
- podstupující hemodialýzu nebo léčbu rakoviny
- nemohou navštěvovat 3- a 6-měsíční následné schůzky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Komplexní intervence sebeřízení diabetu
Vzdělávání v oblasti diabetu, trénink sebezdokonalování, cvičení, navigátor pacienta
|
Vzdělávání v oblasti diabetu, trénink sebezdokonalování, cvičení, navigátor pacienta
|
|
Jiný: Řízení
Přednáška o samoléčbě diabetu
|
Přednáška o samoléčbě diabetu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny glykosylovaného hemoglobinu (Hba1c) od výchozí hodnoty ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
Změny HbA1c vyhodnotíme na začátku, za 3 měsíce a poté za 6 měsíců.
Budeme analyzovat změnu HbA1c od výchozí hodnoty a porovnáme ji s 3měsíčním a 6měsíčním měřením.
|
základní do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny systolického krevního tlaku na začátku, 3 a 6 měsíců
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
Změny vyhodnotíme na začátku, po 3 měsících a poté po 6 měsících.
Budeme analyzovat změnu od výchozího stavu a porovnáme ji s 3měsíčním a 6měsíčním měřením.
|
základní do 6 měsíců
|
|
Změny v lipoproteinu s nízkou hustotou od výchozí hodnoty do 3 a 6 měsíců sledování
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
Vyhodnotíme změny od výchozího stavu po 3 měsících a poté po 6 měsících.
Budeme analyzovat změnu od výchozího stavu a porovnáme ji s 3měsíčním a 6měsíčním měřením
|
základní do 6 měsíců
|
|
Změny v sebepéči o diabetes od výchozího stavu do 3 a 6 měsíců
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
Vyhodnotíme změny od výchozího stavu po 3 měsících a poté po 6 měsících.
Budeme analyzovat změnu od výchozího stavu a porovnáme ji s 3měsíčním a 6měsíčním měřením
|
základní do 6 měsíců
|
|
Změny v diabetu self-empowerment od výchozího stavu do 3 a 6 měsíců
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
Vyhodnotíme změny od výchozího stavu po 3 měsících a poté po 6 měsících.
Budeme analyzovat změnu od výchozího stavu a porovnáme ji s 3měsíčním a 6měsíčním měřením
|
základní do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arshiya A Baig, MD, MPH, University of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Baig AA, Stutz MR, Fernandez Pineros P, Benitez A, Gao Y, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Using photovoice to promote diabetes self-management in Latino patients. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1151-1156. doi: 10.1093/tbm/ibz082.
- Baig AA, Benitez A, Locklin CA, Gao Y, Lee SM, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Picture Good Health: A Church-Based Self-Management Intervention Among Latino Adults with Diabetes. J Gen Intern Med. 2015 Oct;30(10):1481-90. doi: 10.1007/s11606-015-3339-x. Epub 2015 Apr 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-526-A
- 1K23DK087903-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .