Santé et foi (Salud y Fe) : intervention pilote communautaire sur le diabète
23 septembre 2013 mis à jour par: University of Chicago
Objectif principal : améliorer les résultats du diabète chez les Américains d'origine mexicaine atteints de diabète grâce à des interventions d'autogestion du diabète adaptées à la culture et basées sur l'église et liées au système de santé local.
Objectif spécifique : Tester une intervention d'autogestion du diabète basée sur l'église et adaptée à la culture pour améliorer les résultats du diabète chez les Mexicains-Américains à faible revenu atteints de diabète
H1 Un programme d'auto-gestion du diabète basé sur l'église, en partenariat avec le système de santé local, améliorera l'hémoglobine glycosylée.
H2 Un programme d'auto-gestion du diabète basé sur l'église, en partenariat avec le système de santé local, améliorera la pression artérielle systolique et les lipides à faible densité.
H3 Un programme d'auto-gestion du diabète basé sur l'église, en partenariat avec le système de santé local, améliorera l'auto-efficacité, l'autonomisation et la gestion des soins personnels liés au diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète est une maladie très répandue et morbide qui touche les Latinos, en particulier les Américains d'origine mexicaine aux États-Unis.
South Lawndale, un quartier de Chicago à prédominance mexicaine, a un taux de mortalité lié au diabète disproportionnellement élevé par rapport au reste de Chicago et aux États-Unis.
De nombreuses interventions confessionnelles se sont révélées prometteuses pour améliorer les résultats de santé parmi les populations minoritaires ; mais les données sur les interventions ecclésiastiques pour les populations latino-américaines sont rares.
La mobilisation des ressources communautaires pour développer des interventions d'autogestion du diabète basées sur l'église peut conduire à des interventions durables et adaptées à la culture et améliorer les résultats chez les Latinos atteints de diabète.
Compte tenu de la croissance de la population hispanique et de son fardeau disproportionné de maladies chroniques, il est crucial de développer des programmes visant à réduire les disparités en matière de santé au sein de cette population.
Notre étude se propose de combler cette lacune.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis
- Centro de Salud y Esperanza
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Chicago, Illinois, États-Unis
- Our Lady of Tepeyac Church
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Chicago, Illinois, États-Unis
- St. Agnes of Bohemia Church
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- capable de parler anglais ou espagnol
- auto-déclaration de diagnostic de diabète par un médecin
Critère d'exclusion:
- ne peut pas donner son consentement éclairé (par ex. en raison d'une intoxication ou d'une démence)
- ne parle ni anglais ni espagnol
- moins de 18 ans.
- femmes enceintes
- subissant une hémodialyse ou un traitement contre le cancer
- incapable d'assister aux rendez-vous de suivi de 3 et 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention complète d'autogestion du diabète
Éducation au diabète, formation à l'autonomisation, exercice, navigateur patient
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Éducation au diabète, formation à l'autonomisation, exercice, navigateur patient
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Autre: Contrôle
Conférence sur l'autogestion du diabète
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Conférence sur l'autogestion du diabète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'hémoglobine glycosylée (Hba1c) par rapport au départ à 3 et 6 mois
Délai: de base à 6 mois
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Nous évaluerons les changements d'HbA1c au départ, à 3 mois puis à 6 mois.
Nous analyserons l'évolution de l'HbA1c par rapport au départ et la comparerons aux mesures à 3 mois et à 6 mois.
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de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la pression artérielle systolique au départ, 3 et 6 mois
Délai: de base à 6 mois
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Nous évaluerons les changements au départ, à 3 mois puis à 6 mois.
Nous analyserons le changement par rapport à la ligne de base et le comparerons aux mesures sur 3 mois et 6 mois.
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de base à 6 mois
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Modifications des lipoprotéines de basse densité entre le départ et le suivi à 3 et 6 mois
Délai: de base à 6 mois
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Nous évaluerons les changements par rapport à la ligne de base, à 3 mois, puis à 6 mois.
Nous analyserons le changement par rapport à la ligne de base et le comparerons aux mesures sur 3 mois et 6 mois
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de base à 6 mois
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Changements dans l'autogestion du diabète entre le départ et 3 et 6 mois
Délai: de base à 6 mois
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Nous évaluerons les changements par rapport à la ligne de base, à 3 mois, puis à 6 mois.
Nous analyserons le changement par rapport à la ligne de base et le comparerons aux mesures sur 3 mois et 6 mois
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de base à 6 mois
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Changements dans l'autonomisation du diabète de la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: de base à 6 mois
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Nous évaluerons les changements par rapport à la ligne de base, à 3 mois, puis à 6 mois.
Nous analyserons le changement par rapport à la ligne de base et le comparerons aux mesures sur 3 mois et 6 mois
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de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arshiya A Baig, MD, MPH, University of Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Baig AA, Stutz MR, Fernandez Pineros P, Benitez A, Gao Y, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Using photovoice to promote diabetes self-management in Latino patients. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1151-1156. doi: 10.1093/tbm/ibz082.
- Baig AA, Benitez A, Locklin CA, Gao Y, Lee SM, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Picture Good Health: A Church-Based Self-Management Intervention Among Latino Adults with Diabetes. J Gen Intern Med. 2015 Oct;30(10):1481-90. doi: 10.1007/s11606-015-3339-x. Epub 2015 Apr 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2011
Première publication (Estimation)
2 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-526-A
- 1K23DK087903-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .