Salud y Fe (Salud y Fe): Intervención piloto de diabetes basada en la comunidad
23 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Chicago
Objetivo principal: mejorar los resultados de la diabetes entre los mexicoamericanos con diabetes a través de intervenciones de autocontrol de la diabetes basadas en la iglesia, culturalmente adaptadas y vinculadas al sistema de salud local.
Objetivo específico: realizar una prueba piloto de una intervención de autocontrol de la diabetes adaptada culturalmente y basada en la iglesia para mejorar los resultados de la diabetes entre los mexicoamericanos de bajos ingresos con diabetes
H1 Un plan de estudios de control de autocuidado de la diabetes basado en la iglesia en asociación con el sistema de salud local mejorará la hemoglobina glicosilada.
H2 Un plan de estudios de control de autocuidado de la diabetes basado en la iglesia asociado con el sistema de salud local mejorará la presión arterial sistólica y los lípidos de baja densidad.
H3 Un plan de estudios de gestión del autocuidado de la diabetes basado en la iglesia asociado con el sistema de salud local mejorará la autoeficacia relacionada con la diabetes, el autoempoderamiento y la gestión del autocuidado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes es una condición muy frecuente y morbosa que afecta a los latinos, especialmente a los mexicoamericanos en los Estados Unidos.
South Lawndale, un vecindario predominantemente mexicano de Chicago, tiene una tasa de mortalidad relacionada con la diabetes desproporcionadamente alta en comparación con el resto de Chicago y los EE. UU.
Muchas intervenciones basadas en la iglesia se han mostrado prometedoras para mejorar los resultados de salud entre las poblaciones minoritarias; pero los datos sobre intervenciones basadas en iglesias para poblaciones latinas son escasos.
Movilizar los recursos de la comunidad para desarrollar intervenciones de autocontrol de la diabetes basadas en la iglesia puede conducir a intervenciones sostenibles adaptadas culturalmente y mejorar los resultados en los latinos con diabetes.
Teniendo en cuenta el crecimiento de la población hispana y su carga desproporcionada de enfermedades crónicas, es crucial desarrollar una programación dirigida a disminuir las disparidades de salud en esta población.
Nuestro estudio propone llenar este vacío.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Centro de Salud y Esperanza
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Our Lady of Tepeyac Church
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos
- St. Agnes of Bohemia Church
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- capaz de hablar inglés o español
- autoinforme de diagnóstico de diabetes por un médico
Criterio de exclusión:
- no puede dar su consentimiento informado (p. por intoxicación o demencia)
- no hablo ingles ni español
- menores de 18 años.
- mujeres embarazadas
- sometidos a hemodiálisis o tratamiento para el cáncer
- incapaz de asistir a las citas de seguimiento a los 3 y 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intervención integral de autocontrol de la diabetes
Educación sobre la diabetes, capacitación para el autoempoderamiento, ejercicio, navegador de pacientes
|
Educación sobre la diabetes, capacitación para el autoempoderamiento, ejercicio, navegador de pacientes
|
|
Otro: Control
Charla de autocontrol de la diabetes.
|
Charla de autocontrol de la diabetes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la hemoglobina glicosilada (Hba1c) desde el inicio a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Evaluaremos los cambios en HbA1c al inicio, a los 3 meses y luego a los 6 meses.
Analizaremos el cambio en HbA1c desde el inicio y lo compararemos con las medidas de 3 meses y 6 meses.
|
línea de base a 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la presión arterial sistólica al inicio del estudio, 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Evaluaremos los cambios al inicio del estudio, a los 3 meses y luego a los 6 meses.
Analizaremos el cambio desde la línea de base y lo compararemos con las medidas de 3 meses y 6 meses.
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambios en las lipoproteínas de baja densidad desde el inicio hasta los 3 y 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Evaluaremos los cambios desde el inicio, a los 3 meses y luego a los 6 meses.
Analizaremos el cambio desde la línea de base y lo compararemos con las medidas de 3 meses y 6 meses.
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambios en el autocuidado de la diabetes desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Evaluaremos los cambios desde el inicio, a los 3 meses y luego a los 6 meses.
Analizaremos el cambio desde la línea de base y lo compararemos con las medidas de 3 meses y 6 meses.
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambios en el autoempoderamiento de la diabetes desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Evaluaremos los cambios desde el inicio, a los 3 meses y luego a los 6 meses.
Analizaremos el cambio desde la línea de base y lo compararemos con las medidas de 3 meses y 6 meses.
|
línea de base a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arshiya A Baig, MD, MPH, University Of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Baig AA, Stutz MR, Fernandez Pineros P, Benitez A, Gao Y, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Using photovoice to promote diabetes self-management in Latino patients. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1151-1156. doi: 10.1093/tbm/ibz082.
- Baig AA, Benitez A, Locklin CA, Gao Y, Lee SM, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Picture Good Health: A Church-Based Self-Management Intervention Among Latino Adults with Diabetes. J Gen Intern Med. 2015 Oct;30(10):1481-90. doi: 10.1007/s11606-015-3339-x. Epub 2015 Apr 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-526-A
- 1K23DK087903-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .