Helse og tro (Salud y Fe): Samfunnsbasert diabetespilotintervensjon
23. september 2013 oppdatert av: University of Chicago
Hovedmål: Å forbedre diabetesresultatene blant meksikansk-amerikanere med diabetes gjennom kirkebaserte, kulturelt skreddersydde diabetes-selvbehandlingsintervensjoner knyttet til det lokale helsevesenet.
Spesifikt mål: Å pilotteste en kirkebasert, kulturelt skreddersydd diabetes-selvbehandlingsintervensjon for å forbedre diabetesutfallene blant lavinntektsmeksikansk-amerikanere med diabetes
H1 En kirkebasert pensum for egenomsorgsbehandling for diabetes i samarbeid med det lokale helsevesenet vil forbedre glykosylert hemoglobin.
H2 En kirkebasert pensum for egenomsorgsbehandling for diabetes i samarbeid med det lokale helsevesenet vil forbedre systolisk blodtrykk og lipider med lav tetthet.
H3 En kirkebasert pensum for egenomsorgsledelse for diabetes i samarbeid med det lokale helsevesenet vil forbedre diabetesrelatert egeneffektivitet, selvstyrking og egenomsorgsledelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes er en svært utbredt og sykelig tilstand som rammer latinoer, spesielt meksikansk-amerikanere i USA.
South Lawndale, et overveiende meksikansk nabolag i Chicago, har en uforholdsmessig høy diabetesrelatert dødelighet sammenlignet med resten av Chicago og USA.
Mange kirkebaserte intervensjoner har vist lovende forbedring av helseutfall blant minoritetsbefolkninger; men data om kirkebaserte intervensjoner for Latino-befolkninger er knappe.
Mobilisering av samfunnsressurser for å utvikle kirkebaserte, diabetes-selvledelsesintervensjoner kan føre til bærekraftige, kulturelt skreddersydde intervensjoner og forbedre resultatene hos latinoer med diabetes.
Med tanke på veksten av den latinamerikanske befolkningen og deres uforholdsmessige byrde av kroniske sykdommer, er det avgjørende å utvikle programmering rettet mot å redusere helseforskjellene i denne befolkningen.
Vår studie foreslår å fylle dette gapet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater
- Centro de Salud y Esperanza
-
Chicago, Illinois, Forente stater
- Our Lady of Tepeyac Church
-
Chicago, Illinois, Forente stater
- St. Agnes of Bohemia Church
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- kan snakke enten engelsk eller spansk
- egenrapport om diagnose av diabetes av en lege
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke gi informert samtykke (f.eks. på grunn av rus eller demens)
- snakker ikke engelsk eller spansk
- yngre enn 18 år.
- gravide kvinner
- gjennomgår hemodialyse eller behandling for kreft
- ute av stand til å delta på 3- og 6-måneders oppfølgingsavtaler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omfattende diabetes selvbehandlingsintervensjon
Diabetesopplæring, selvstyrkingstrening, trening, pasientnavigator
|
Diabetesopplæring, selvstyrkingstrening, trening, pasientnavigator
|
|
Annen: Kontroll
Diabetes selvmestring foredrag
|
Diabetes selvmestring foredrag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i glykosylert hemoglobin (Hba1c) fra baseline ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Vi vil evaluere endringer i HbA1c ved baseline, ved 3 måneder og deretter 6 måneder.
Vi vil analysere endring i HbA1c fra baseline og sammenligne den med 3 måneders og 6 måneders målene.
|
baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i systolisk blodtrykk ved baseline, 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Vi vil evaluere endringer ved baseline, ved 3 måneder og deretter 6 måneder.
Vi vil analysere endring fra baseline og sammenligne den med 3 måneders og 6 måneders målene.
|
baseline til 6 måneder
|
|
Endringer i lavdensitetslipoprotein fra baseline til 3 og 6 måneders oppfølging
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Vi vil evaluere endringer fra baseline, ved 3 måneder og deretter 6 måneder.
Vi vil analysere endring fra baseline og sammenligne den med 3 måneders og 6 måneders målene
|
baseline til 6 måneder
|
|
Endringer i diabetes egenomsorg fra baseline til 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Vi vil evaluere endringer fra baseline, ved 3 måneder og deretter 6 måneder.
Vi vil analysere endring fra baseline og sammenligne den med 3 måneders og 6 måneders målene
|
baseline til 6 måneder
|
|
Endringer i selvstyrking av diabetes fra baseline til 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Vi vil evaluere endringer fra baseline, ved 3 måneder og deretter 6 måneder.
Vi vil analysere endring fra baseline og sammenligne den med 3 måneders og 6 måneders målene
|
baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arshiya A Baig, MD, MPH, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Baig AA, Stutz MR, Fernandez Pineros P, Benitez A, Gao Y, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Using photovoice to promote diabetes self-management in Latino patients. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1151-1156. doi: 10.1093/tbm/ibz082.
- Baig AA, Benitez A, Locklin CA, Gao Y, Lee SM, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Picture Good Health: A Church-Based Self-Management Intervention Among Latino Adults with Diabetes. J Gen Intern Med. 2015 Oct;30(10):1481-90. doi: 10.1007/s11606-015-3339-x. Epub 2015 Apr 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-526-A
- 1K23DK087903-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .