Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье и вера (Salud y Fe): пилотное вмешательство по борьбе с диабетом на уровне сообщества

23 сентября 2013 г. обновлено: University of Chicago

Основная цель: улучшить исходы диабета среди американцев мексиканского происхождения с диабетом с помощью церковных, адаптированных к культурным условиям вмешательств по самоконтролю диабета, связанных с местной системой здравоохранения.

Конкретная цель: провести пилотное тестирование основанного на церкви, адаптированного к культурным традициям вмешательства по самоконтролю диабета для улучшения исходов диабета среди мексикано-американцев с низким доходом, страдающих диабетом.

H1 Церковная учебная программа по самопомощи при диабете в партнерстве с местной системой здравоохранения улучшит уровень гликозилированного гемоглобина.

H2 Церковная учебная программа по самопомощи при диабете в партнерстве с местной системой здравоохранения улучшит систолическое кровяное давление и уровень липидов низкой плотности.

H3 Церковная учебная программа по самопомощи при диабете в партнерстве с местной системой здравоохранения улучшит самоэффективность, расширение прав и возможностей и управление самопомощью в связи с диабетом.

Обзор исследования

Подробное описание

Диабет является очень распространенным и болезненным заболеванием, поражающим латиноамериканцев, особенно американцев мексиканского происхождения в Соединенных Штатах. Южный Лондейл, преимущественно мексиканский район Чикаго, имеет непропорционально высокий уровень смертности от диабета по сравнению с остальной частью Чикаго и США. Многие церковные вмешательства показали многообещающие результаты в отношении здоровья меньшинств; но данных о вмешательстве церкви в латиноамериканское население мало. Мобилизация ресурсов сообщества для разработки церковных вмешательств по самоконтролю диабета может привести к устойчивым, учитывающим культурные особенности вмешательствам и улучшить результаты у латиноамериканцев с диабетом. Учитывая рост латиноамериканского населения и непропорциональное бремя хронических заболеваний, разработка программ, направленных на уменьшение различий в состоянии здоровья этой группы населения, имеет решающее значение. Наше исследование предлагает восполнить этот пробел.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Centro de Salud y Esperanza
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Our Lady of Tepeyac Church
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • St. Agnes of Bohemia Church

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • может говорить по-английски или по-испански
  • самоотчет о диагнозе сахарного диабета врачом

Критерий исключения:

  • не может дать информированное согласие (например, вследствие интоксикации или деменции)
  • не говорите по-английски или по-испански
  • моложе 18 лет.
  • беременные женщины
  • проходящие гемодиализ или лечение от рака
  • не может посещать последующие приемы через 3 и 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Комплексное вмешательство по самоконтролю диабета
Обучение диабету, обучение саморазвитию, упражнения, навигатор пациента
Обучение диабету, обучение саморазвитию, упражнения, навигатор пациента
Другой: Контроль
Лекция по самоконтролю диабета
Лекция по самоконтролю диабета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения гликозилированного гемоглобина (Hba1c) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
Мы будем оценивать изменения уровня HbA1c на исходном уровне, через 3 месяца и затем через 6 месяцев. Мы проанализируем изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем и сравним его с показателями через 3 и 6 месяцев.
исходный уровень до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения систолического артериального давления исходно, через 3 и 6 мес.
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
Мы будем оценивать изменения на исходном уровне, через 3 месяца и затем через 6 месяцев. Мы проанализируем изменение по сравнению с исходным уровнем и сравним его с показателями за 3 и 6 месяцев.
исходный уровень до 6 месяцев
Изменения липопротеинов низкой плотности от исходного уровня до 3 и 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, а затем через 6 месяцев. Мы проанализируем изменение по сравнению с исходным уровнем и сравним его с показателями за 3 и 6 месяцев.
исходный уровень до 6 месяцев
Изменения в самопомощи при диабете по сравнению с исходным уровнем до 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, а затем через 6 месяцев. Мы проанализируем изменение по сравнению с исходным уровнем и сравним его с показателями за 3 и 6 месяцев.
исходный уровень до 6 месяцев
Изменения в расширении прав и возможностей при диабете по сравнению с исходным уровнем до 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, а затем через 6 месяцев. Мы проанализируем изменение по сравнению с исходным уровнем и сравним его с показателями за 3 и 6 месяцев.
исходный уровень до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Arshiya A Baig, MD, MPH, University Of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-526-A
  • 1K23DK087903-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться