- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01288300
Здоровье и вера (Salud y Fe): пилотное вмешательство по борьбе с диабетом на уровне сообщества
Основная цель: улучшить исходы диабета среди американцев мексиканского происхождения с диабетом с помощью церковных, адаптированных к культурным условиям вмешательств по самоконтролю диабета, связанных с местной системой здравоохранения.
Конкретная цель: провести пилотное тестирование основанного на церкви, адаптированного к культурным традициям вмешательства по самоконтролю диабета для улучшения исходов диабета среди мексикано-американцев с низким доходом, страдающих диабетом.
H1 Церковная учебная программа по самопомощи при диабете в партнерстве с местной системой здравоохранения улучшит уровень гликозилированного гемоглобина.
H2 Церковная учебная программа по самопомощи при диабете в партнерстве с местной системой здравоохранения улучшит систолическое кровяное давление и уровень липидов низкой плотности.
H3 Церковная учебная программа по самопомощи при диабете в партнерстве с местной системой здравоохранения улучшит самоэффективность, расширение прав и возможностей и управление самопомощью в связи с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
- Centro de Salud y Esperanza
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
- Our Lady of Tepeyac Church
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
- St. Agnes of Bohemia Church
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- может говорить по-английски или по-испански
- самоотчет о диагнозе сахарного диабета врачом
Критерий исключения:
- не может дать информированное согласие (например, вследствие интоксикации или деменции)
- не говорите по-английски или по-испански
- моложе 18 лет.
- беременные женщины
- проходящие гемодиализ или лечение от рака
- не может посещать последующие приемы через 3 и 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Комплексное вмешательство по самоконтролю диабета
Обучение диабету, обучение саморазвитию, упражнения, навигатор пациента
|
Обучение диабету, обучение саморазвитию, упражнения, навигатор пациента
|
|
Другой: Контроль
Лекция по самоконтролю диабета
|
Лекция по самоконтролю диабета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения гликозилированного гемоглобина (Hba1c) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Мы будем оценивать изменения уровня HbA1c на исходном уровне, через 3 месяца и затем через 6 месяцев.
Мы проанализируем изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем и сравним его с показателями через 3 и 6 месяцев.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения систолического артериального давления исходно, через 3 и 6 мес.
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Мы будем оценивать изменения на исходном уровне, через 3 месяца и затем через 6 месяцев.
Мы проанализируем изменение по сравнению с исходным уровнем и сравним его с показателями за 3 и 6 месяцев.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения липопротеинов низкой плотности от исходного уровня до 3 и 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, а затем через 6 месяцев.
Мы проанализируем изменение по сравнению с исходным уровнем и сравним его с показателями за 3 и 6 месяцев.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения в самопомощи при диабете по сравнению с исходным уровнем до 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, а затем через 6 месяцев.
Мы проанализируем изменение по сравнению с исходным уровнем и сравним его с показателями за 3 и 6 месяцев.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения в расширении прав и возможностей при диабете по сравнению с исходным уровнем до 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, а затем через 6 месяцев.
Мы проанализируем изменение по сравнению с исходным уровнем и сравним его с показателями за 3 и 6 месяцев.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arshiya A Baig, MD, MPH, University Of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baig AA, Stutz MR, Fernandez Pineros P, Benitez A, Gao Y, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Using photovoice to promote diabetes self-management in Latino patients. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1151-1156. doi: 10.1093/tbm/ibz082.
- Baig AA, Benitez A, Locklin CA, Gao Y, Lee SM, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Picture Good Health: A Church-Based Self-Management Intervention Among Latino Adults with Diabetes. J Gen Intern Med. 2015 Oct;30(10):1481-90. doi: 10.1007/s11606-015-3339-x. Epub 2015 Apr 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-526-A
- 1K23DK087903-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .