Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsa och tro (Salud y Fe): Community-Based Diabetes Pilot Intervention

23 september 2013 uppdaterad av: University of Chicago

Huvudmål: Att förbättra diabetesresultaten bland mexikansk-amerikaner med diabetes genom kyrkobaserade, kulturellt skräddarsydda, diabetessjälvvårdsinsatser kopplade till det lokala sjukvårdssystemet.

Specifikt mål: Att pilottesta en kyrkobaserad, kulturellt anpassad diabetes-självhanteringsintervention för att förbättra diabetesresultaten bland låginkomsttagare från mexikansk-amerikaner med diabetes

H1 En kyrkobaserad kursplan för egenvårdshantering för diabetes i samarbete med det lokala sjukvårdssystemet kommer att förbättra glykosylerat hemoglobin.

H2 En kyrkobaserad läroplan för egenvårdshantering för diabetes i samarbete med det lokala sjukvårdssystemet kommer att förbättra systoliskt blodtryck och lågdensitetslipider.

H3 En kyrkobaserad läroplan för egenvårdshantering för diabetes i samarbete med det lokala sjukvårdssystemet kommer att förbättra diabetesrelaterad själveffektivitet, självbemyndigande och egenvårdshantering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetes är ett mycket utbrett och sjukligt tillstånd som drabbar latinos, särskilt mexikansk-amerikaner i USA. South Lawndale, en övervägande mexikansk stadsdel i Chicago, har en oproportionerligt hög diabetesrelaterad dödlighet jämfört med resten av Chicago och USA. Många kyrkobaserade insatser har visat lovande förbättrade hälsoresultat bland minoritetsbefolkningar; men data om kyrkobaserade interventioner för Latino-befolkningar är knappa. Att mobilisera samhällsresurser för att utveckla kyrkobaserade insatser för självförvaltning av diabetes kan leda till hållbara, kulturellt skräddarsydda insatser och förbättra resultaten hos latinos med diabetes. Med tanke på tillväxten av den latinamerikanska befolkningen och deras oproportionerliga börda av kroniska sjukdomar, är det avgörande att utveckla programmering som syftar till att minska hälsoskillnaderna i denna befolkning. Vår studie föreslår att fylla denna lucka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Centro de Salud y Esperanza
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Our Lady of Tepeyac Church
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • St. Agnes of Bohemia Church

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • kan tala antingen engelska eller spanska
  • självrapportering av diagnos av diabetes av en läkare

Exklusions kriterier:

  • kan inte ge informerat samtycke (t.ex. på grund av berusning eller demens)
  • talar inte engelska eller spanska
  • yngre än 18 år.
  • gravid kvinna
  • genomgår hemodialys eller behandling för cancer
  • inte kan delta i 3- och 6-månaders uppföljningsmöten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omfattande diabetes självhanteringsintervention
Diabetesutbildning, träning för självförstärkning, träning, patientnavigator
Beteende: Föreställ dig god hälsa/föreställ dig una buena salud
Diabetesutbildning, träning för självförstärkning, träning, patientnavigator
Övrig: Kontrollera
Föreläsning om självhantering av diabetes
Beteende: Diabetesföreläsning
Föreläsning om självhantering av diabetes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i glykosylerat hemoglobin (Hba1c) från baslinjen vid 3 och 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
Vi kommer att utvärdera förändringar i HbA1c vid baslinjen, vid 3 månader och sedan 6 månader. Vi kommer att analysera förändringen i HbA1c från baslinjen och jämföra den med 3-månaders- och 6-månadersmåtten.
baslinje till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i systoliskt blodtryck vid baslinjen, 3 och 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
Vi kommer att utvärdera förändringar vid baslinjen, vid 3 månader och sedan 6 månader. Vi kommer att analysera förändringen från baslinjen och jämföra den med 3-månaders- och 6-månadersmåtten.
baslinje till 6 månader
Förändringar i lågdensitetslipoprotein från baslinje till 3 och 6 månaders uppföljning
Tidsram: baslinje till 6 månader
Vi kommer att utvärdera förändringar från baslinjen, vid 3 månader och sedan 6 månader. Vi kommer att analysera förändringen från baslinjen och jämföra den med 3-månaders- och 6-månadersmåtten
baslinje till 6 månader
Förändringar i diabetesegenvård från baslinjen till 3 och 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
Vi kommer att utvärdera förändringar från baslinjen, vid 3 månader och sedan 6 månader. Vi kommer att analysera förändringen från baslinjen och jämföra den med 3-månaders- och 6-månadersmåtten
baslinje till 6 månader
Förändringar i diabetes självförstärkning från baslinjen till 3 och 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
Vi kommer att utvärdera förändringar från baslinjen, vid 3 månader och sedan 6 månader. Vi kommer att analysera förändringen från baslinjen och jämföra den med 3-månaders- och 6-månadersmåtten
baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Arshiya A Baig, MD, MPH, University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-526-A
  • 1K23DK087903-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera