健康与信仰 (Salud y Fe)：以社区为基础的糖尿病试点干预
2013年9月23日 更新者：University of Chicago
主要目标：通过与当地医疗保健系统相关的以教会为基础、根据文化量身定制的糖尿病自我管理干预措施，改善墨西哥裔美国人糖尿病患者的糖尿病预后。
具体目标：试点测试以教会为基础、根据文化量身定制的糖尿病自我管理干预措施，以改善低收入墨西哥裔糖尿病患者的糖尿病预后
H1 与当地医疗保健系统合作的以教会为基础的糖尿病自我护理管理课程将改善糖化血红蛋白。
H2 与当地医疗保健系统合作的基于教会的糖尿病自我保健管理课程将改善收缩压和低密度脂质。
H3 与当地医疗保健系统合作的以教会为基础的糖尿病自我保健管理课程将提高与糖尿病相关的自我效能、自我赋权和自我保健管理。
研究概览
详细说明
糖尿病是一种非常普遍和病态的疾病，影响着拉丁美洲人，尤其是美国的墨西哥裔美国人。
与芝加哥其他地区和美国相比，南朗代尔是芝加哥的一个主要墨西哥人聚居区，其糖尿病相关死亡率高得不成比例。
许多以教会为基础的干预措施已显示出改善少数民族人口健康状况的希望；但关于以教会为基础对拉丁裔人口进行干预的数据很少。
动员社区资源开发以教会为基础的糖尿病自我管理干预措施可能会导致可持续的、根据文化量身定制的干预措施，并改善拉丁裔糖尿病患者的预后。
考虑到西班牙裔人口的增长及其不成比例的慢性病负担，制定旨在减少该人口健康差异的计划至关重要。
我们的研究旨在填补这一空白。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国
- Centro de Salud y Esperanza
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Chicago、Illinois、美国
- Our Lady of Tepeyac Church
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Chicago、Illinois、美国
- St. Agnes of Bohemia Church
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 能说英语或西班牙语
- 医生诊断糖尿病的自我报告
排除标准：
- 不能给予知情同意（例如 由于中毒或痴呆）
- 不会说英语或西班牙语
- 未满 18 岁。
- 孕妇
- 正在进行血液透析或癌症治疗
- 无法参加 3 个月和 6 个月的随访预约
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：全面的糖尿病自我管理干预
糖尿病教育、自我授权培训、锻炼、患者导航器
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糖尿病教育、自我授权培训、锻炼、患者导航器
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其他：控制
糖尿病自我管理讲座
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糖尿病自我管理讲座
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月和 6 个月时糖化血红蛋白 (Hba1c) 相对于基线的变化
大体时间：基线至 6 个月
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我们将评估基线、3 个月和 6 个月时 HbA1c 的变化。
我们将分析 HbA1c 相对于基线的变化，并将其与 3 个月和 6 个月的测量值进行比较。
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基线至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线、3 个月和 6 个月收缩压的变化
大体时间：基线至 6 个月
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我们将评估基线、3 个月和 6 个月时的变化。
我们将分析相对于基线的变化并将其与 3 个月和 6 个月的测量值进行比较。
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基线至 6 个月
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低密度脂蛋白从基线到 3 个月和 6 个月随访的变化
大体时间：基线至 6 个月
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我们将在 3 个月和 6 个月时评估相对于基线的变化。
我们将分析相对于基线的变化并将其与 3 个月和 6 个月的测量值进行比较
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基线至 6 个月
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从基线到 3 个月和 6 个月糖尿病自我护理的变化
大体时间：基线至 6 个月
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我们将在 3 个月和 6 个月时评估相对于基线的变化。
我们将分析相对于基线的变化并将其与 3 个月和 6 个月的测量值进行比较
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基线至 6 个月
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从基线到 3 个月和 6 个月糖尿病自我赋权的变化
大体时间：基线至 6 个月
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我们将在 3 个月和 6 个月时评估相对于基线的变化。
我们将分析相对于基线的变化并将其与 3 个月和 6 个月的测量值进行比较
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基线至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arshiya A Baig, MD, MPH、University of Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Baig AA, Stutz MR, Fernandez Pineros P, Benitez A, Gao Y, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Using photovoice to promote diabetes self-management in Latino patients. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1151-1156. doi: 10.1093/tbm/ibz082.
- Baig AA, Benitez A, Locklin CA, Gao Y, Lee SM, Quinn MT, Solomon MC, Sanchez-Johnsen L, Burnet DL, Chin MH; Little Village Community Advisory Board. Picture Good Health: A Church-Based Self-Management Intervention Among Latino Adults with Diabetes. J Gen Intern Med. 2015 Oct;30(10):1481-90. doi: 10.1007/s11606-015-3339-x. Epub 2015 Apr 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月31日
首次发布 (估计)
2011年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月23日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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