差し迫った再発性翼状片に対する結膜下ベバシズマブ注射のランダム化対照試験
2011年2月1日 更新者：Ramathibodi Hospital
差し迫った再発性翼状片に対する結膜下ベバシズマブ注射のパイロット研究
仮説: ベバシズマブ結膜下注射は翼状片の血管新生を抑制し、再発の進行を予防または遅らせる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
- 差し迫った再発性翼状片
抗VEGF療法
- ベバシズマブ
- 結膜下注射
- 血管新生の抑制
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単純切除または移植を伴う切除による翼状片手術後6か月以内に、切迫した再発性翼状片が発症した。
- 差し迫った再発性翼状片に対する従来の局所抗炎症療法の失敗。これは、治療を受けているにもかかわらず、切除領域にわたる線維血管組織の進行によって定義される。
- MMC、5-FU、コルチコステロイドの眼周囲注射、ベータ線照射などの補助治療歴はない。
- 他の眼表面の病変や併存する眼疾患はありません。
- 過去6か月以内に他の眼科手術を受けていないこと。
- この研究で使用された薬剤に対するアレルギー歴はありません。
- 研究計画の順守が良好であり、研究期間全体にわたって利用可能であること。
除外基準:
- 血小板障害
- 高血圧
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
局所0.1%フルオロメトロン点眼薬
|
局所0.1%フルオロメトロン点眼薬を1日4回、4週間投与する
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ベバシズマブ グループ 1
ベバシズマブ 1.25mg/0.05mL
|
結膜下ベバシズマブ 1.25 mg/0.05mL
他の名前：
結膜下ベバシズマブ 2.5mg/0.1mL
他の名前：
結膜下ベバシズマブ 3.75 mg/0.15mL
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ベバシズマブ グループ 2
ベバシズマブ 2.5mg/0.1mL
|
結膜下ベバシズマブ 1.25 mg/0.05mL
他の名前：
結膜下ベバシズマブ 2.5mg/0.1mL
他の名前：
結膜下ベバシズマブ 3.75 mg/0.15mL
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ベバシズマブ グループ 3
ベバシズマブ 3.75mg/0.15mL
|
結膜下ベバシズマブ 1.25 mg/0.05mL
他の名前：
結膜下ベバシズマブ 2.5mg/0.1mL
他の名前：
結膜下ベバシズマブ 3.75 mg/0.15mL
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
差し迫った再発性翼状片の重症度
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
視覚的なアナログスケール
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
副作用
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kaevalin Lekhanont, MD、Ramathibodi Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月1日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。