Satunnaistettu kontrolloitu koe sidekalvon alle annetusta bevasitsumabi-injektiosta uhkaavassa uusiutuvassa pterygiumissa
tiistai 1. helmikuuta 2011 päivittänyt: Ramathibodi Hospital
Pilottitutkimus subkonjunktivisesta bevasitsumabi-injektiosta uhkaavasti uusiutuvassa pterygiumissa
Hypoteesi: Subkonjunktivaalinen bevasitsumabi-injektio voi mahdollisesti supistaa pterygiumin uudissuonittumista, mikä estää tai hidastaa uusiutumisen etenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Uhkaava toistuva pterygium
Anti-VEGF-hoito
- Bevasitsumabi
- Subkonjunktivaalinen injektio
- Tukahduttaa neovaskularisaatiota
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuleva uusiutuva pterygium kehittyi 6 kuukauden sisällä pterygiumleikkauksen jälkeen joko yksinkertaisesta leikkauksesta tai leikkauksesta siirtämällä.
- Perinteisen paikallisen anti-inflammatorisen hoidon epäonnistuminen uhkaavan uusiutuvan pterygion vuoksi, joka määriteltiin fibrovaskulaarisen kudoksen etenemisenä leikatulla alueella hoidosta huolimatta.
- Ei aiempia lisähoitoja, kuten MMC:tä, 5-FU:ta, kortikosteroidien silmän ympärille annettua injektiota ja beetasäteilyä.
- Ei muita silmän pinnan patologioita tai rinnakkaisia silmäsairauksia.
- Ei muita silmäleikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ei allergioita tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
- Hyvä opiskeluohjelman noudattaminen ja saatavuus koko opintojakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Verihiutaleiden häiriöt
- Hypertensio
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
paikalliset 0,1 % fluorometolonia sisältävät silmätipat
|
paikalliset 0,1 % fluorometolonia sisältävät silmätipat 4 kertaa päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Bevasitsumabi ryhmä 1
Bevasitsumabi 1,25 mg/0,05 ml
|
subkonjunktiaalinen bevasitsumabi 1,25 mg/0,05 ml
Muut nimet:
subkonjunktiaalinen bevasitsumabi 2,5 mg/0,1 ml
Muut nimet:
subkonjunktiaalinen bevasitsumabi 3,75 mg/0,15 ml
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Bevasitsumabi ryhmä 2
Bevasitsumabi 2,5 mg/0,1 ml
|
subkonjunktiaalinen bevasitsumabi 1,25 mg/0,05 ml
Muut nimet:
subkonjunktiaalinen bevasitsumabi 2,5 mg/0,1 ml
Muut nimet:
subkonjunktiaalinen bevasitsumabi 3,75 mg/0,15 ml
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: bevasitsumabi ryhmä 3
bevasitsumabi 3,75 mg/0,15 ml
|
subkonjunktiaalinen bevasitsumabi 1,25 mg/0,05 ml
Muut nimet:
subkonjunktiaalinen bevasitsumabi 2,5 mg/0,1 ml
Muut nimet:
subkonjunktiaalinen bevasitsumabi 3,75 mg/0,15 ml
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulevan toistuvan pterygiumin vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kaevalin Lekhanont, MD, Ramathibodi Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Sidekalvon sairaudet
- Pterygium
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Antiallergiset aineet
- Bevasitsumabi
- Fluorometoloni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 055217
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sidekalvon ja sarveiskalvon pterygium
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki