임박한 재발성 익상편에서 결막하 베바시주맙 주사의 무작위 통제 시험
2011년 2월 1일 업데이트: Ramathibodi Hospital
임박한 재발성 익상편에서 결막하 베바시주맙 주사의 파일럿 연구
가설: 결막하 베바시주맙 주사는 잠재적으로 익상편의 신생혈관 형성을 억제하여 재발의 진행을 방지하거나 지연시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 임박한 재발성 익상편
항VEGF 요법
- 베바시주맙
- 결막하 주사
- 혈관 신생 억제
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임박한 재발성 익상편은 익상편 수술 후 6개월 이내에 단순 절제 또는 이식을 통한 절제로 발생했습니다.
- 치료에도 불구하고 절제된 부위에 섬유혈관 조직의 진행으로 정의되는 임박한 재발성 익상편에 대한 기존의 국소 항염증 요법의 실패.
- MMC, 5-FU, 코르티코스테로이드의 눈주위 주사 및 베타 방사선과 같은 보조 치료의 병력이 없습니다.
- 다른 안구 표면 병리 또는 공존하는 안구 질환이 없습니다.
- 지난 6개월 이내에 다른 안과 수술은 없었습니다.
- 이 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력이 없습니다.
- 전체 연구 기간 동안 연구 요법 및 가용성을 잘 준수합니다.
제외 기준:
- 혈소판 장애
- 고혈압
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
국소 0.1% 플루오로메톨론 안약
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국소 0.1% 플루오로메톨론 안약을 4주 동안 매일 4회 점안합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 베바시주맙 그룹 1
베바시주맙 1.25mg/0.05mL
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결막하 베바시주맙 1.25 mg/0.05mL
다른 이름들:
결막하 베바시주맙 2.5 mg/0.1mL
다른 이름들:
결막하 베바시주맙 3.75 mg/0.15mL
다른 이름들:
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활성 비교기: 베바시주맙 그룹 2
베바시주맙 2.5mg/0.1mL
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결막하 베바시주맙 1.25 mg/0.05mL
다른 이름들:
결막하 베바시주맙 2.5 mg/0.1mL
다른 이름들:
결막하 베바시주맙 3.75 mg/0.15mL
다른 이름들:
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활성 비교기: 베바시주맙 그룹 3
베바시주맙 3.75mg/0.15mL
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결막하 베바시주맙 1.25 mg/0.05mL
다른 이름들:
결막하 베바시주맙 2.5 mg/0.1mL
다른 이름들:
결막하 베바시주맙 3.75 mg/0.15mL
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임박한 재발성 익상편의 중증도
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 저울
기간: 3 개월
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3 개월
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이상 반응
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kaevalin Lekhanont, MD, Ramathibodi Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 055217
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플루오로메톨론에 대한 임상 시험
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