Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg med subconjunctival Bevacizumab-injektion i forestående tilbagevendende pterygium

1. februar 2011 opdateret af: Ramathibodi Hospital

En pilotundersøgelse af subconjunctival Bevacizumab-injektion i forestående tilbagevendende pterygium

Hypotese: Subkonjunktival bevacizumab-injektion kan potentielt undertrykke neovaskularisering i pterygium, forhindre eller forsinke progressionen af ​​tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Forestående tilbagevendende pterygium

  2. Anti-VEGF terapi

    • Bevacizumab
    • Subkonjunktival injektion
    • Undertrykke neovaskularisering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forestående tilbagevendende pterygium udviklede sig inden for 6 måneder efter pterygiumkirurgi enten simpel excision eller excision med transplantation.
  2. Fejl ved konventionel topisk antiinflammatorisk behandling for forestående tilbagevendende pterygium, som blev defineret af progressionen af ​​fibrovaskulært væv over det udskårne område på trods af modtagelse af behandling.
  3. Ingen historie med supplerende behandling såsom MMC, 5-FU, periokulær injektion af kortikosteroider og beta-stråling.
  4. Ingen andre øjenoverfladepatologier eller sameksisterende øjensygdomme.
  5. Ingen andre øjenoperationer inden for de foregående 6 måneder.
  6. Ingen historie med allergi over for den medicin, der blev brugt i denne undersøgelse.
  7. God overensstemmelse med undersøgelsesregimet og tilgængelighed i hele undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Blodpladeforstyrrelser
  2. Forhøjet blodtryk
  3. Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
topiske 0,1 % fluormetholone øjendråber
Medicin: Fluormetholon
topiske 0,1 % fluormetholone øjendråber 4 gange dagligt i 4 uger
Andre navne:
  • FML øjendråber
Aktiv komparator: Bevacizumab gruppe 1
Bevacizumab 1,25 mg/0,05 ml
Medicin: Bevacizumab
subkonjunktival bevacizumab 1,25 mg/0,05 ml
Andre navne:
  • Avastin
Medicin: Bevacizumab
subkonjunktival bevacizumab 2,5 mg/0,1 ml
Andre navne:
  • Avastin
Medicin: Bevacizumab
subkonjunktival bevacizumab 3,75 mg/0,15 ml
Andre navne:
  • Avastin
Aktiv komparator: Bevacizumab gruppe 2
Bevacizumab 2,5 mg/0,1 ml
Medicin: Bevacizumab
subkonjunktival bevacizumab 1,25 mg/0,05 ml
Andre navne:
  • Avastin
Medicin: Bevacizumab
subkonjunktival bevacizumab 2,5 mg/0,1 ml
Andre navne:
  • Avastin
Medicin: Bevacizumab
subkonjunktival bevacizumab 3,75 mg/0,15 ml
Andre navne:
  • Avastin
Aktiv komparator: bevacizumab gruppe 3
bevacizumab 3,75 mg/0,15 ml
Medicin: Bevacizumab
subkonjunktival bevacizumab 1,25 mg/0,05 ml
Andre navne:
  • Avastin
Medicin: Bevacizumab
subkonjunktival bevacizumab 2,5 mg/0,1 ml
Andre navne:
  • Avastin
Medicin: Bevacizumab
subkonjunktival bevacizumab 3,75 mg/0,15 ml
Andre navne:
  • Avastin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​forestående tilbagevendende pterygium
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kaevalin Lekhanont, MD, Ramathibodi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2011

Først opslået (Skøn)

2. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 055217

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pterygium af Conjunctiva og Cornea

Kliniske forsøg med Fluormetholon

  • Vishal Jhanji
    University of Pittsburgh Medical Center
    Ikke rekrutterer endnu
    Fluorometholonestudie
    Keratitis bakteriel | Hornhindesår (diagnose)
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner