Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie subkonjunktivální injekce bevacizumabu u hrozícího recidivujícího pterygia

1. února 2011 aktualizováno: Ramathibodi Hospital

Pilotní studie subkonjunktivální injekce bevacizumabu u hrozícího recidivujícího pterygia

Hypotéza: Subkonjunktivální injekce bevacizumabu může potenciálně potlačit neovaskularizaci v pterygiu a zabránit nebo zpomalit progresi recidivy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Blížící se recidivující pterygium

  2. Anti-VEGF terapie

    • bevacizumab
    • Subkonjunktivální injekce
    • Potlačit neovaskularizaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hrozící recidivující pterygium se vyvinulo do 6 měsíců po operaci pterygia buď jednoduchou excizí nebo excizí s štěpem.
  2. Selhání konvenční lokální protizánětlivé terapie pro hrozící recidivující pterygium, které bylo definováno progresí fibrovaskulární tkáně přes vyříznutou oblast navzdory léčbě.
  3. Bez anamnézy jakékoli doplňkové léčby, jako je MMC, 5-FU, periokulární injekce kortikosteroidů a beta záření.
  4. Žádné jiné patologické stavy očního povrchu nebo koexistující oční onemocnění.
  5. Žádné další oční operace během předchozích 6 měsíců.
  6. Žádná historie alergie na léky použité v této studii.
  7. Dobré dodržování studijního režimu a dostupnost po celou dobu studia.

Kritéria vyloučení:

  1. Poruchy krevních destiček
  2. Hypertenze
  3. Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
topické oční kapky 0,1% fluorometholon
Lék: Fluorometholon
topické 0,1% fluorometholonové oční kapky 4krát denně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • FML oční kapky
Aktivní komparátor: Skupina bevacizumabu 1
Bevacizumab 1,25 mg/0,05 ml
Lék: Bevacizumab
subkonjunktivální bevacizumab 1,25 mg/0,05 ml
Ostatní jména:
  • Avastin
Lék: Bevacizumab
subkonjunktivální bevacizumab 2,5 mg/0,1 ml
Ostatní jména:
  • Avastin
Lék: Bevacizumab
subkonjunktivální bevacizumab 3,75 mg/0,15 ml
Ostatní jména:
  • Avastin
Aktivní komparátor: Skupina bevacizumabu 2
Bevacizumab 2,5 mg/0,1 ml
Lék: Bevacizumab
subkonjunktivální bevacizumab 1,25 mg/0,05 ml
Ostatní jména:
  • Avastin
Lék: Bevacizumab
subkonjunktivální bevacizumab 2,5 mg/0,1 ml
Ostatní jména:
  • Avastin
Lék: Bevacizumab
subkonjunktivální bevacizumab 3,75 mg/0,15 ml
Ostatní jména:
  • Avastin
Aktivní komparátor: bevacizumab skupina 3
bevacizumab 3,75 mg/0,15 ml
Lék: Bevacizumab
subkonjunktivální bevacizumab 1,25 mg/0,05 ml
Ostatní jména:
  • Avastin
Lék: Bevacizumab
subkonjunktivální bevacizumab 2,5 mg/0,1 ml
Ostatní jména:
  • Avastin
Lék: Bevacizumab
subkonjunktivální bevacizumab 3,75 mg/0,15 ml
Ostatní jména:
  • Avastin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost hrozícího recidivujícího pterygia
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogové váhy
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Nežádoucí reakce
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramathibodi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kaevalin Lekhanont, MD, Ramathibodi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 055217

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pterygium spojivky a rohovky

  • Etablissement Public de la Sante Mentale de la...
    Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
    Nábor
    ADOLESCENTS IMAGING USING fMRI: Studie proveditelnosti (ADO IMAGE)
    Diagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtí
    Francie

Klinické studie na Fluorometholon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit