パンデミック H1N1 予防接種後の有害事象の監視

インフルエンザワクチンは、ウイルスの抗原のシフトやドリフトに適応するために継続的に改良されており、その安全性プロフィールは異なる場合があります。 一般にインフルエンザワクチンは安全であると考えられていますが、過去にはギラン・バレー症候群（1976年）や呼吸器眼症候群（2001年）の症例増加と関連しているとされてきました。 H1N1 インフルエンザ ウイルス (pH1N1) の新型株の出現により、世界中の保健当局が新しい H1N1 パンデミック ワクチンによる大規模ワクチン接種キャンペーンの準備を進めています。 世界保健機関（WHO）の推奨に従い、カナダは国民に用量節約型アジュバントワクチンの予防接種を実施しました。 グラクソ・スミスクライン（GSK）が開発したアジュバントは3万9000人以上に投与されているが、大規模キャンペーンが開始される前に臨床試験でH1N1製剤のワクチン接種を受けた人はわずか数百人だろう。 この少数の場合、1% 未満の割合で発生する有害事象は、これらの臨床試験では検出されません。

これまでの pH1N1 のほとんどの症例が比較的軽度であることを考慮すると、ワクチンの使用を再検討するほど深刻な有害事象を迅速に検出することが不可欠です。 受動的監視は有害事象の通知を収集しますが、このシステムの感度は高くなく、その適時性は必ずしも最適ではありません。

カナダでは、医療従事者（HCW）が新しいパンデミックワクチンを優先的に提供された人々の中に含まれています。 彼らはキャンペーンの早い段階でワクチンの接種を受けており、全体的に健康状態が良好な明確なグループを構成しているため、このグループはpH1N1ワクチンの安全性を監視するのに適している可能性があります。

このプロジェクトの主な目的は、pH1N1 に対するワクチン接種を受けた医療従事者において、欠勤や医療相談を引き起こすほど重篤な有害事象の頻度を推定することでした。

積極的なサーベイランスは、パンデミックインフルエンザ研究ネットワーク (PCIRN) に参加している 3 つの施設 (カナダの病院) の医療従事者で行われました: (1) ハリファックス (ノバスコシア州)、(2) ケベックシティ (ケベック州): 3 つの病院、(3) トロント