Övervakning av biverkningar efter pandemi H1N1-vaccination

Influensavaccin modifieras kontinuerligt för att anpassa sig till virusets antigena förändringar eller drifter, och dess säkerhetsprofil kan variera. Även om influensavaccin i allmänhet anses vara säkra har de tidigare associerats med ökningar av fall av Guillain-Barrés syndrom (1976) eller med oculorespiratoriskt syndrom (2001). Uppkomsten av en ny stam av H1N1-influensavirus (pH1N1) har fått hälsoavdelningar världen över att förbereda sig för massvaccinationskampanjer med ett nytt pandemivaccin mot H1N1. Efter rekommendationer från Världshälsoorganisationen (WHO) immuniserade Kanada sin befolkning med ett dossparande adjuvansvaccin. Medan adjuvansen utvecklad av GlaxoSmithKline (GSK) har administrerats till över 39 000 personer, kommer bara några hundra ha vaccinerats med H1N1-formuleringen i kliniska prövningar innan masskampanjen lanserades. Med detta lilla antal kommer biverkningar som inträffar med en frekvens på < 1 % inte att upptäckas av dessa kliniska prövningar.

Med tanke på att de flesta fall av pH1N1 hittills har varit relativt milda, kommer det att vara absolut nödvändigt att snabbt upptäcka biverkningar som är tillräckligt allvarliga för att ompröva användningen av vaccinet. Passiv övervakning samlar in meddelanden om negativa händelser, men känsligheten hos detta system är inte hög och dess aktualitet är inte nödvändigtvis optimal.

I Kanada hör sjukvårdspersonal (HCW) till dem som erbjöds det nya pandemivaccinet i första hand. Eftersom de erbjöds vaccinet tidigt i kampanjen och eftersom de utgör en väldefinierad grupp med god allmän hälsa, kan denna grupp människor vara väl lämpade för att övervaka säkerheten för pH1N1-vaccinet.

Huvudsyftet med detta projekt var att i HCW vaccinerade mot pH1N1 uppskatta frekvensen av biverkningar som är tillräckligt allvarliga för att orsaka arbetsfrånvaro eller medicinsk konsultation.

Den aktiva övervakningen gjordes i HCW från 3 platser (kanadensiska sjukhus) som deltar i Pandemic Influenza Research Network (PCIRN): (1) Halifax (Nova Scotia), (2) Quebec City (Quebec): 3 sjukhus, (3) Toronto