Surveillance voor bijwerkingen na pandemische H1N1-immunisatie

Griepvaccins worden continu aangepast om zich aan te passen aan de antigene verschuivingen of driften van het virus, en het veiligheidsprofiel kan variëren. Hoewel griepvaccins over het algemeen als veilig worden beschouwd, zijn ze in het verleden in verband gebracht met een toename van het aantal gevallen van het syndroom van Guillain-Barré (1976) of van het oculorespiratoir syndroom (2001). De opkomst van een nieuwe stam van het H1N1-influenzavirus (pH1N1) heeft gezondheidsafdelingen wereldwijd ertoe aangezet zich voor te bereiden op massale vaccinatiecampagnes met een nieuw H1N1-pandemisch vaccin. In navolging van aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft Canada zijn bevolking geïmmuniseerd met een dosissparend vaccin met adjuvans. Hoewel het door GlaxoSmithKline (GSK) ontwikkelde adjuvans aan meer dan 39.000 mensen is toegediend, zullen er slechts een paar honderd zijn gevaccineerd met de H1N1-formulering in klinische onderzoeken voordat de massale campagne werd gelanceerd. Met dit kleine aantal zullen bijwerkingen die optreden met een percentage < 1% niet worden gedetecteerd door deze klinische onderzoeken.

Gezien het feit dat de meeste gevallen van pH1N1 tot nu toe relatief mild waren, zal het absoluut noodzakelijk zijn om snel bijwerkingen op te sporen die ernstig genoeg zijn om het gebruik van het vaccin te heroverwegen. Passief toezicht is het verzamelen van meldingen van ongewenste voorvallen, maar de gevoeligheid van dit systeem is niet hoog en de tijdigheid is niet noodzakelijkerwijs optimaal.

In Canada behoren gezondheidswerkers (HCW) tot degenen aan wie het nieuwe pandemische vaccin met voorrang werd aangeboden. Omdat ze het vaccin al vroeg in de campagne kregen aangeboden en omdat ze een goed gedefinieerde groep vormen met een goede algemene gezondheid, zou deze groep mensen goed geschikt kunnen zijn om de veiligheid van het pH1N1-vaccin te bewaken.

Het hoofddoel van dit project was om in HCW gevaccineerd tegen pH1N1 de frequentie van bijwerkingen van voldoende ernst te schatten om werkverzuim of medische consultatie te veroorzaken.

De actieve surveillance vond plaats in HCW vanuit 3 locaties (Canadese ziekenhuizen) die deelnamen aan het Pandemic Influenza Research Network (PCIRN): (1) Halifax (Nova Scotia), (2) Quebec City (Quebec): 3 ziekenhuizen, (3) Toronto