Overvåking for uønskede hendelser etter pandemisk H1N1-vaksinering

Influensavaksiner modifiseres kontinuerlig for å tilpasse seg virusets antigene skift eller drift, og sikkerhetsprofilen kan variere. Selv om de generelt anses som trygge, har influensavaksiner tidligere vært assosiert med økning i tilfeller av Guillain-Barré syndrom (1976) eller med okulorespiratorisk syndrom (2001). Fremveksten av en ny stamme av H1N1 influensavirus (pH1N1) har fått helseavdelinger over hele verden til å forberede seg på massevaksinasjonskampanjer med en ny H1N1 pandemisk vaksine. Etter anbefalinger fra Verdens helseorganisasjon (WHO), immuniserte Canada sin befolkning med en dosebesparende adjuvansvaksine. Mens adjuvansen utviklet av GlaxoSmithKline (GSK) har blitt administrert til over 39 000 mennesker, vil bare noen få hundre ha blitt vaksinert med H1N1-formuleringen i kliniske studier før massekampanjen ble lansert. Med dette lille antallet vil ikke uønskede hendelser som oppstår med en hastighet < 1 % bli oppdaget av disse kliniske studiene.

Tatt i betraktning at de fleste tilfeller av pH1N1 til dags dato har vært relativt milde, vil det være avgjørende å raskt oppdage uønskede hendelser som er alvorlige nok til å revurdere bruken av vaksinen. Passiv overvåking samler inn varsler om uønskede hendelser, men følsomheten til dette systemet er ikke høy og aktualiteten er ikke nødvendigvis optimal.

I Canada er helsearbeidere (HCW) blant dem som ble tilbudt den nye pandemiske vaksinen i prioritet. Fordi de ble tilbudt vaksinen tidlig i kampanjen og fordi de utgjør en veldefinert gruppe med god generell helse, kan denne gruppen personer være godt egnet til å overvåke sikkerheten til pH1N1-vaksinen.

Hovedmålet med dette prosjektet var å estimere i HCW vaksinert mot pH1N1 hyppigheten av uønskede hendelser av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å forårsake arbeidsfravær eller medisinsk konsultasjon.

Den aktive overvåkingen ble utført i HCW fra 3 steder (kanadiske sykehus) som deltok i Pandemic Influenza Research Network (PCIRN): (1) Halifax (Nova Scotia), (2) Quebec City (Quebec): 3 sykehus, (3) Toronto